經(jīng)過(guò)不斷努力,,我州藥品安全形勢(shì)逐漸好轉(zhuǎn),,近兩年來(lái)未發(fā)生藥品質(zhì)量事故,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng),,藥品安全滿意度顯著提高,。這是醫(yī)療器械記者在省藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查評(píng)估組,到我州檢查藥品安全專項(xiàng)整治工作中了解到的,。此外據(jù)醫(yī)療器械記者專員獲悉,為提高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),該市各相關(guān)部門密切配合,,藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度,,涉藥企業(yè)第一責(zé)任人增強(qiáng)意識(shí);同時(shí)將進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理,,完善優(yōu)勝劣汰機(jī)制,,發(fā)揮龍頭企業(yè)的示范效應(yīng),促進(jìn)了藥品市場(chǎng)的規(guī)范化管理,。
據(jù)悉,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局檢查組對(duì)吉林省部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行專項(xiàng)檢查,聽取部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查工作開展情況的匯報(bào),,查閱相關(guān)文件,、方案等。
據(jù)醫(yī)療器械記者了解,,我州現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)33家,,藥品批發(fā)企業(yè)33家,藥品零售連鎖企業(yè)3家,,藥品零售企業(yè)1562家,。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1320家,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1788家,,通過(guò)為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治,全州藥品安全責(zé)任體系進(jìn)一步落實(shí),,各級(jí)政府堅(jiān)持把藥品安全作為重要民生工程來(lái)抓,。
此外據(jù)醫(yī)療器械記者了解,此次檢查組分別檢查了2家醫(yī)療器械企業(yè),,對(duì)吉林省部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查工作給予充分肯定,,認(rèn)為:吉林省局按照《關(guān)于開展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查的通知》(食藥監(jiān)辦械[2011]46號(hào))等文件要求,及早部署,、精心組織,、將產(chǎn)品的可追溯性作為檢查重點(diǎn),從而確保產(chǎn)品質(zhì)量安全和源頭控制,,尤其對(duì)生產(chǎn)血液透析濃縮物的企業(yè)提前按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,,投入資金對(duì)軟硬件設(shè)施進(jìn)行了改造。