本報(bào)記者 項(xiàng) 錚 吳紅月
2013年12月以來(lái)，在廣東,、湖南,、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）后疑似“疫苗致死”病例。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局聯(lián)合決定，暫時(shí)停用該企業(yè)所有批次乙肝疫苗（酵母）,，此舉引起公眾質(zhì)疑,，截至目前，此次事件尚在調(diào)查中,。
不管康泰疫苗事件調(diào)查結(jié)果如何,，公眾目前對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗心存疑慮：我國(guó)的國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量到底怎么樣,？安全性如何？創(chuàng)新能力如何,？國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗還能打嗎？帶著這些問(wèn)題,，2013年12月30日,，科技日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)了科技部863計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明。
疫苗對(duì)國(guó)民健康有巨大貢獻(xiàn)
“疫苗和人類(lèi)健康密切相關(guān),，世界各國(guó)都把它看作是關(guān)乎國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),。”楊曉明告訴記者,，“和一些領(lǐng)域相比,，疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)領(lǐng)域產(chǎn)值小，雖然經(jīng)濟(jì)總量不大,，但它屬于戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),，和糧食、能源等具有同樣重要的戰(zhàn)略地位,。因此各國(guó)政府都非常重視疫苗的研究,、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)?！?
疫苗預(yù)防傳染病自古就有,，新中國(guó)建立以后，為了保護(hù)公眾健康,，國(guó)家廣泛實(shí)施了牛痘疫苗的接種,，最后消滅了歷史上曾經(jīng)肆意百姓健康的烈性傳染病——天花。為了更好地預(yù)防傳染性疾病,，保護(hù)人民的健康,，自1978年，我國(guó)開(kāi)始實(shí)行計(jì)劃免疫制度,。最初,，我國(guó)將麻疹疫苗、百白破疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、卡介苗等四五種疫苗納入計(jì)劃免疫,，可以預(yù)防麻疹、百日咳,、白喉,、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎（俗稱(chēng)小兒麻痹癥）,、結(jié)核病六種疾病,。2002年乙肝疫苗納入到免疫規(guī)劃，2008年免疫規(guī)劃疫苗增加到14種,，可預(yù)防15種傳染病,。
“如果說(shuō)讓數(shù)億人次避免了某些傳染病的侵襲，并因此挽救了數(shù)百萬(wàn)人生命是一項(xiàng)豐功偉績(jī)的話(huà),，我國(guó)的計(jì)劃免疫工作當(dāng)之無(wú)愧,。”一位計(jì)劃免疫專(zhuān)家這樣告訴記者,。
上世紀(jì)50—60年代,，我國(guó)脊髓灰質(zhì)炎每年發(fā)病數(shù)在2萬(wàn)—4萬(wàn)例，90％—95％的患者有后遺癥,，而且由于有大量的漏報(bào)病例,，實(shí)際發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)不止這些。1988年,，在推行計(jì)劃免疫的基礎(chǔ)上,，我國(guó)開(kāi)展了消滅脊髓灰質(zhì)炎的工作，通過(guò)疫苗的廣泛使用,，大大降低了全國(guó)脊髓灰質(zhì)炎發(fā)病率,，目前我國(guó)已處于“無(wú)脊髓灰質(zhì)炎”狀態(tài)。而在實(shí)行計(jì)劃免疫前,，我國(guó)每年麻疹的發(fā)病數(shù)幾乎等于每年新生兒的人數(shù),，換言之就是兒童患麻疹無(wú)一幸免。例如,，1959年我國(guó)報(bào)告的麻疹病例為1000萬(wàn)例,。通過(guò)實(shí)行計(jì)劃免疫接種疫苗，我國(guó)麻疹的發(fā)病人數(shù)逐漸顯著下降,，2006年全國(guó)報(bào)告麻疹病例為9萬(wàn)余例,；我國(guó)的白喉發(fā)病率在計(jì)劃免疫前是25人/10萬(wàn),，而計(jì)劃免疫的實(shí)施使得這一局面迅速改觀,。2005年，我國(guó)無(wú)一例白喉病例報(bào)告,，2006年以后,，只有個(gè)例報(bào)告,；計(jì)劃免疫實(shí)施后，百日咳也由以前每年300人/10萬(wàn)的發(fā)病率,，200萬(wàn)病例以上,，下降到現(xiàn)在每年只有幾千例。
開(kāi)展計(jì)劃免疫使我國(guó)人口健康水平迅速提升,，衛(wèi)生計(jì)生委曾算過(guò)一筆賬,，1978年—2000年，通過(guò)實(shí)施計(jì)劃免疫,，我國(guó)共減少6種傳染?。顾杌屹|(zhì)炎、麻疹,、白喉,、百日咳、結(jié)核,、破傷風(fēng)）發(fā)病3億多人次,，減少死亡400多萬(wàn)人，減少住院費(fèi)用400多億元,。
“可見(jiàn),，計(jì)劃免疫對(duì)個(gè)人、社會(huì),、經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)作用極其明顯”,，楊曉明說(shuō)，“正是疫苗的出現(xiàn)和廣泛使用,，人類(lèi)終結(jié)了天花,，我國(guó)消除了由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎，控制了麻疹,、白喉,、百日咳、破傷風(fēng)等疾病,，疫苗為人類(lèi)降低傳染病危害做出了巨大貢獻(xiàn),。”
國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量堪比國(guó)際水平
中國(guó)是名副其實(shí)的疫苗大國(guó),。目前,，全世界共有85家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，我國(guó)有40家,，我國(guó)疫苗的年產(chǎn)量超過(guò)10億劑次人份,，產(chǎn)能位居全球排名第一。在國(guó)產(chǎn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)中可生產(chǎn)41種疫苗,。
除了一,、兩種疫苗外,，國(guó)外已有的疫苗基本國(guó)內(nèi)都能生產(chǎn)，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都有銷(xiāo)售,。與國(guó)際水平相比,，我國(guó)的國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量過(guò)硬，和發(fā)達(dá)國(guó)家使用的疫苗質(zhì)量上沒(méi)有什么區(qū)別,?！皣?guó)產(chǎn)疫苗的管理體系、認(rèn)證體系,、藥典標(biāo)準(zhǔn),、有效性、質(zhì)量控制,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等與國(guó)際基本一致,，有些指標(biāo)甚至優(yōu)于國(guó)際水平”，楊曉明強(qiáng)調(diào)說(shuō),，“以‘長(zhǎng)足發(fā)展,，顯著提高’來(lái)形容中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)過(guò)去30年的發(fā)展并不為過(guò)?！?
30年前,，我國(guó)疫苗工業(yè)比較落后。那時(shí)候,，人們尚處于溫飽階段,，我國(guó)疫苗產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，沒(méi)有能力進(jìn)行高水平的科研開(kāi)發(fā),。而近些年,，依賴(lài)國(guó)家科技計(jì)劃，如“863”計(jì)劃,、傳染病重大專(zhuān)項(xiàng)等項(xiàng)目的實(shí)施,，我國(guó)疫苗的科研創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量都有快速的發(fā)展，在供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),，一些疫苗企業(yè)開(kāi)始瞄準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng),，希望在全球舞臺(tái)上一展身手。
“事實(shí)上,，五年前,、甚至七年前，我國(guó)都曾有疫苗企業(yè)向世界衛(wèi)生組織提出申請(qǐng),，希望對(duì)中國(guó)的疫苗質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,，促進(jìn)中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗走向世界。經(jīng)過(guò)近十年的努力,，2011年3月,，中國(guó)國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)CFDA）的附屬機(jī)構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院達(dá)到了世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的標(biāo)準(zhǔn),，從此,，在CFDA監(jiān)管下的中國(guó)疫苗生產(chǎn)商擁有了申請(qǐng)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證疫苗的資格,。也就是說(shuō)，中國(guó)疫苗行業(yè)的監(jiān)管水平和標(biāo)準(zhǔn)獲得了國(guó)際認(rèn)可,，包括建立了疫苗接種后不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)信息直報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，可以直接迅速監(jiān)測(cè)、上報(bào)接種疫苗后的不良反應(yīng)情況,。監(jiān)管結(jié)果表明,，中國(guó)疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率在世衛(wèi)組織制定的范圍內(nèi)。
2013年,，由中國(guó)自主研發(fā)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,，并成功取得了國(guó)際社會(huì)的1億美元訂單，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)疫苗邁出國(guó)門(mén)的先河,，楊曉明還透露,，目前中國(guó)還有其他疫苗正在申請(qǐng)世衛(wèi)組織的認(rèn)證，預(yù)計(jì)兩三年之內(nèi),，中國(guó)將有更多的疫苗走向世界,。這足以說(shuō)明中國(guó)疫苗的監(jiān)管水平和國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)受到國(guó)際社會(huì)認(rèn)可。
目前,，我國(guó)對(duì)疫苗的研發(fā)過(guò)程,、生產(chǎn)過(guò)程、運(yùn)輸過(guò)程,、使用對(duì)象和接種過(guò)程,，以及與疫苗質(zhì)量相關(guān)的要求均非常嚴(yán)格。藥品管理法規(guī)對(duì)疫苗的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,，包括原輔料的選擇,、工藝過(guò)程、有效成分和雜質(zhì)等質(zhì)量指標(biāo)都有嚴(yán)格的要求,，所有出廠疫苗都有條形碼,，可以追溯到生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量指標(biāo)和供應(yīng)流向,。同時(shí),，我國(guó)實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每一批出廠的疫苗廠家嚴(yán)格檢驗(yàn)合格后,，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)合格,、簽發(fā)后才能上市。監(jiān)管部門(mén)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)還要進(jìn)行定期和不定期的現(xiàn)場(chǎng)核查,、認(rèn)證檢查,、飛行檢查,、跟蹤檢查等檢查和管理?！霸趪?yán)格的監(jiān)督和管理下,，企業(yè)如果不重視質(zhì)量、偷工減料的企業(yè)就等于是自掘墳?zāi)埂?，楊曉明說(shuō),。
疫苗自主創(chuàng)新能力與世界同步
一位業(yè)內(nèi)人士以“小疫苗、高科技,、大健康”來(lái)形容疫苗產(chǎn)業(yè)給國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展帶來(lái)的積極影響,，從“十五”到“十二五”，科技部“863”計(jì)劃分別設(shè)立了“疫苗與抗體工程”,、“疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)”等項(xiàng)目,，促成了我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力飛升，解決了我國(guó)自主創(chuàng)新疫苗研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)等相關(guān)的一系列技術(shù)難題,，為國(guó)家計(jì)劃免疫戰(zhàn)略實(shí)施和社會(huì)公共衛(wèi)生健康體系建設(shè)做出積極的貢獻(xiàn)。
“和跨國(guó)藥企相比,，在疫苗創(chuàng)新的思路上,，他們能想到的，我們也想得到,；在疫苗研發(fā)的實(shí)施中,，他們能做出來(lái)的，我們也能做出來(lái),；而產(chǎn)業(yè)化所需要的大規(guī)模生產(chǎn),，我國(guó)已經(jīng)基本和國(guó)際水平接近；在疫苗的品種方面,，國(guó)外有的疫苗我國(guó)基本都有”,，作為“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目的首席科學(xué)家，楊曉明對(duì)此非常驕傲,。
近些年,，中國(guó)疫苗研發(fā)碩果累累。2009年,，我國(guó)在三個(gè)月內(nèi)完成了甲流疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工作,；2012年，我國(guó)自主研制的全球第一個(gè)戊型肝炎疫苗上市,，在上市前進(jìn)行了迄今為止世界最大規(guī)模的疫苗臨床研究,；目前，我國(guó)自主研發(fā)的手足口病疫苗、宮頸癌疫苗,、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗也正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)……這些研究有大量的科學(xué)數(shù)據(jù)做支撐,，其研究結(jié)果都曾發(fā)表在國(guó)際頂尖雜志上，標(biāo)志著中國(guó)疫苗不僅在學(xué)術(shù)上,、而且在產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新能力上都有較大的提升,。
我國(guó)進(jìn)行了大量疫苗創(chuàng)新基礎(chǔ)性研究，比如大規(guī)模的細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞反應(yīng)器培養(yǎng)能力,、生物大分子的規(guī)模純化工藝,、多糖蛋白偶聯(lián)技術(shù),、聯(lián)合疫苗技術(shù)等都有了極大提高,。
疫苗行業(yè)內(nèi)人才體系建設(shè)也有大幅提高。楊曉明回憶,，十六,、七年前開(kāi)疫苗會(huì)議時(shí)參與的人數(shù)不多，生面孔少,，基本上都是熟悉的專(zhuān)家,，疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)各類(lèi)人才都少?！暗?，這兩年，每次開(kāi)疫苗或生物制品的專(zhuān)業(yè)會(huì)議大會(huì),，參會(huì)人員有幾百甚至上千人,，人才不斷涌現(xiàn)而且水平逐年提高”，對(duì)此他很興奮,。
楊曉明說(shuō),，“我國(guó)的疫苗創(chuàng)新成就是基于國(guó)家統(tǒng)一協(xié)調(diào)資源，形象地說(shuō)是‘舉國(guó)之力辦大事’,！”SRAS（非典）就是一次統(tǒng)一協(xié)調(diào)全國(guó)科研資源和技術(shù)力量,，成為國(guó)際上少有的抗擊流行病的經(jīng)典案例。到了H1N1爆發(fā)期間,，科技部會(huì)同原衛(wèi)生部啟動(dòng)了人感染H1N1禽流感科技應(yīng)急防控研究項(xiàng)目,，重點(diǎn)推進(jìn)了臨床診斷試劑開(kāi)發(fā)和疫苗研制，預(yù)計(jì)在兩個(gè)月內(nèi)完成核酸診斷試劑的臨床驗(yàn)證,，結(jié)果3個(gè)月之內(nèi)就完成人感染H1N1禽流感預(yù)防性疫苗的研制,，并在大比例人群中應(yīng)用，即穩(wěn)定又安全,，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍對(duì)此給予了很高評(píng)價(jià),。這也正是“小疫苗、高科技、大健康”的最好證明,。
我國(guó)近幾年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新型疫苗都是在這種體制下研發(fā)出來(lái)的,，這是我國(guó)從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)的特點(diǎn)，也是產(chǎn)業(yè)從小到強(qiáng)的必經(jīng)之路,。楊曉明認(rèn)為,，跨國(guó)藥企大多有近百年的歷史，有深厚的積淀,，有統(tǒng)一的科研,、生產(chǎn)、管理,、危機(jī)應(yīng)對(duì)體系,，在研發(fā)、生產(chǎn)初期就面向全球市場(chǎng),，有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光,。作為“后起之秀”，中國(guó)疫苗企業(yè)規(guī)模較小,，而且由于歷史的原因,，中國(guó)疫苗的各個(gè)環(huán)節(jié)是“割裂”的，研發(fā)主要在研究院所,，生產(chǎn)在疫苗企業(yè),，接種歸疾控部門(mén)。當(dāng)遇到接種不良反應(yīng)等問(wèn)題出現(xiàn)的時(shí)候,，往往缺乏有效的統(tǒng)一反應(yīng)機(jī)制,。
“未來(lái)，伴隨著疫苗產(chǎn)業(yè)的逐漸強(qiáng)大,，我們也將逐漸培養(yǎng)全局意識(shí),，以全球的視野，將研發(fā),、生產(chǎn),、上市后監(jiān)測(cè)、處理不良反應(yīng)等環(huán)節(jié)系統(tǒng)化,、科學(xué)化,。”楊曉明強(qiáng)調(diào),，“雖然我國(guó)疫苗企業(yè)規(guī)模還比不上跨國(guó)藥企,，但我們會(huì)以開(kāi)闊胸襟和全球視野，堅(jiān)持多元化經(jīng)營(yíng),，使中國(guó)市場(chǎng)上使用的疫苗有國(guó)企的,、民企的,、外企生產(chǎn)的，公眾可有多種選擇,。只有這樣,，我國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)才能越來(lái)越大，疫苗企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中逐漸強(qiáng)大,?！?
以科學(xué)視角看待疫苗接種不良反應(yīng)
沒(méi)有疫苗是萬(wàn)萬(wàn)不能的，但是疫苗不是萬(wàn)能的,，楊曉明認(rèn)為這一點(diǎn)不能回避,，他說(shuō)，“疫苗在防病的同時(shí),，會(huì)有一些副反應(yīng),。從另一個(gè)角度說(shuō)，再?lài)?yán)格的管理制度,，也不可能零風(fēng)險(xiǎn),。沒(méi)有人能保證上市的疫苗或藥品百分之百的安全,。我們應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的判斷,，從科學(xué)的視角看待疫苗的風(fēng)險(xiǎn)”。
疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物,，經(jīng)過(guò)人工減毒,、滅活、純化或利用基因工程等方法制成,，誘導(dǎo)人體自身免疫力以預(yù)防傳染病,。比如，人類(lèi)對(duì)天花沒(méi)有有效的治療方法,，幾千年來(lái),，天花使千百萬(wàn)人死亡和毀容?？茖W(xué)家把反應(yīng)輕微的牛痘接種到健康人身上預(yù)防天花,，此舉獲得成功，也令人類(lèi)消滅了天花病毒,。
既然是將減毒的病毒注射到人體內(nèi),，疫苗就可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生亞臨床癥狀，出現(xiàn)不良反應(yīng),。每個(gè)人對(duì)疫苗的反應(yīng)都可能不同,，在大多數(shù)情況下，疫苗接種是不會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏等明顯副作用,，疫苗接種產(chǎn)生的嚴(yán)重傷害事件是非常罕見(jiàn)的,。世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)研究顯示，接種乙肝疫苗引起的過(guò)敏性休克發(fā)生率為1.1/100萬(wàn)劑次。
“接種疫苗預(yù)防傳染病的目的應(yīng)該說(shuō)有兩種,，一個(gè)是保護(hù)受種者個(gè)體,，另一個(gè)是通過(guò)接種一定數(shù)量的個(gè)體來(lái)保護(hù)群體，”楊曉明告訴記者,，比如接種狂犬病疫苗,，就屬于個(gè)體行為，自己接種與他人無(wú)關(guān),；而天花,、脊灰、麻疹,、乙肝等疫苗的接種則屬于群體保護(hù),，只有當(dāng)這類(lèi)疫苗的接種率達(dá)到70%—80%以上，才能有效地保護(hù)群體的健康,。比如天花病毒,，如果大多數(shù)人都不接種，人類(lèi)就不可能消滅天花,，只有當(dāng)大多數(shù)人都接種,，天花疾病才能慢慢被消滅。所以,，“適宜人群應(yīng)接種疫苗”已經(jīng)被寫(xiě)入我國(guó)的傳染病防治法中,。
由于普及了疫苗，烈性傳染病導(dǎo)致的死亡和發(fā)病事件發(fā)生率越來(lái)越少,，公眾也越來(lái)越關(guān)注疫苗不良反應(yīng)事件,，這是一件好事情?！翱茖W(xué)技術(shù)不能解決所有的問(wèn)題,。目前的重點(diǎn)，不是疫苗該不該打的問(wèn)題,，而是應(yīng)加大力度提高社會(huì)公眾的科學(xué)素養(yǎng),，因地、因時(shí),、因?qū)ο蟮仄占耙呙缟a(chǎn)過(guò)程,、疫苗質(zhì)量和疫苗使用相關(guān)知識(shí)，同時(shí),，完善疫苗不良反應(yīng)相關(guān)的鑒定,、救助和補(bǔ)償工作機(jī)制?！睏顣悦鲝?qiáng)調(diào),。
盡管只有極少數(shù)的人會(huì)遇到接種疫苗后的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,，但是落到個(gè)體身上，就是災(zāi)難性事件,，會(huì)對(duì)個(gè)人和家庭造成傷害,。接種疫苗可能會(huì)有偶合反應(yīng)，甚至?xí)袊?yán)重不良反應(yīng),，對(duì)此,，我國(guó)也有相應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。但是,，由于現(xiàn)階段我國(guó)相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)的公信力不足,，社會(huì)補(bǔ)償配套機(jī)制嚴(yán)重不足。因此,，相關(guān)專(zhuān)家呼吁,，建立由第三方的醫(yī)學(xué)、法律,、人文,、倫理學(xué)以及經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家等專(zhuān)業(yè)人士組成聯(lián)合評(píng)估機(jī)構(gòu)，將疫苗不良反應(yīng)相關(guān)的鑒定,、評(píng)估和補(bǔ)償機(jī)制科學(xué)化,、系統(tǒng)化，為減輕受傷害兒童和家庭痛苦,，減少受傷害兒童和家庭的損失做出必要的救助和補(bǔ)償,，使哪怕是幾百萬(wàn)分之一概率發(fā)生的副反應(yīng)或偶合癥的受傷者，能夠獲得百倍的關(guān)愛(ài),。
美國(guó)經(jīng)過(guò)三十年左右時(shí)間才形成比較完善的疫苗不良反應(yīng)賠償體系，我國(guó)目前正在逐漸探索,，力求增加透明度,。
乙肝疫苗該打就打
乙肝疫苗是我國(guó)的一類(lèi)疫苗。我國(guó)的乙型肝炎計(jì)劃免疫開(kāi)展得較晚,。根據(jù)統(tǒng)計(jì),，1992年前，有9.7%的中國(guó)人攜帶乙肝病毒表面抗原,。2006年這一數(shù)字下降到7.8%,，也就是說(shuō)，按全人口數(shù)量統(tǒng)計(jì),，2006年我國(guó)有9000多萬(wàn)人攜帶乙肝病毒表面抗原,。
我國(guó)曾經(jīng)是世界上乙肝的高流行區(qū)國(guó)家，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)了巨大的負(fù)擔(dān),。而且乙肝傳播能力強(qiáng),，可以治療但不能治愈,。眾所周知，乙肝有三種傳播渠道,，母嬰傳播,，血液傳播和性傳播，而阻斷母嬰傳播的最有效方法是注射乙肝疫苗,?！叭魏问挛锒加酗L(fēng)險(xiǎn)，但大量的科學(xué)研究表明,，嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗,，受到保護(hù)的效率最高，效果明顯大于風(fēng)險(xiǎn)”,，楊曉明介紹說(shuō),。按照世界衛(wèi)生組織推薦的操作規(guī)程，只要沒(méi)有禁忌癥,，糖丸,、卡介苗、乙肝疫苗都應(yīng)在孩子出生就要服用或注射,。
乙肝疫苗為我國(guó)降低乙肝發(fā)病率做出了巨大貢獻(xiàn),。新生兒接種乙肝疫苗大大降低了我國(guó)人群乙肝表面抗原攜帶率，乙型肝炎防控效果顯著,。1992年的調(diào)查表明,，我國(guó)15歲以下人群的乙肝病毒攜帶率約為10％。2002年乙型肝炎的免疫被納入新生兒的免疫計(jì)劃后,，現(xiàn)在這一人群的乙肝病毒攜帶率已降到3％,。
世界衛(wèi)生組織曾發(fā)表報(bào)告稱(chēng)“中國(guó)做出了正確的決策，通過(guò)為所有嬰兒接種乙肝疫苗來(lái)控制乙肝,，使中國(guó)5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率從近10%降至目前的1%以下”,。
世界衛(wèi)生組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟也高度評(píng)價(jià)：“中國(guó)將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃這一成功的乙肝控制策略，可以為其他發(fā)展中國(guó)家樹(shù)立一個(gè)典范,，是21世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大成就,！”
2013年12月以來(lái)，在廣東,、湖南,、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）后疑似“疫苗致死”病例。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局聯(lián)合決定，暫時(shí)停用該企業(yè)所有批次乙肝疫苗（酵母）,，此舉引起公眾質(zhì)疑,，截至目前，此次事件尚在調(diào)查中,。
不管康泰疫苗事件調(diào)查結(jié)果如何,，公眾目前對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗心存疑慮：我國(guó)的國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量到底怎么樣,？安全性如何？創(chuàng)新能力如何,？國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗還能打嗎？帶著這些問(wèn)題,，2013年12月30日,，科技日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)了科技部863計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明。
疫苗對(duì)國(guó)民健康有巨大貢獻(xiàn)
“疫苗和人類(lèi)健康密切相關(guān),，世界各國(guó)都把它看作是關(guān)乎國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),。”楊曉明告訴記者,，“和一些領(lǐng)域相比,，疫苗的生產(chǎn)和供應(yīng)領(lǐng)域產(chǎn)值小，雖然經(jīng)濟(jì)總量不大,，但它屬于戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),，和糧食、能源等具有同樣重要的戰(zhàn)略地位,。因此各國(guó)政府都非常重視疫苗的研究,、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)?！?
疫苗預(yù)防傳染病自古就有,，新中國(guó)建立以后，為了保護(hù)公眾健康,，國(guó)家廣泛實(shí)施了牛痘疫苗的接種,，最后消滅了歷史上曾經(jīng)肆意百姓健康的烈性傳染病——天花。為了更好地預(yù)防傳染性疾病,，保護(hù)人民的健康,，自1978年，我國(guó)開(kāi)始實(shí)行計(jì)劃免疫制度,。最初,，我國(guó)將麻疹疫苗、百白破疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、卡介苗等四五種疫苗納入計(jì)劃免疫,，可以預(yù)防麻疹、百日咳,、白喉,、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎（俗稱(chēng)小兒麻痹癥）,、結(jié)核病六種疾病,。2002年乙肝疫苗納入到免疫規(guī)劃，2008年免疫規(guī)劃疫苗增加到14種,，可預(yù)防15種傳染病,。
“如果說(shuō)讓數(shù)億人次避免了某些傳染病的侵襲，并因此挽救了數(shù)百萬(wàn)人生命是一項(xiàng)豐功偉績(jī)的話(huà),，我國(guó)的計(jì)劃免疫工作當(dāng)之無(wú)愧,。”一位計(jì)劃免疫專(zhuān)家這樣告訴記者,。
上世紀(jì)50—60年代,，我國(guó)脊髓灰質(zhì)炎每年發(fā)病數(shù)在2萬(wàn)—4萬(wàn)例，90％—95％的患者有后遺癥,，而且由于有大量的漏報(bào)病例,，實(shí)際發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)不止這些。1988年,，在推行計(jì)劃免疫的基礎(chǔ)上,，我國(guó)開(kāi)展了消滅脊髓灰質(zhì)炎的工作，通過(guò)疫苗的廣泛使用,，大大降低了全國(guó)脊髓灰質(zhì)炎發(fā)病率,，目前我國(guó)已處于“無(wú)脊髓灰質(zhì)炎”狀態(tài)。而在實(shí)行計(jì)劃免疫前,，我國(guó)每年麻疹的發(fā)病數(shù)幾乎等于每年新生兒的人數(shù),，換言之就是兒童患麻疹無(wú)一幸免。例如,，1959年我國(guó)報(bào)告的麻疹病例為1000萬(wàn)例,。通過(guò)實(shí)行計(jì)劃免疫接種疫苗，我國(guó)麻疹的發(fā)病人數(shù)逐漸顯著下降,，2006年全國(guó)報(bào)告麻疹病例為9萬(wàn)余例,；我國(guó)的白喉發(fā)病率在計(jì)劃免疫前是25人/10萬(wàn),，而計(jì)劃免疫的實(shí)施使得這一局面迅速改觀,。2005年，我國(guó)無(wú)一例白喉病例報(bào)告,，2006年以后,，只有個(gè)例報(bào)告,；計(jì)劃免疫實(shí)施后，百日咳也由以前每年300人/10萬(wàn)的發(fā)病率,，200萬(wàn)病例以上,，下降到現(xiàn)在每年只有幾千例。
開(kāi)展計(jì)劃免疫使我國(guó)人口健康水平迅速提升,，衛(wèi)生計(jì)生委曾算過(guò)一筆賬,，1978年—2000年，通過(guò)實(shí)施計(jì)劃免疫,，我國(guó)共減少6種傳染?。顾杌屹|(zhì)炎、麻疹,、白喉,、百日咳、結(jié)核,、破傷風(fēng)）發(fā)病3億多人次,，減少死亡400多萬(wàn)人，減少住院費(fèi)用400多億元,。
“可見(jiàn),，計(jì)劃免疫對(duì)個(gè)人、社會(huì),、經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)作用極其明顯”,，楊曉明說(shuō)，“正是疫苗的出現(xiàn)和廣泛使用,，人類(lèi)終結(jié)了天花,，我國(guó)消除了由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎，控制了麻疹,、白喉,、百日咳、破傷風(fēng)等疾病,，疫苗為人類(lèi)降低傳染病危害做出了巨大貢獻(xiàn),。”
國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量堪比國(guó)際水平
中國(guó)是名副其實(shí)的疫苗大國(guó),。目前,，全世界共有85家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，我國(guó)有40家,，我國(guó)疫苗的年產(chǎn)量超過(guò)10億劑次人份,，產(chǎn)能位居全球排名第一。在國(guó)產(chǎn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)中可生產(chǎn)41種疫苗,。
除了一,、兩種疫苗外,，國(guó)外已有的疫苗基本國(guó)內(nèi)都能生產(chǎn)，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都有銷(xiāo)售,。與國(guó)際水平相比,，我國(guó)的國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量過(guò)硬，和發(fā)達(dá)國(guó)家使用的疫苗質(zhì)量上沒(méi)有什么區(qū)別,?！皣?guó)產(chǎn)疫苗的管理體系、認(rèn)證體系,、藥典標(biāo)準(zhǔn),、有效性、質(zhì)量控制,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等與國(guó)際基本一致,，有些指標(biāo)甚至優(yōu)于國(guó)際水平”，楊曉明強(qiáng)調(diào)說(shuō),，“以‘長(zhǎng)足發(fā)展,，顯著提高’來(lái)形容中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)過(guò)去30年的發(fā)展并不為過(guò)?！?
30年前,，我國(guó)疫苗工業(yè)比較落后。那時(shí)候,，人們尚處于溫飽階段,，我國(guó)疫苗產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，沒(méi)有能力進(jìn)行高水平的科研開(kāi)發(fā),。而近些年,，依賴(lài)國(guó)家科技計(jì)劃，如“863”計(jì)劃,、傳染病重大專(zhuān)項(xiàng)等項(xiàng)目的實(shí)施,，我國(guó)疫苗的科研創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量都有快速的發(fā)展，在供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),，一些疫苗企業(yè)開(kāi)始瞄準(zhǔn)國(guó)際市場(chǎng),，希望在全球舞臺(tái)上一展身手。
“事實(shí)上,，五年前,、甚至七年前，我國(guó)都曾有疫苗企業(yè)向世界衛(wèi)生組織提出申請(qǐng),，希望對(duì)中國(guó)的疫苗質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,，促進(jìn)中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗走向世界。經(jīng)過(guò)近十年的努力,，2011年3月,，中國(guó)國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)CFDA）的附屬機(jī)構(gòu)中國(guó)食品藥品檢定研究院達(dá)到了世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的標(biāo)準(zhǔn),，從此,，在CFDA監(jiān)管下的中國(guó)疫苗生產(chǎn)商擁有了申請(qǐng)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證疫苗的資格,。也就是說(shuō)，中國(guó)疫苗行業(yè)的監(jiān)管水平和標(biāo)準(zhǔn)獲得了國(guó)際認(rèn)可,，包括建立了疫苗接種后不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)信息直報(bào)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),，可以直接迅速監(jiān)測(cè)、上報(bào)接種疫苗后的不良反應(yīng)情況,。監(jiān)管結(jié)果表明,，中國(guó)疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率在世衛(wèi)組織制定的范圍內(nèi)。
2013年,，由中國(guó)自主研發(fā)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,，并成功取得了國(guó)際社會(huì)的1億美元訂單，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)疫苗邁出國(guó)門(mén)的先河,，楊曉明還透露,，目前中國(guó)還有其他疫苗正在申請(qǐng)世衛(wèi)組織的認(rèn)證，預(yù)計(jì)兩三年之內(nèi),，中國(guó)將有更多的疫苗走向世界,。這足以說(shuō)明中國(guó)疫苗的監(jiān)管水平和國(guó)產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)受到國(guó)際社會(huì)認(rèn)可。
目前,，我國(guó)對(duì)疫苗的研發(fā)過(guò)程,、生產(chǎn)過(guò)程、運(yùn)輸過(guò)程,、使用對(duì)象和接種過(guò)程,，以及與疫苗質(zhì)量相關(guān)的要求均非常嚴(yán)格。藥品管理法規(guī)對(duì)疫苗的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,，包括原輔料的選擇,、工藝過(guò)程、有效成分和雜質(zhì)等質(zhì)量指標(biāo)都有嚴(yán)格的要求,，所有出廠疫苗都有條形碼,，可以追溯到生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量指標(biāo)和供應(yīng)流向,。同時(shí),，我國(guó)實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每一批出廠的疫苗廠家嚴(yán)格檢驗(yàn)合格后,，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)合格,、簽發(fā)后才能上市。監(jiān)管部門(mén)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)還要進(jìn)行定期和不定期的現(xiàn)場(chǎng)核查,、認(rèn)證檢查,、飛行檢查,、跟蹤檢查等檢查和管理?！霸趪?yán)格的監(jiān)督和管理下,，企業(yè)如果不重視質(zhì)量、偷工減料的企業(yè)就等于是自掘墳?zāi)埂?，楊曉明說(shuō),。
疫苗自主創(chuàng)新能力與世界同步
一位業(yè)內(nèi)人士以“小疫苗、高科技,、大健康”來(lái)形容疫苗產(chǎn)業(yè)給國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展帶來(lái)的積極影響,，從“十五”到“十二五”，科技部“863”計(jì)劃分別設(shè)立了“疫苗與抗體工程”,、“疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)”等項(xiàng)目,，促成了我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力飛升，解決了我國(guó)自主創(chuàng)新疫苗研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)等相關(guān)的一系列技術(shù)難題,，為國(guó)家計(jì)劃免疫戰(zhàn)略實(shí)施和社會(huì)公共衛(wèi)生健康體系建設(shè)做出積極的貢獻(xiàn)。
“和跨國(guó)藥企相比,，在疫苗創(chuàng)新的思路上,，他們能想到的，我們也想得到,；在疫苗研發(fā)的實(shí)施中,，他們能做出來(lái)的，我們也能做出來(lái),；而產(chǎn)業(yè)化所需要的大規(guī)模生產(chǎn),，我國(guó)已經(jīng)基本和國(guó)際水平接近；在疫苗的品種方面,，國(guó)外有的疫苗我國(guó)基本都有”,，作為“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目的首席科學(xué)家，楊曉明對(duì)此非常驕傲,。
近些年,，中國(guó)疫苗研發(fā)碩果累累。2009年,，我國(guó)在三個(gè)月內(nèi)完成了甲流疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工作,；2012年，我國(guó)自主研制的全球第一個(gè)戊型肝炎疫苗上市,，在上市前進(jìn)行了迄今為止世界最大規(guī)模的疫苗臨床研究,；目前，我國(guó)自主研發(fā)的手足口病疫苗、宮頸癌疫苗,、滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗也正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)……這些研究有大量的科學(xué)數(shù)據(jù)做支撐,，其研究結(jié)果都曾發(fā)表在國(guó)際頂尖雜志上，標(biāo)志著中國(guó)疫苗不僅在學(xué)術(shù)上,、而且在產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新能力上都有較大的提升,。
我國(guó)進(jìn)行了大量疫苗創(chuàng)新基礎(chǔ)性研究，比如大規(guī)模的細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞反應(yīng)器培養(yǎng)能力,、生物大分子的規(guī)模純化工藝,、多糖蛋白偶聯(lián)技術(shù),、聯(lián)合疫苗技術(shù)等都有了極大提高,。
疫苗行業(yè)內(nèi)人才體系建設(shè)也有大幅提高。楊曉明回憶,，十六,、七年前開(kāi)疫苗會(huì)議時(shí)參與的人數(shù)不多，生面孔少,，基本上都是熟悉的專(zhuān)家,，疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)各類(lèi)人才都少?！暗?，這兩年，每次開(kāi)疫苗或生物制品的專(zhuān)業(yè)會(huì)議大會(huì),，參會(huì)人員有幾百甚至上千人,，人才不斷涌現(xiàn)而且水平逐年提高”，對(duì)此他很興奮,。
楊曉明說(shuō),，“我國(guó)的疫苗創(chuàng)新成就是基于國(guó)家統(tǒng)一協(xié)調(diào)資源，形象地說(shuō)是‘舉國(guó)之力辦大事’,！”SRAS（非典）就是一次統(tǒng)一協(xié)調(diào)全國(guó)科研資源和技術(shù)力量,，成為國(guó)際上少有的抗擊流行病的經(jīng)典案例。到了H1N1爆發(fā)期間,，科技部會(huì)同原衛(wèi)生部啟動(dòng)了人感染H1N1禽流感科技應(yīng)急防控研究項(xiàng)目,，重點(diǎn)推進(jìn)了臨床診斷試劑開(kāi)發(fā)和疫苗研制，預(yù)計(jì)在兩個(gè)月內(nèi)完成核酸診斷試劑的臨床驗(yàn)證,，結(jié)果3個(gè)月之內(nèi)就完成人感染H1N1禽流感預(yù)防性疫苗的研制,，并在大比例人群中應(yīng)用，即穩(wěn)定又安全,，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍對(duì)此給予了很高評(píng)價(jià),。這也正是“小疫苗、高科技、大健康”的最好證明,。
我國(guó)近幾年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新型疫苗都是在這種體制下研發(fā)出來(lái)的,，這是我國(guó)從事疫苗研發(fā)生產(chǎn)的特點(diǎn)，也是產(chǎn)業(yè)從小到強(qiáng)的必經(jīng)之路,。楊曉明認(rèn)為,，跨國(guó)藥企大多有近百年的歷史，有深厚的積淀,，有統(tǒng)一的科研,、生產(chǎn)、管理,、危機(jī)應(yīng)對(duì)體系,，在研發(fā)、生產(chǎn)初期就面向全球市場(chǎng),，有長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光,。作為“后起之秀”，中國(guó)疫苗企業(yè)規(guī)模較小,，而且由于歷史的原因,，中國(guó)疫苗的各個(gè)環(huán)節(jié)是“割裂”的，研發(fā)主要在研究院所,，生產(chǎn)在疫苗企業(yè),，接種歸疾控部門(mén)。當(dāng)遇到接種不良反應(yīng)等問(wèn)題出現(xiàn)的時(shí)候,，往往缺乏有效的統(tǒng)一反應(yīng)機(jī)制,。
“未來(lái)，伴隨著疫苗產(chǎn)業(yè)的逐漸強(qiáng)大,，我們也將逐漸培養(yǎng)全局意識(shí),，以全球的視野，將研發(fā),、生產(chǎn),、上市后監(jiān)測(cè)、處理不良反應(yīng)等環(huán)節(jié)系統(tǒng)化,、科學(xué)化,。”楊曉明強(qiáng)調(diào),，“雖然我國(guó)疫苗企業(yè)規(guī)模還比不上跨國(guó)藥企,，但我們會(huì)以開(kāi)闊胸襟和全球視野，堅(jiān)持多元化經(jīng)營(yíng),，使中國(guó)市場(chǎng)上使用的疫苗有國(guó)企的,、民企的,、外企生產(chǎn)的，公眾可有多種選擇,。只有這樣,，我國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)才能越來(lái)越大，疫苗企業(yè)才能在競(jìng)爭(zhēng)中逐漸強(qiáng)大,?！?
以科學(xué)視角看待疫苗接種不良反應(yīng)
沒(méi)有疫苗是萬(wàn)萬(wàn)不能的，但是疫苗不是萬(wàn)能的,，楊曉明認(rèn)為這一點(diǎn)不能回避,，他說(shuō)，“疫苗在防病的同時(shí),，會(huì)有一些副反應(yīng),。從另一個(gè)角度說(shuō)，再?lài)?yán)格的管理制度,，也不可能零風(fēng)險(xiǎn),。沒(méi)有人能保證上市的疫苗或藥品百分之百的安全,。我們應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的判斷,，從科學(xué)的視角看待疫苗的風(fēng)險(xiǎn)”。
疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物,，經(jīng)過(guò)人工減毒,、滅活、純化或利用基因工程等方法制成,，誘導(dǎo)人體自身免疫力以預(yù)防傳染病,。比如，人類(lèi)對(duì)天花沒(méi)有有效的治療方法,，幾千年來(lái),，天花使千百萬(wàn)人死亡和毀容?？茖W(xué)家把反應(yīng)輕微的牛痘接種到健康人身上預(yù)防天花,，此舉獲得成功，也令人類(lèi)消滅了天花病毒,。
既然是將減毒的病毒注射到人體內(nèi),，疫苗就可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生亞臨床癥狀，出現(xiàn)不良反應(yīng),。每個(gè)人對(duì)疫苗的反應(yīng)都可能不同,，在大多數(shù)情況下，疫苗接種是不會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏等明顯副作用,，疫苗接種產(chǎn)生的嚴(yán)重傷害事件是非常罕見(jiàn)的,。世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)研究顯示，接種乙肝疫苗引起的過(guò)敏性休克發(fā)生率為1.1/100萬(wàn)劑次。
“接種疫苗預(yù)防傳染病的目的應(yīng)該說(shuō)有兩種,，一個(gè)是保護(hù)受種者個(gè)體,，另一個(gè)是通過(guò)接種一定數(shù)量的個(gè)體來(lái)保護(hù)群體，”楊曉明告訴記者,，比如接種狂犬病疫苗,，就屬于個(gè)體行為，自己接種與他人無(wú)關(guān),；而天花,、脊灰、麻疹,、乙肝等疫苗的接種則屬于群體保護(hù),，只有當(dāng)這類(lèi)疫苗的接種率達(dá)到70%—80%以上，才能有效地保護(hù)群體的健康,。比如天花病毒,，如果大多數(shù)人都不接種，人類(lèi)就不可能消滅天花,，只有當(dāng)大多數(shù)人都接種,，天花疾病才能慢慢被消滅。所以,，“適宜人群應(yīng)接種疫苗”已經(jīng)被寫(xiě)入我國(guó)的傳染病防治法中,。
由于普及了疫苗，烈性傳染病導(dǎo)致的死亡和發(fā)病事件發(fā)生率越來(lái)越少,，公眾也越來(lái)越關(guān)注疫苗不良反應(yīng)事件,，這是一件好事情?！翱茖W(xué)技術(shù)不能解決所有的問(wèn)題,。目前的重點(diǎn)，不是疫苗該不該打的問(wèn)題,，而是應(yīng)加大力度提高社會(huì)公眾的科學(xué)素養(yǎng),，因地、因時(shí),、因?qū)ο蟮仄占耙呙缟a(chǎn)過(guò)程,、疫苗質(zhì)量和疫苗使用相關(guān)知識(shí)，同時(shí),，完善疫苗不良反應(yīng)相關(guān)的鑒定,、救助和補(bǔ)償工作機(jī)制?！睏顣悦鲝?qiáng)調(diào),。
盡管只有極少數(shù)的人會(huì)遇到接種疫苗后的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,，但是落到個(gè)體身上，就是災(zāi)難性事件,，會(huì)對(duì)個(gè)人和家庭造成傷害,。接種疫苗可能會(huì)有偶合反應(yīng)，甚至?xí)袊?yán)重不良反應(yīng),，對(duì)此,，我國(guó)也有相應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。但是,，由于現(xiàn)階段我國(guó)相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)的公信力不足,，社會(huì)補(bǔ)償配套機(jī)制嚴(yán)重不足。因此,，相關(guān)專(zhuān)家呼吁,，建立由第三方的醫(yī)學(xué)、法律,、人文,、倫理學(xué)以及經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家等專(zhuān)業(yè)人士組成聯(lián)合評(píng)估機(jī)構(gòu)，將疫苗不良反應(yīng)相關(guān)的鑒定,、評(píng)估和補(bǔ)償機(jī)制科學(xué)化,、系統(tǒng)化，為減輕受傷害兒童和家庭痛苦,，減少受傷害兒童和家庭的損失做出必要的救助和補(bǔ)償,，使哪怕是幾百萬(wàn)分之一概率發(fā)生的副反應(yīng)或偶合癥的受傷者，能夠獲得百倍的關(guān)愛(ài),。
美國(guó)經(jīng)過(guò)三十年左右時(shí)間才形成比較完善的疫苗不良反應(yīng)賠償體系，我國(guó)目前正在逐漸探索,，力求增加透明度,。
乙肝疫苗該打就打
乙肝疫苗是我國(guó)的一類(lèi)疫苗。我國(guó)的乙型肝炎計(jì)劃免疫開(kāi)展得較晚,。根據(jù)統(tǒng)計(jì),，1992年前，有9.7%的中國(guó)人攜帶乙肝病毒表面抗原,。2006年這一數(shù)字下降到7.8%,，也就是說(shuō)，按全人口數(shù)量統(tǒng)計(jì),，2006年我國(guó)有9000多萬(wàn)人攜帶乙肝病毒表面抗原,。
我國(guó)曾經(jīng)是世界上乙肝的高流行區(qū)國(guó)家，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)了巨大的負(fù)擔(dān),。而且乙肝傳播能力強(qiáng),，可以治療但不能治愈,。眾所周知，乙肝有三種傳播渠道,，母嬰傳播,，血液傳播和性傳播，而阻斷母嬰傳播的最有效方法是注射乙肝疫苗,?！叭魏问挛锒加酗L(fēng)險(xiǎn)，但大量的科學(xué)研究表明,，嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗,，受到保護(hù)的效率最高，效果明顯大于風(fēng)險(xiǎn)”,，楊曉明介紹說(shuō),。按照世界衛(wèi)生組織推薦的操作規(guī)程，只要沒(méi)有禁忌癥,，糖丸,、卡介苗、乙肝疫苗都應(yīng)在孩子出生就要服用或注射,。
乙肝疫苗為我國(guó)降低乙肝發(fā)病率做出了巨大貢獻(xiàn),。新生兒接種乙肝疫苗大大降低了我國(guó)人群乙肝表面抗原攜帶率，乙型肝炎防控效果顯著,。1992年的調(diào)查表明,，我國(guó)15歲以下人群的乙肝病毒攜帶率約為10％。2002年乙型肝炎的免疫被納入新生兒的免疫計(jì)劃后,，現(xiàn)在這一人群的乙肝病毒攜帶率已降到3％,。
世界衛(wèi)生組織曾發(fā)表報(bào)告稱(chēng)“中國(guó)做出了正確的決策，通過(guò)為所有嬰兒接種乙肝疫苗來(lái)控制乙肝,，使中國(guó)5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率從近10%降至目前的1%以下”,。
世界衛(wèi)生組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟也高度評(píng)價(jià)：“中國(guó)將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃這一成功的乙肝控制策略，可以為其他發(fā)展中國(guó)家樹(shù)立一個(gè)典范,，是21世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大成就,！”
