浙江省金華市武義縣食品藥品監(jiān)督管理局采取各項(xiàng)措施扎實(shí)推進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控工作,,目的重在促進(jìn)企業(yè)履行藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任,,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管控,,強(qiáng)化事前預(yù)防,從而達(dá)到有效預(yù)防,、有效控制,、有效處置藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,。
一是簽訂風(fēng)險(xiǎn)管控承諾書(shū),。與企業(yè)簽訂了藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控承諾書(shū),,要求嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)政策規(guī)定;切實(shí)履行藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé),,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),;評(píng)估排查藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(使用)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)防范處置措施,,加強(qiáng)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)教育,,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任,主動(dòng)防范風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,;有效快速應(yīng)對(duì)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,、社會(huì)責(zé)任,,積極配合有關(guān)部門(mén)的調(diào)查和處理等。
二是認(rèn)真開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)教育,。在前期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)信息風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)教育的基礎(chǔ)上,武義局于日前又分別召集全縣藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位分批次召開(kāi)了培訓(xùn)會(huì)議,。會(huì)議詳細(xì)講解分析了藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控辦法,明確了工作目標(biāo),、實(shí)施范圍,、實(shí)施步驟、工作要求等,。同時(shí)針對(duì)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的對(duì)用藥用械安全構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)隱患的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,,如從業(yè)人員素質(zhì)、藥械采購(gòu),、儲(chǔ)存條件,、藥品及醫(yī)療器械銷(xiāo)售、硬件配置,、店堂內(nèi)擺放,、非藥品違法宣傳等進(jìn)行了警示教育,要求對(duì)照以上發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,,認(rèn)真查找原因,,及時(shí)自覺(jué)整改,。
三是全面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查。企業(yè)根據(jù)自身潛在影響藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象,、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)品種,、風(fēng)險(xiǎn)時(shí)段等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行自查,,制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人,,形成風(fēng)險(xiǎn)排查評(píng)估表并上報(bào)縣局,。縣局將結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況,,對(duì)企業(yè)遺漏的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)予以補(bǔ)充糾正,,并提出整改評(píng)估意見(jiàn)反饋給相關(guān)企業(yè)。切實(shí)做到對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理責(zé)任到人,、監(jiān)控到位,、防范有力,確保風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)無(wú)風(fēng)險(xiǎn),。