眾所周知,,目前已有不少醫(yī)療器械產(chǎn)品使用軟件,尤其是一些CT,、MRI等電子診斷成像設(shè)備和電子血壓表,、電子血糖儀、便攜式心電圖儀,、心率儀等便攜式電子診斷器械產(chǎn)品,,無一不安裝有內(nèi)藏式軟件。利用新開發(fā)的高性能軟件可進(jìn)一步降低上述便攜式電子診斷儀或大型電子診斷成像儀的成本與零售價(jià),,且操作性能更優(yōu)越,。
許多醫(yī)療器械必須采用可靠性極高的數(shù)據(jù)庫,以便及時(shí)準(zhǔn)確識(shí)別病人的病情嚴(yán)重程度并自動(dòng)發(fā)出警告,,提醒醫(yī)生采取對癥治療措施,。至于早期植入式軟件,研究人員均利用平面操作系統(tǒng)文件將醫(yī)生數(shù)據(jù)處理碼拼湊而成,。這類軟件相應(yīng)較簡單,,當(dāng)然也不適合執(zhí)行真正的數(shù)據(jù)庫處理系統(tǒng)所需的多用途“并發(fā)訪問”、自動(dòng)恢復(fù)和深度執(zhí)行的順序界面,。
微軟公司的windows是目前醫(yī)療器械業(yè)使用最廣泛的一種操作系統(tǒng)(OSs),,并為不少用戶所熟悉。但windows存在“硬實(shí)時(shí)反應(yīng)”與系統(tǒng)安全性存在漏洞等缺點(diǎn),。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品對病人安全性的要求極高,,無論windows還是Linux軟件均有需要改進(jìn)之處。如涉及到病人信息的安全性問題有許多方面必須加以考慮,。而目前的操作系統(tǒng)很難確保病人的信息不會(huì)被泄露(尤其是涉及到病人隱私的信息)被人惡意利用牟利等,。
在醫(yī)療器械招商人士看來,,推動(dòng)電子醫(yī)療器械業(yè)進(jìn)步的另一原動(dòng)力來自器械操作人員的“省力”設(shè)想,比如將兩臺(tái)不相干的器械接合起來,。這就涉及到不同設(shè)備之間的兼容性問題與安全運(yùn)行的關(guān)系?,F(xiàn)在一種名為“虛擬化”的管理順序已取得突破。虛擬化可成為一種植入式平臺(tái),,以支持各種不同器械功能的運(yùn)行,。虛擬化技術(shù)可使不同的操作系統(tǒng)同時(shí)運(yùn)行,如Multiple-Linux與windows等,。
醫(yī)療器械招商人士指出,,醫(yī)用軟件的質(zhì)量必須隨使用時(shí)間的長短才能顯現(xiàn)。由于軟件系統(tǒng)的復(fù)雜性,,采用既往技術(shù)的商用軟件可大大縮短上市時(shí)間,,但這并不意味著目前醫(yī)療器械上使用的商用軟件無懈可擊。少數(shù)缺點(diǎn)是客觀存在的,。隨著它們在實(shí)際應(yīng)用時(shí)陸續(xù)被操作人員所發(fā)現(xiàn),,這些缺點(diǎn)將很快被糾正,。