浙江省金華市武義縣食品藥品監(jiān)督管理局采取各項措施扎實推進藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險管控工作,，目的重在促進企業(yè)履行藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任,，實施風險管控,，強化事前預防，從而達到有效預防,、有效控制,、有效處置藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量風險的發(fā)生,。

一是簽訂風險管控承諾書,。與企業(yè)簽訂了藥械質(zhì)量安全風險管控承諾書，要求嚴格遵守法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)政策規(guī)定,；切實履行藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責任人職責，強化藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險意識,；評估排查藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營（使用）活動風險點，制定風險防范處置措施,，加強內(nèi)部風險教育,，落實風險責任，主動防范風險發(fā)生,；有效快速應(yīng)對藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營安全風險，主動承擔相應(yīng)的法律責任,、社會責任,，積極配合有關(guān)部門的調(diào)查和處理等。

二是認真開展風險教育,。在前期通過網(wǎng)絡(luò)信息風險意識教育的基礎(chǔ)上,，武義局于日前又分別召集全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人和藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn),、使用單位分批次召開了培訓會議。會議詳細講解分析了藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險管控辦法,，明確了工作目標、實施范圍,、實施步驟,、工作要求等。同時針對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的對用藥用械安全構(gòu)成嚴重風險隱患的現(xiàn)實問題,，如從業(yè)人員素質(zhì),、藥械采購、儲存條件,、藥品及醫(yī)療器械銷售,、硬件配置、店堂內(nèi)擺放,、非藥品違法宣傳等進行了警示教育,，要求對照以上發(fā)現(xiàn)的問題，認真查找原因,，及時自覺整改。

三是全面進行風險排查,。企業(yè)根據(jù)自身潛在影響藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風險對象、風險環(huán)節(jié),、風險品種,、風險時段等風險點進行自查,，制定風險管控措施，落實風險責任部門和責任人,，形成風險排查評估表并上報縣局,。縣局將結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況,，對企業(yè)遺漏的風險點予以補充糾正,，并提出整改評估意見反饋給相關(guān)企業(yè)。切實做到對風險點的管理責任到人,、監(jiān)控到位,、防范有力，確保風險點無風險,。