據(jù)悉,今年8月,,安慶市藥監(jiān)局執(zhí)法人員對市內(nèi)一家醫(yī)療器械經(jīng)營公司開展例行檢查,,發(fā)現(xiàn)其銷售的“CBV包皮除去環(huán)”(標(biāo)示廠家:重慶博維生物技術(shù)有限公司,;注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2090087號)來路可疑,,遂要求提供相關(guān)資質(zhì)材料,但該公司不能提供此產(chǎn)品的進(jìn)貨票據(jù),。
近日據(jù)醫(yī)療器械專家人士獲悉,,安慶市食品藥品監(jiān)督管理局接到重慶市食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)函,稱該局從未核發(fā)過“CBV包皮除去環(huán)”的醫(yī)療器械注冊證號,,從未核發(fā)過“重慶博維生物技術(shù)有限公司”的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,,經(jīng)重慶局回函證實(shí):廠家與注冊證號均屬造假,目前,,該局已對此進(jìn)行了立案查處,,至此,一起經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為水落石出,。
日前,,安慶藥監(jiān)向重慶藥監(jiān)發(fā)去協(xié)查函,請重慶局協(xié)查該產(chǎn)品注冊證的真?zhèn)渭皹?biāo)示廠家的合法性,。次日執(zhí)法人員又來到該公司進(jìn)行突擊檢查,,經(jīng)查該公司分別于2010年6月10日、2011年3月7日從一家醫(yī)療器械經(jīng)營公司購進(jìn)此產(chǎn)品60套,,每套85元,,并以每套200元的價(jià)格銷售給某衛(wèi)生院5套,其余55套已全部退回,。