據(jù)悉,,加強(qiáng)監(jiān)督檢查和市場(chǎng)巡查,,結(jié)合藥品安全示范創(chuàng)建,,平湖市食品藥品監(jiān)督管理局牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,,從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用三個(gè)環(huán)節(jié)入手,確保藥品,、醫(yī)療器械全程質(zhì)量安全。
一是突出重點(diǎn),,抓好經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。加強(qiáng)信息化建設(shè),,借助現(xiàn)代科技手段,,強(qiáng)化藥品購(gòu)進(jìn)、藥品儲(chǔ)存溫濕度在線監(jiān)管,,發(fā)揮信息化監(jiān)管系統(tǒng)作用,提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性,,還以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特殊驗(yàn)配經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn),,對(duì)轄區(qū)內(nèi)體驗(yàn)類(lèi),、驗(yàn)配類(lèi)等20家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,,覆蓋率達(dá)100%。
二是深入規(guī)范,,抓好使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,。深入貫徹《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,。以口腔科藥品,、醫(yī)療器械管理,、診斷試劑管理、冷藏儲(chǔ)存藥品的儲(chǔ)存條件管理,、中藥飲片的質(zhì)量和購(gòu)入渠道管理,、大型醫(yī)療器械的檔案管理為重點(diǎn),認(rèn)真檢查,,督促整改,,進(jìn)一步保證藥械質(zhì)量。
三是源頭治理,,抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,。認(rèn)真開(kāi)展對(duì)藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、注冊(cè)核查和風(fēng)險(xiǎn)排查,,對(duì)轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)100%,,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和基本藥物的指導(dǎo)和監(jiān)督工作,并開(kāi)展了大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與應(yīng)急處置工作探索,,指導(dǎo)企業(yè)建立科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系,,完善應(yīng)急處置機(jī)制,。
此外據(jù)醫(yī)療器械招商人士獲悉,為確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械,、疫苗質(zhì)量安全有效,近期海鹽局出動(dòng)執(zhí)法人員63人次也對(duì)轄區(qū)內(nèi)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查,,重點(diǎn)檢查鎮(zhèn)(街道)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(衛(wèi)生院)及下屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量,。