據(jù)醫(yī)療器械招商專員獲悉，美國藥物管理局FDA和醫(yī)療保險及醫(yī)療補助中心CMS推出了一個醫(yī)療器械并行審查試點項目,。

藥物管理局FDA在一份聲明中說,，醫(yī)療器械設(shè)備贊助商往往只專注于獲得美國及藥物管理局FDA的批準(zhǔn)，但后來發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保險醫(yī)療中心CMS不能自動覆蓋,，但是并行審查可以減少藥物管理局的批準(zhǔn)和醫(yī)療保險覆蓋的時間測定，各機構(gòu)已提出自愿參與并制定指導(dǎo)原則,。

“總的來說,，我們支持努力提高時效性、可預(yù)測性和藥物管理局的決策效率和合作醫(yī)療的覆蓋面,，”執(zhí)行副總裁Ann-Marie Lynch在聲明中說：“然而,，我們認為重要的是保持目前每個機構(gòu)的單獨和獨特的管理任務(wù)，確保每個機構(gòu)功能不受影響,，并確保制造商提供的專利資料的得到完全保護,。”

此外據(jù)醫(yī)療器械招商人士獲悉,，根據(jù)聲明,，該試點將允許多個機構(gòu)同時審查醫(yī)療器械，但是只允許高質(zhì)量的新技術(shù)采用這個形式,。此外該計劃將持續(xù)長達兩年的可能性擴展,，側(cè)重于技術(shù)的創(chuàng)新,，可以獲得并行審查的新技術(shù)每年不超過三至五份。