據(jù)醫(yī)療器械媒體專員獲悉,，日前湖南省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)專家咨詢論證會(huì)，就擬定《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》征求意見(jiàn),。

據(jù)悉,，目前湖南省已發(fā)證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有2800多家。根據(jù)新擬定的《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》,，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品或二類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)類別（含5個(gè)）以下的,，倉(cāng)庫(kù)面積不小于100平方米,。租賃時(shí)間從申報(bào)材料之日起,，不得少于2年。此外,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)不能設(shè)在居民區(qū)內(nèi),、軍事管理區(qū)及其他影響實(shí)施及時(shí)有效的行政監(jiān)督的區(qū)域或建筑內(nèi)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上應(yīng)在同一樓層或同一棟樓房的上下相鄰樓層,，至少應(yīng)在同一社區(qū)內(nèi),。

此外，根據(jù)新擬定的《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》,，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，注冊(cè)資金應(yīng)不低于50萬(wàn)元人民幣，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，注冊(cè)資金應(yīng)不低于100萬(wàn)元人民幣,。