據醫(yī)療器械記者專員了解,，2010年,，我市A類高風險企業(yè)從2009年的10.1%降為2%,，省級重點產品抽檢合格率連續(xù)兩年達到100%,，與之相應的是，各類風險因素得以防范和控制,，醫(yī)療器械企業(yè)產品突發(fā)性質量事故危害得以減少,、消除。

對此淮陰醫(yī)療器械公司質量副總陸廣恒說到,，今年我們通過了國家醫(yī)療器械生產管理規(guī)范,，得益于市藥監(jiān)局及時地給我們提供相關信息。我們及時進行了整改,，技術改造投資了100多萬元,，目前公司管理水平比實施風險管理前有了一個提升，今年的銷售收入比去年大概增長了20%以上,。

談起初衷,，藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長秦茂森告訴醫(yī)療器械記者專員：“全市共有藥品、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)近2000家,，監(jiān)管面非常龐大,，如果將監(jiān)管力量平均用于被監(jiān) 管對象上，就會十分分散,?！币虼耍?008年11月,，市藥監(jiān)局決定先期在醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)督管理中引入風險管理,，根據醫(yī)療器械企業(yè)中存在影響產品質量 風險要素的多少，對企業(yè)實施差別化監(jiān)管,。 

據醫(yī)療器械招商人士了解,，為把風險監(jiān)控工作做細做實，市藥監(jiān)局開發(fā)了醫(yī)療器械管理風險管控系統(tǒng)軟件,，增加了社會公眾對企業(yè)等級查詢功能,，使企業(yè)的基本信息、注冊產品,、獎勵處罰等內容實行共享的同時，企業(yè)能夠及時了解企業(yè)內部存在的風險要素并加以控制,。

此外據悉,，市藥監(jiān)局在對醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)管中，依據生產經營的整體狀況,，將企業(yè)分為A到D四個等級,，風險等級依次降低,。如淮陰醫(yī)療器械有限公司屬D級低風險企業(yè)，市藥監(jiān)局在監(jiān)管中基本實施無過錯不打擾原則,，而對于A,、B級高風險企業(yè)予以嚴格管控。