據(jù)醫(yī)療器械招商專員獲悉,,近日,為保證監(jiān)測評價(jià)工作科學(xué)準(zhǔn)確,,甘肅省藥品監(jiān)管局根據(jù)各類別產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn),,分別制定了包括工作方式、工作任務(wù),、檢驗(yàn)細(xì)則等內(nèi)容的監(jiān)測與評價(jià)方案和具體工作開展分工表,。
甘肅省局要求,,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成抽驗(yàn)和評估工作,及時(shí)向省局上報(bào)評估報(bào)告,。相關(guān)市州局要按照實(shí)施方案的要求,,積極配合省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所開展產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)研、抽樣和現(xiàn)場檢測工作,。
另據(jù)醫(yī)療器械專員了解,,甘肅省藥品監(jiān)督管理局此次對一次性使用輸注器具、體外診斷試劑,、呼吸機(jī),、金屬接骨板等使用量大、風(fēng)險(xiǎn)高的重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)和質(zhì)量評價(jià),,全面監(jiān)測和防止醫(yī)療器械質(zhì)量事故的發(fā)生,。
此外據(jù)醫(yī)療器械專員介紹,監(jiān)測評價(jià)采取調(diào)研,、抽驗(yàn)的方式進(jìn)行,,組織專家對調(diào)研信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,、分析,,評估撰寫產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)報(bào)告,對監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量狀況做出評價(jià),,監(jiān)測評價(jià)工作將于2011年底前完成,。