在12月20日達成的臨時協(xié)議下,，歐盟的研究人員將不得不公開臨床試驗的結(jié)果。歐盟28個成員國的代表與歐盟議會達成協(xié)議,，這是其更廣泛改革的決定性一步,，將會簡化和加速整個歐盟的臨床試驗程序。
讓公眾更容易地獲取臨床試驗結(jié)果的倡導(dǎo)是一個值得稱贊的談判結(jié)果,，研究人員認為這是可以推廣至全球的一個范例,。20日的協(xié)議是“一個非常重要的談判階段所取得的神奇結(jié)果”，英國AllTrials活動在一項聲明中表示,。
2007年到2011年期間,，歐盟臨床試驗的申請數(shù)量下降了25%。去年7月,，歐洲委員會提議改革不受歡迎的“2001年臨床試驗政策”以減少繁文縟節(jié),，從而使歐洲對臨床研究更具吸引力，并改善臨床試驗信息透明度,。
在該提議在歐盟系統(tǒng)中推進時,，支持者成功說服歐盟的政策制定者作出進一步的改變，幫助確保試驗結(jié)果公開,。最值得注意的是,，要求將所有的試驗結(jié)果都發(fā)表在由歐洲藥品管理機構(gòu)管理的數(shù)據(jù)庫中?！盁o論臨床試驗的結(jié)果如何,，在一項臨床試驗結(jié)束后的一年之內(nèi)，試驗發(fā)起人應(yīng)該向歐盟數(shù)據(jù)庫提交臨床試驗結(jié)果的總結(jié),。”協(xié)議草案中如是說,，還要包括一份“非專業(yè)人士也可以理解的”總結(jié),。
不過，協(xié)議草案緩和了委員會的一些關(guān)于加快授權(quán)決策的大膽提議,。制藥業(yè)希望各國對臨床試驗迅速作出決定,，但是成員國擔(dān)心過度的時間壓力可能會導(dǎo)致拙劣的評估。根據(jù)草案的規(guī)定,，成員國必須在試驗申請?zhí)峤缓蟮?0天內(nèi)作出決定,，否則試驗申請將自動獲得批準。（苗妮）
