據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,2010年6月25日市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心掛牌成立后,,在省,、市各級領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下,深入開展藥械不良反應(yīng)知識宣傳和監(jiān)測現(xiàn)狀摸底調(diào)研,,借鑒兄弟省市先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法,,創(chuàng)新思路,提出了“健全網(wǎng)絡(luò),,夯實(shí)基礎(chǔ),,創(chuàng)新管理,提升水平,,實(shí)現(xiàn)突破,,跨入一流”的三步走階段目標(biāo)。醫(yī)療器械招商人士指出,,藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作需要社會各方面的理解,、支持和參與,藥械使用者是藥械不良反應(yīng)(事件)第一發(fā)現(xiàn)的主體,。
一是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測隊伍素質(zhì)不斷提升,。加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,提高人員素質(zhì)是關(guān)鍵,。一年以來,市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心先后舉辦了三期藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測知識培訓(xùn),,全市各涉藥單位分管領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)測人員以及新設(shè)立的7家縣級監(jiān)測站,、30余家市、縣級監(jiān)測點(diǎn)共600余人(次)參加了培訓(xùn),。同時,,還積極選送監(jiān)測人員參加省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦的各類培訓(xùn)活動,藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)大為提高,。
而是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測考核制度日臻完善,。經(jīng)市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心積極協(xié)調(diào),2010年10月,,市藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《晉城市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核標(biāo)準(zhǔn)》和《晉城市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告獎勵辦法 》,,每年年底共同抽調(diào)人員對全市監(jiān)測站點(diǎn)分類別進(jìn)行適當(dāng)比例的考核,設(shè)置專門資金對在監(jiān)測工作中表現(xiàn)突出的各藥械生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位實(shí)行獎勵,而且優(yōu)先安排達(dá)標(biāo)單位外出參觀學(xué)習(xí)培訓(xùn),。同時,,對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作不重視,,完不成報送任務(wù)的涉藥單位進(jìn)行通報批評。
三是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步健全,。逐步在全市建立起一個橫向到邊,、縱向到底的三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。第一級為各縣(市,、區(qū))二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),,縣級以上藥品經(jīng)營企業(yè),各藥械生產(chǎn)企業(yè),;第二級為各縣(市,、區(qū))一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地藥品經(jīng)營企業(yè),;第三級為各縣(市,、區(qū))社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、民營醫(yī)院,、門診部,、個體診所,村設(shè)藥品經(jīng)營企業(yè),。網(wǎng)絡(luò)建設(shè)要求各單位設(shè)立專門的監(jiān)測機(jī)構(gòu)及報送人員,,二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及縣城以上零售企業(yè)、藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報,。目前涉及全市663家藥械使用單位,,378家經(jīng)營企業(yè),8家生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)初步設(shè)立,。在完善網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,,著手縣級監(jiān)測站、市縣級監(jiān)測點(diǎn)建設(shè)工作,,旨在發(fā)展監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)中的骨干力量,,為其他涉藥械單位起到示范、帶頭的作用,。去年,,我市7家縣級監(jiān)測站在各縣(市、區(qū))藥品監(jiān)督管理局(分局)掛牌成立,,同年,,第一批20家市級監(jiān)測點(diǎn)也掛牌成立,今年9月,,第二批市級藥械不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)和第一批縣級藥械不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)也相繼掛牌成立,。
四是藥械不良反應(yīng)(事件)呈報工作成績突出。2010年全年共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告2532份,,折合每百萬人口1150份,,全省排名第二位,,其中新的、嚴(yán)重的報告251份,,占總數(shù)的9.9%,,網(wǎng)報單位由原來的5家上升到58家。醫(yī)療器械不良事件上報175份,,全省排名第三位,,網(wǎng)報單位36家。2011年上半年截止到8月15日共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告共有1405份,,網(wǎng)報單位64家,,折合每百萬人口627份,全省排名第二位,。醫(yī)療器械不良事件上報96份,,網(wǎng)報單位43家,全省排名第三,。全市藥械監(jiān)測水平的數(shù)量和質(zhì)量有了明顯的提高,。