醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品,、醫(yī)療器械流通的最后一個(gè)環(huán)節(jié),,也是群眾用藥用械安全的最后關(guān)口,。約有70%—80%的藥品和醫(yī)療器械通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接使用于消費(fèi)者,。為了保證群眾的用藥用械安全,,昆明市藥品稽查支隊(duì)從今年7月開始專項(xiàng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用情況,取得明顯成效,。
據(jù)悉,,從7月起昆明市藥品稽查支隊(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品,、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。截至目前,,昆明市藥品稽查支隊(duì)已檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)100多家次,,查獲過期、失效,、無注冊(cè)證的假劣藥品,、器械共1783盒(袋、支),,涉案金額達(dá)8萬多元,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,檢查中,,執(zhí)法人員堅(jiān)持“一查,、二對(duì)、三深入”的工作方法,。一查,,即查供貨方資質(zhì)是否合法,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,、醫(yī)療器械,;二對(duì),即對(duì)藥品,、醫(yī)療器械實(shí)物和單據(jù),、購進(jìn)記錄進(jìn)行核對(duì),保證票貨相符,,記錄真實(shí);三深入,,即檢查不走過場,,不留死角,堅(jiān)持深入藥房,、深入臨床科室,、深入檢驗(yàn)科室。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員了解,,該局在監(jiān)督檢查中了解產(chǎn)品動(dòng)向,。對(duì)無市場需求,長期停產(chǎn)的產(chǎn)品,,如果生產(chǎn)企業(yè)有意將產(chǎn)品退出市場的,,市食藥監(jiān)局要求企業(yè)主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)。經(jīng)審批同意,,公告注銷其醫(yī)療器械注冊(cè)證,。對(duì)無法按照生產(chǎn)地址找到的一類生產(chǎn)企業(yè),,且無法聯(lián)系到的生產(chǎn)企業(yè),該局公告注銷這些企業(yè)所持的醫(yī)療器械注冊(cè)證,。在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前,,提前在網(wǎng)上公告,要求企業(yè)及時(shí)辦理注冊(cè)證,,并重新注冊(cè),;逾期,生產(chǎn)企業(yè)未提出重新注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品,,將公告注銷其醫(yī)療器械注冊(cè)證,。同時(shí),結(jié)合注冊(cè)核查,,對(duì)每個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)場地進(jìn)行現(xiàn)場核查,。確保找得到企業(yè),聯(lián)系得上相對(duì)人,,便于對(duì)企業(yè)實(shí)施有效的監(jiān)督,。