據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,日前由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主辦的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制與安全保障工作座談會在京召開,與會專家建議,,應(yīng)把醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,,質(zhì)量指標(biāo)要進(jìn)行量化,配套制定醫(yī)療器械裝備質(zhì)量安全控制體系考核標(biāo)準(zhǔn),。成立國家醫(yī)療器械裝備質(zhì)量管理與控制中心,,在此基礎(chǔ)上逐步建立各省、市醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心,。
此外該協(xié)會常務(wù)副理事長趙自林還在會上呼吁,,醫(yī)療器械裝備質(zhì)量與人的生命健康安全息息相關(guān),加強(qiáng)其質(zhì)量控制和管理,,應(yīng)成為各級衛(wèi)生部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須研究的命題,。據(jù)悉,2010年,,國家藥品不良事件監(jiān)測中心共收到醫(yī)療器械不良事件報告68191份,,較上年增長28%。
醫(yī)療器械不良事件全球協(xié)調(diào)工作小組曾明文說,,在醫(yī)療器械相關(guān)治療責(zé)任事故中有60%~70%是由于使用不當(dāng)造成的,。國內(nèi)公認(rèn)的統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)表明,醫(yī)療器械裝備質(zhì)量風(fēng)險源于3個方面:設(shè)備“先天”問題占10%~20%,,使用問題占50%~60%,,系統(tǒng)故障占20%~30%。
另據(jù)北京宣武醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部主任嚴(yán)漢民介紹,,2010年,,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所組織對全國6個省、市99所醫(yī)院(三級醫(yī)院56所,、二級醫(yī)院43所)6種臨床風(fēng)險高的醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評估,,總不合格率大于30%,。