近段時間以來,，婺城分局以幫扶企業(yè)為主導(dǎo)，以三方面工作為抓手,，推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險管控工作,；意在進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險意識，健全醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任體系,，切實(shí)履行質(zhì)量安全第一責(zé)任人責(zé)任,，確保公眾用藥用械安全。

一是互動交流,，以典型示范推動風(fēng)險管控工作開展。通過召開培訓(xùn)會,，從藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中選擇內(nèi)部質(zhì)量管理、風(fēng)險管控工作有代表性,、示范性的華廈醫(yī)療,、老百姓連鎖店等經(jīng)營企業(yè)與各單位互動交流質(zhì)量風(fēng)險管控做法和工作經(jīng)驗(yàn)，以典型示范推動風(fēng)險管控工作,。

二是幫扶企業(yè),，重點(diǎn)做好風(fēng)險點(diǎn)排查和管控措施落實(shí)。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,，現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險點(diǎn)排查和管控措施落實(shí),，結(jié)合單位實(shí)際，有針對性地對風(fēng)險對象,、風(fēng)險環(huán)節(jié),、風(fēng)險品種、風(fēng)險時段排查潛在的風(fēng)險隱患,，建立相應(yīng)管控機(jī)制,，使風(fēng)險得到有效管控。

三是強(qiáng)化責(zé)任,，以落實(shí)責(zé)任提高風(fēng)險管控工作認(rèn)識,。通過一系列案例分析，喚起企業(yè)管理人員產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險意識,，特別強(qiáng)化風(fēng)險管控工作與藥械日常質(zhì)量管理工作異同的理解,，落實(shí)企業(yè)是風(fēng)險管控第一責(zé)任人責(zé)任,，促使科學(xué)、規(guī)范,、有效地將風(fēng)險管控責(zé)任落實(shí)到每一個環(huán)節(jié),、每一個人。

四是加強(qiáng)培訓(xùn),，以業(yè)務(wù)教育提高風(fēng)險管控工作能力,。集中學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)、深入理解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控管理辦法,、對《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管控工作細(xì)則》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的講解闡述,，進(jìn)一步提高依法依規(guī)開展工作能力。