[解析涉事乙肝疫苗]

    產(chǎn)品名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）

    廠商名稱：深圳康泰生物制品股份有限公司，是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)品市場占有率達50%以上

    造成的后果：在湖南,、廣東、四川發(fā)生4例嬰兒注射乙肝疫苗后死亡病例

    涉事疫苗批次：湖南省注射的疫苗批號分別為C201207088,、C201207090,，而廣東深圳的為C201207086。

□晨報記者 張豈凡

    乙肝疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗,，在孩子出生時,、1月齡、6月齡分三次接種完,。近期,，湖南,、廣東、四川等地嬰兒在接種了深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗后，發(fā)生疑似異常反應(yīng),，截至目前已出現(xiàn)4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中,。國家食藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)計委也于20日晚緊急發(fā)出通知，暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗產(chǎn)品,。

    據(jù)悉,，深圳康泰是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達50%以上,。在湖南2例死亡病例發(fā)生后,，該公司負責(zé)人曾表示，這是偶發(fā)事件,。

5名接種疫苗嬰兒死了4個

    最新一起嬰兒接種乙肝疫苗后死亡的病例,，發(fā)生在廣東省深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院。據(jù)通報,，12月17日10時31分,，患兒，男,，在該醫(yī)院剖宮分娩,。新生兒出生時一般情況好，于10時35分,、10時37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15㎎,、乙肝疫苗10ug。到10時39分，該新生兒突發(fā)面色紫紺,，呼吸不規(guī)則,，哭聲小，醫(yī)院立即實施搶救,。當天11時45分,，搶救無效，患兒臨床死亡,。

    事發(fā)第二天上午,，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求,，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān),。

    在此之前，湖南常德,、衡陽兩市已經(jīng)在11月下旬和12月上旬,，相繼報告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，其中衡陽的2名男嬰死亡,。

    據(jù)報道,，3名死亡嬰兒生前注射的均是深圳康泰生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗，來自不同批次,。其中,，湖南省兩名嬰兒注射的疫苗批 號 分 別 為 C201207088、C201207090,，而廣東深圳龍崗區(qū)南 灣 人 民 醫(yī) 院 的 疫 苗 為C201207086,。疫苗均已經(jīng)被封存。

    國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的消息指出,，近日,，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南,、廣東,、四川發(fā)生4例死亡病例,，死因尚在調(diào)查中,。

尸檢報告要2個月才能出

    深圳市衛(wèi)人委12月21日表示，目前尚不能確定南灣人民醫(yī)院嬰兒死亡病例是否與接種疫苗有關(guān),，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷,。而湖南兩名嬰兒的遺體被送往長沙的醫(yī)療機構(gòu)進行尸檢，結(jié)果要2個月后才能出來,。

    此前,，湖南兩名嬰兒在接種康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡，深圳康泰曾回應(yīng)稱，湖南發(fā)生的嬰兒死亡事件“疑為偶合死亡事件”,，并稱該省3例病例中有1例和疫苗接種無關(guān),。但在深圳病例發(fā)生后，該公司則采取婉拒采訪的方式,，并稱公司負責(zé)人已經(jīng)前往北京配合有關(guān)部門作進一步調(diào)查,。

    在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護兒童健康,，確保預(yù)防接種安全,，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委已在12月20日,，決定暫停使用深圳康泰生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品,，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗,。

廣東急調(diào)乙肝疫苗入省

    目前我國疫苗分為兩類，第一類即國家免疫規(guī)劃疫苗,，是政府免費向公民提供的疫苗,，第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。涉事的乙肝疫苗就屬于第一類疫苗,，一般由衛(wèi)生部門負責(zé)招標,、采購，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取,，再運輸至醫(yī)院,。據(jù)了解，從2005年起,，廣東全省實施免費乙肝疫苗接種,。

    深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英在接受《南方日報》采訪時說，深圳目前使用的均為深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗,，故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng),。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺,?！艾F(xiàn)在如果要打就打進口的疫苗?！?

    廣東省疾控中心已緊急聯(lián)系有關(guān)部門,，調(diào)劑出145萬支乙肝疫苗供廣東省使用。該批疫苗于22日,、23日抵粵,，可滿足全省兩至三個月的免費乙肝疫苗的正常接種需求。

    四川省衛(wèi)生廳昨日也發(fā)出通告稱，為保障常規(guī)免疫規(guī)劃工作的正常開展,，各市（州）將所缺乙肝疫苗數(shù)量報省疾控中心,，由四川省衛(wèi)生廳調(diào)劑解決。