近段時間以來,婺城分局以幫扶企業(yè)為主導(dǎo),,以三方面工作為抓手,,推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險管控工作;意在進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險意識,,健全醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系,,切實履行質(zhì)量安全第一責(zé)任人責(zé)任,確保公眾用藥用械安全,。
一是互動交流,以典型示范推動風(fēng)險管控工作開展,。通過召開培訓(xùn)會,,從藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中選擇內(nèi)部質(zhì)量管理,、風(fēng)險管控工作有代表性,、示范性的華廈醫(yī)療、老百姓連鎖店等經(jīng)營企業(yè)與各單位互動交流質(zhì)量風(fēng)險管控做法和工作經(jīng)驗,,以典型示范推動風(fēng)險管控工作,。
二是幫扶企業(yè),重點做好風(fēng)險點排查和管控措施落實,。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,,現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險點排查和管控措施落實,結(jié)合單位實際,,有針對性地對風(fēng)險對象,、風(fēng)險環(huán)節(jié)、風(fēng)險品種,、風(fēng)險時段排查潛在的風(fēng)險隱患,,建立相應(yīng)管控機(jī)制,使風(fēng)險得到有效管控,。
三是強(qiáng)化責(zé)任,,以落實責(zé)任提高風(fēng)險管控工作認(rèn)識。通過一系列案例分析,,喚起企業(yè)管理人員產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險意識,,特別強(qiáng)化風(fēng)險管控工作與藥械日常質(zhì)量管理工作異同的理解,落實企業(yè)是風(fēng)險管控第一責(zé)任人責(zé)任,,促使科學(xué),、規(guī)范、有效地將風(fēng)險管控責(zé)任落實到每一個環(huán)節(jié),、每一個人,。
四是加強(qiáng)培訓(xùn),,以業(yè)務(wù)教育提高風(fēng)險管控工作能力。集中學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī),、深入理解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控管理辦法,、對《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管控工作細(xì)則》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的講解闡述,進(jìn)一步提高依法依規(guī)開展工作能力,。