據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,,近日馬鞍山市藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)組織開展免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查,。據(jù)悉,,在開展監(jiān)督檢查的同時,,執(zhí)法人員還積極對參與免費體驗的消費者進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)及安全知識宣傳,,正面引導(dǎo)消費者理性消費醫(yī)療器械,提高其正確鑒別和認(rèn)購能力,,并向消費者公布舉報投訴電話,,及時受理相關(guān)投訴舉報。
檢查結(jié)果表明,,大部分經(jīng)營單位都能嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,,個別企業(yè)存在供貨方資質(zhì)檔案不完整,、購銷記錄不完整等問題,。針對存在的問題,,執(zhí)法人員當(dāng)即提出責(zé)令整改,對逾期整改不到位的,,將依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)厲查處,。
此外據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,為加強口腔材料類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,,進(jìn)一步規(guī)范口腔材料類醫(yī)療器械市場秩序,,確保人體用械安全、有效,,近日萬州分局在全區(qū)范圍內(nèi)也開展了口腔材料類醫(yī)療器械專項檢查,。
檢查的重點內(nèi)容是:是否建立醫(yī)療器械的采購驗收制度,,建立完整的產(chǎn)品采購臺帳;是否建立索證管理制度,,索取的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,,產(chǎn)品注冊證是否有效;是否生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明,、過期,、失效和淘汰醫(yī)療器械的情況:是否超范圍經(jīng)營:是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章的行為。檢查了《國家器械分類目錄》中口腔科手術(shù)器械(6806),、口腔科設(shè)備及器具(6855),、口腔科材料(6863)等產(chǎn)品;本次檢查了轄區(qū)5家經(jīng)營口腔材料類醫(yī)療器械公司和城區(qū)的牙科診所,。