據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,近日馬鞍山市藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)組織開展免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。據(jù)悉,,在開展監(jiān)督檢查的同時(shí),,執(zhí)法人員還積極對(duì)參與免費(fèi)體驗(yàn)的消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)及安全知識(shí)宣傳,正面引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)醫(yī)療器械,,提高其正確鑒別和認(rèn)購(gòu)能力,,并向消費(fèi)者公布舉報(bào)投訴電話,及時(shí)受理相關(guān)投訴舉報(bào),。
檢查結(jié)果表明,,大部分經(jīng)營(yíng)單位都能嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,,個(gè)別企業(yè)存在供貨方資質(zhì)檔案不完整,、購(gòu)銷記錄不完整等問(wèn)題。針對(duì)存在的問(wèn)題,,執(zhí)法人員當(dāng)即提出責(zé)令整改,,對(duì)逾期整改不到位的,將依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)厲查處,。
此外據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,,為加強(qiáng)口腔材料類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范口腔材料類醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,,確保人體用械安全,、有效,近日萬(wàn)州分局在全區(qū)范圍內(nèi)也開展了口腔材料類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,。
檢查的重點(diǎn)內(nèi)容是:是否建立醫(yī)療器械的采購(gòu)驗(yàn)收制度,,建立完整的產(chǎn)品采購(gòu)臺(tái)帳;是否建立索證管理制度,,索取的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,,產(chǎn)品注冊(cè)證是否有效;是否生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)合格證明,、過(guò)期、失效和淘汰醫(yī)療器械的情況:是否超范圍經(jīng)營(yíng):是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章的行為,。檢查了《國(guó)家器械分類目錄》中口腔科手術(shù)器械(6806),、口腔科設(shè)備及器具(6855)、口腔科材料(6863)等產(chǎn)品,;本次檢查了轄區(qū)5家經(jīng)營(yíng)口腔材料類醫(yī)療器械公司和城區(qū)的牙科診所,。