新華網(wǎng)北京12月25日電(記者陳煒偉,、胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日在京召開發(fā)布會,,發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版),并部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹,,這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)制定工作開始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,,征求社會各界意見建議8970條,。新細(xì)則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理,、生產(chǎn)工藝,、過程控制等9個方面的內(nèi)容進行了重新規(guī)定,提出了新的更高要求,。
為貫徹落實新細(xì)則,,國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成,。對暫不能達到新細(xì)則要求,、不能按時提出審查申請的企業(yè),以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),,經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),,可給予2年的停產(chǎn)整改時間,,保留原生產(chǎn)許可證編號。
國家食品藥品監(jiān)管總局要求,,按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定,,通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報送產(chǎn)品配方和包裝,、標(biāo)簽的式樣。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求,企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱,、包裝,、標(biāo)簽的,,給予1年的整改過渡期,。
此外,國家食品藥品監(jiān)管總局明確,,對采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司,,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的,要一并組織審查,;不在同一?。▍^(qū)、市)的,,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查,,增加對基粉管理制度的審查。審查通過后,,由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,,并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱,。對該類情況,,根據(jù)集團公司申請,原則上給予3年的整改過渡期,。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),,其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局介紹,,這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)制定工作開始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,,征求社會各界意見建議8970條,。新細(xì)則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理,、生產(chǎn)工藝,、過程控制等9個方面的內(nèi)容進行了重新規(guī)定,提出了新的更高要求,。
為貫徹落實新細(xì)則,,國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成,。對暫不能達到新細(xì)則要求,、不能按時提出審查申請的企業(yè),以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),,經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),,可給予2年的停產(chǎn)整改時間,,保留原生產(chǎn)許可證編號。
國家食品藥品監(jiān)管總局要求,,按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定,,通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報送產(chǎn)品配方和包裝,、標(biāo)簽的式樣。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求,企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱,、包裝,、標(biāo)簽的,,給予1年的整改過渡期,。
此外,國家食品藥品監(jiān)管總局明確,,對采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司,,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的,要一并組織審查,;不在同一?。▍^(qū)、市)的,,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查,,增加對基粉管理制度的審查。審查通過后,,由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,,并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱,。對該類情況,,根據(jù)集團公司申請,原則上給予3年的整改過渡期,。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),,其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查,。