為改變“生產(chǎn)強,、監(jiān)測弱”的醫(yī)療器械監(jiān)管局面,,確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械,、疫苗質(zhì)量安全有效,,醫(yī)療器械尚存的不良事件隱患亟待醫(yī)學專家人士透析解決。
就醫(yī)療器械不良事件醫(yī)療器械專家人士指出,,透析機在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件:透析機是用來進行血液透析或濾過的醫(yī)療器械設(shè)備,臨床主要用于治療急性或慢性腎衰竭,、尿毒癥,。透析機在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,主要表現(xiàn)為空氣監(jiān)測不報警,、頭暈,、心率下降等。
另醫(yī)療器械專員還介紹到,,監(jiān)護儀是用于精確了解患者身體情況變化,,以減輕醫(yī)院護士工作量的儀器,按照臨床應(yīng)用的地方不同,,監(jiān)護儀一般分為麻醉監(jiān)護儀,、肺功能監(jiān)護儀、心電監(jiān)護儀、腦電監(jiān)護儀,。監(jiān)護儀在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,,主要表現(xiàn)為監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確或不顯示、黑屏,、死機等,。
此外,值得注意的是,,B型超聲診斷儀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件:醫(yī)療器械專家指出,,B型超聲診斷儀在臨床上主要用于心臟、腹部,、婦產(chǎn)科的檢查,,適用于心、肝,、膽,、腎、脾,、胰腺,、甲狀腺、乳腺,、子宮,、膀胱等臟器的診斷檢查。B型超聲診斷儀在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,,主要表現(xiàn)為顯影模糊,、突然死機、探頭出現(xiàn)陰影,、圖像與檢查部位不符等,。