據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,,智能超聲切割止血刀系統(tǒng)是由位于濱海新區(qū)的瑞奇外科器械(中國)有限公司自主研發(fā)制造的全新產(chǎn)品。
醫(yī)療器械專家人士對(duì)此表示,,此項(xiàng)研究是國內(nèi)首款應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)的超聲切割止血刀系統(tǒng)并且已經(jīng)完成了臨床應(yīng)用試驗(yàn),,目前正在進(jìn)行注冊(cè)許可審批,預(yù)計(jì)明年4月獲得注冊(cè)證后將在天津?yàn)I海新區(qū)進(jìn)行量產(chǎn),。
據(jù)醫(yī)療器械專員了解,,該系統(tǒng)的問世,打破了美國強(qiáng)生公司對(duì)這一領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷,,使我國在這一領(lǐng)域的發(fā)展擁有了更大的主動(dòng)權(quán),;對(duì)此醫(yī)療器械專家人士認(rèn)為,該產(chǎn)品已獲得歐盟的CE證書,,目前已經(jīng)啟動(dòng)國外市場(chǎng)的推廣銷售,,獲得了很好的市場(chǎng)反響,預(yù)計(jì)拿到國內(nèi)注冊(cè)證后,,年銷售額可達(dá)到5000萬元,;而且該系統(tǒng)填補(bǔ)了國內(nèi)空白,也打破了國外對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的長(zhǎng)期壟斷,,投入臨床使用后可以降低微創(chuàng)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)率,,縮短手術(shù)時(shí)間,縮短手術(shù)創(chuàng)面的愈合時(shí)間,。
作為一款微創(chuàng)手術(shù)止血系統(tǒng),,醫(yī)療器械專家指出,該系統(tǒng)采用超聲波振動(dòng)原理進(jìn)行血管的閉合和組織的切割,?!皞鹘y(tǒng)的微創(chuàng)手術(shù)一般都是采用電刀對(duì)組織進(jìn)行切剝離,而電刀的切割原理是利用高頻電源產(chǎn)生的能量形成的熱量切割組織,,在切割時(shí)不可避免地就會(huì)因灼燒產(chǎn)生煙霧,,影響手術(shù)過程中醫(yī)生的視野,其造成的創(chuàng)傷性傷口的愈合也相對(duì)較慢,,”相關(guān)醫(yī)療器械專員介紹到,,“這套智能超聲切割止血刀系統(tǒng)規(guī)避了以上的缺陷,具有手術(shù)過程中視野清晰,對(duì)組織破壞小,,傷口愈合快的優(yōu)點(diǎn)?!?o:p>