加強(qiáng)對(duì)基本藥物,、疫苗、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)測,,完善預(yù)警機(jī)制,,提高應(yīng)急處置能力。創(chuàng)建建水縣,、臨翔區(qū)2個(gè)藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測示范縣,召開現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),,深化藥品不良反應(yīng)“百萬公眾培訓(xùn)”工程,,制訂《藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指導(dǎo)意見》,在16個(gè)州市設(shè)置省級(jí)評(píng)價(jià)員,、組織全省不良反應(yīng)監(jiān)測員培訓(xùn),,全省藥品不良反應(yīng)病例評(píng)估、基本藥物重點(diǎn)品種監(jiān)測評(píng)價(jià)工作水平全面提升,。
對(duì)此醫(yī)療器械招商人士表示,,近年來,面對(duì)藥品安全矛盾凸顯和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)的態(tài)勢沒有根本改變,,藥品安全問題更趨于長期化和復(fù)雜化,,監(jiān)管的難度和不確定性明顯增加的嚴(yán)峻形勢,云南省藥品監(jiān)督管理局以當(dāng)公眾健康‘守護(hù)神’,,做經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展‘促進(jìn)者’,,建設(shè)人民滿意的食藥監(jiān)為主線,堅(jiān)持把科學(xué)監(jiān)管理念落實(shí)到藥品安全監(jiān)管全過程,,注重健全監(jiān)管機(jī)制,,加大整治力度,提升監(jiān)管效能,,適應(yīng)新形勢,、新格局,、新職能帶來的新情況、新問題,、新挑戰(zhàn),,有效保障了全省人民群眾用藥安全,藥品安全專項(xiàng)整治的滿意率達(dá)96.6%,。
與省工商,、衛(wèi)生、通信管理,、公安等部門加強(qiáng)協(xié)作配合,,堅(jiān)持12部門每季度聯(lián)合召開“云南省整治虛假違法廣告省級(jí)部門聯(lián)席會(huì)議”,建立聯(lián)絡(luò)員制度,、信息報(bào)送制度和工作簡報(bào)制度,。連續(xù)3年與12部門聯(lián)合下發(fā)《云南省虛假違法廣告專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見》,采取約談,、經(jīng)濟(jì)處罰,、責(zé)任追究、“黑名單”等多種措施,,實(shí)施綜合監(jiān)管,,形成整治合力。先后24次約談67家藥品生產(chǎn)企業(yè)或代理商,,發(fā)布違法藥品,、醫(yī)療器械和非藥品冒充藥品廣告公告20期,發(fā)布消費(fèi)警示公告6期,,向省級(jí)工商部門移送藥品,、醫(yī)療器械違法廣告671個(gè)。
另據(jù)醫(yī)療器械專員了解,,從2010年6月1日起,,將藥品質(zhì)量一年內(nèi)抽驗(yàn)3次以上不合格、醫(yī)療器械檢驗(yàn)2次以上不合格,、關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更未報(bào)告?zhèn)浒?次以上等14種違規(guī)情形的生產(chǎn)企業(yè),,非法為他人提供經(jīng)營場所等便利條件、明知是假劣藥械仍進(jìn)行銷售等10種違規(guī)情形的經(jīng)營企業(yè),,從非法渠道購進(jìn)使用藥械,、不執(zhí)行不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度造成嚴(yán)重后果等9種違規(guī)情形的使用單位,列入監(jiān)管黑名單,,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,并建議有關(guān)部門取消其參加全省藥械招投標(biāo)資格,,其產(chǎn)品不予列入省醫(yī)保目錄,,同時(shí)向社會(huì)公示,。