在12月20日達(dá)成的臨時(shí)協(xié)議下,，歐盟的研究人員將不得不公開臨床試驗(yàn)的結(jié)果,。歐盟28個(gè)成員國的代表與歐盟議會(huì)達(dá)成協(xié)議,，這是其更廣泛改革的決定性一步,，將會(huì)簡化和加速整個(gè)歐盟的臨床試驗(yàn)程序。
讓公眾更容易地獲取臨床試驗(yàn)結(jié)果的倡導(dǎo)是一個(gè)值得稱贊的談判結(jié)果,，研究人員認(rèn)為這是可以推廣至全球的一個(gè)范例,。20日的協(xié)議是“一個(gè)非常重要的談判階段所取得的神奇結(jié)果”，英國AllTrials活動(dòng)在一項(xiàng)聲明中表示,。
2007年到2011年期間,，歐盟臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)數(shù)量下降了25%。去年7月,，歐洲委員會(huì)提議改革不受歡迎的“2001年臨床試驗(yàn)政策”以減少繁文縟節(jié)，從而使歐洲對(duì)臨床研究更具吸引力,，并改善臨床試驗(yàn)信息透明度,。
在該提議在歐盟系統(tǒng)中推進(jìn)時(shí)，支持者成功說服歐盟的政策制定者作出進(jìn)一步的改變,，幫助確保試驗(yàn)結(jié)果公開,。最值得注意的是，要求將所有的試驗(yàn)結(jié)果都發(fā)表在由歐洲藥品管理機(jī)構(gòu)管理的數(shù)據(jù)庫中,?！盁o論臨床試驗(yàn)的結(jié)果如何，在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)束后的一年之內(nèi),，試驗(yàn)發(fā)起人應(yīng)該向歐盟數(shù)據(jù)庫提交臨床試驗(yàn)結(jié)果的總結(jié),。”協(xié)議草案中如是說,，還要包括一份“非專業(yè)人士也可以理解的”總結(jié),。
不過，協(xié)議草案緩和了委員會(huì)的一些關(guān)于加快授權(quán)決策的大膽提議,。制藥業(yè)希望各國對(duì)臨床試驗(yàn)迅速作出決定,，但是成員國擔(dān)心過度的時(shí)間壓力可能會(huì)導(dǎo)致拙劣的評(píng)估。根據(jù)草案的規(guī)定,，成員國必須在試驗(yàn)申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮?0天內(nèi)作出決定,，否則試驗(yàn)申請(qǐng)將自動(dòng)獲得批準(zhǔn)。（苗妮）
