據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,,2010年6月25日市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心掛牌成立后,在省,、市各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下,,深入開(kāi)展藥械不良反應(yīng)知識(shí)宣傳和監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀摸底調(diào)研,借鑒兄弟省市先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法,,創(chuàng)新思路,,提出了“健全網(wǎng)絡(luò),夯實(shí)基礎(chǔ),,創(chuàng)新管理,,提升水平,實(shí)現(xiàn)突破,,跨入一流”的三步走階段目標(biāo)。醫(yī)療器械招商人士指出,,藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作需要社會(huì)各方面的理解,、支持和參與,藥械使用者是藥械不良反應(yīng)(事件)第一發(fā)現(xiàn)的主體,。
一是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍素質(zhì)不斷提升,。加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高人員素質(zhì)是關(guān)鍵,。一年以來(lái),,市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心先后舉辦了三期藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn),全市各涉藥單位分管領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)測(cè)人員以及新設(shè)立的7家縣級(jí)監(jiān)測(cè)站、30余家市,、縣級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)共600余人(次)參加了培訓(xùn),。同時(shí),還積極選送監(jiān)測(cè)人員參加省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦的各類培訓(xùn)活動(dòng),,藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)大為提高,。
而是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)考核制度日臻完善。經(jīng)市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心積極協(xié)調(diào),,2010年10月,,市藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《晉城市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核標(biāo)準(zhǔn)》和《晉城市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)辦法 》,每年年底共同抽調(diào)人員對(duì)全市監(jiān)測(cè)站點(diǎn)分類別進(jìn)行適當(dāng)比例的考核,,設(shè)置專門(mén)資金對(duì)在監(jiān)測(cè)工作中表現(xiàn)突出的各藥械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì),,而且優(yōu)先安排達(dá)標(biāo)單位外出參觀學(xué)習(xí)培訓(xùn),。同時(shí),對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不重視,,完不成報(bào)送任務(wù)的涉藥單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),。
三是藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)逐步健全。逐步在全市建立起一個(gè)橫向到邊,、縱向到底的三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),。第一級(jí)為各縣(市、區(qū))二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),,縣級(jí)以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),,各藥械生產(chǎn)企業(yè);第二級(jí)為各縣(市,、區(qū))一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),,鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);第三級(jí)為各縣(市,、區(qū))社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,、民營(yíng)醫(yī)院、門(mén)診部,、個(gè)體診所,,村設(shè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。網(wǎng)絡(luò)建設(shè)要求各單位設(shè)立專門(mén)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及報(bào)送人員,,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及縣城以上零售企業(yè),、藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。目前涉及全市663家藥械使用單位,,378家經(jīng)營(yíng)企業(yè),,8家生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)初步設(shè)立,。在完善網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上,著手縣級(jí)監(jiān)測(cè)站,、市縣級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)建設(shè)工作,,旨在發(fā)展監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中的骨干力量,為其他涉藥械單位起到示范,、帶頭的作用,。去年,我市7家縣級(jí)監(jiān)測(cè)站在各縣(市,、區(qū))藥品監(jiān)督管理局(分局)掛牌成立,,同年,第一批20家市級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)也掛牌成立,,今年9月,,第二批市級(jí)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)和第一批縣級(jí)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)也相繼掛牌成立。
四是藥械不良反應(yīng)(事件)呈報(bào)工作成績(jī)突出,。2010年全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告2532份,,折合每百萬(wàn)人口1150份,全省排名第二位,,其中新的,、嚴(yán)重的報(bào)告251份,占總數(shù)的9.9%,,網(wǎng)報(bào)單位由原來(lái)的5家上升到58家,。醫(yī)療器械不良事件上報(bào)175份,全省排名第三位,,網(wǎng)報(bào)單位36家,。2011年上半年截止到8月15日共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告共有1405份,網(wǎng)報(bào)單位64家,,折合每百萬(wàn)人口627份,,全省排名第二位。醫(yī)療器械不良事件上報(bào)96份,,網(wǎng)報(bào)單位43家,,全省排名第三。全市藥械監(jiān)測(cè)水平的數(shù)量和質(zhì)量有了明顯的提高,。