據(jù)悉,,加強監(jiān)督檢查和市場巡查,結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建,,平湖市食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹立科學監(jiān)管理念,,從生產(chǎn),、經(jīng)營和使用三個環(huán)節(jié)入手,確保藥品,、醫(yī)療器械全程質(zhì)量安全,。
一是突出重點,抓好經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,。加強信息化建設,,借助現(xiàn)代科技手段,強化藥品購進,、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管,,發(fā)揮信息化監(jiān)管系統(tǒng)作用,提高監(jiān)管工作的針對性和有效性,,還以高風險醫(yī)療器械,、特殊驗配經(jīng)營企業(yè)為重點,對轄區(qū)內(nèi)體驗類,、驗配類等20家經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查,,覆蓋率達100%。
二是深入規(guī)范,,抓好使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,。深入貫徹《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,。以口腔科藥品,、醫(yī)療器械管理、診斷試劑管理,、冷藏儲存藥品的儲存條件管理,、中藥飲片的質(zhì)量和購入渠道管理、大型醫(yī)療器械的檔案管理為重點,,認真檢查,督促整改,,進一步保證藥械質(zhì)量,。
三是源頭治理,抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。認真開展對藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、注冊核查和風險排查,,對轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè),、8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達100%,加強高風險藥品和基本藥物的指導和監(jiān)督工作,,并開展了大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)風險預警與應急處置工作探索,,指導企業(yè)建立科學的風險預警體系,,完善應急處置機制。
此外據(jù)醫(yī)療器械招商人士獲悉,,為確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥械,、疫苗質(zhì)量安全有效,近期海鹽局出動執(zhí)法人員63人次也對轄區(qū)內(nèi)21家醫(yī)療機構(gòu)開展集中檢查,,重點檢查鎮(zhèn)(街道)社區(qū)衛(wèi)生服務中心(衛(wèi)生院)及下屬社區(qū)衛(wèi)生服務站的藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量。