據(jù)醫(yī)療器械專家人士介紹,,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點(diǎn)加強(qiáng)藥品調(diào)配和藥品拆零等方面的質(zhì)量管理,,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過實(shí)施藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)藥品流向的全程可追溯,同時(shí)對(duì)藥品召回提出了具體要求,,以適應(yīng)藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定,。
據(jù)醫(yī)療器械招商專員獲悉,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》要求,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu),,禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu);因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理,;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用,未經(jīng)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),,不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,,也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易,、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。
醫(yī)療器械專員指出,,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》還要求,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,,記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果,、違法行為查處等情況。
醫(yī)療器械專員指出,,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》明確,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,,應(yīng)立即停止使用,、就地封存并妥善保管,并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,,應(yīng)立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,,并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,;需要召回的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù),。
此外據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械專員介紹,,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配,、使用等行為提出了規(guī)范要求,,并對(duì)相關(guān)法律責(zé)任做了具體規(guī)定。