東方醫(yī)療器械網(wǎng)報道：合肥市高度重視藥品安全專項整治工作,，成立了以市政府分管副市長為組長,，衛(wèi)生（藥監(jiān)）、工商,、公安,、經(jīng)信等部門為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，組織,、協(xié)調(diào)全市藥品安全專項整治工作,。市政府召開了全市藥品安全專項整治工作動員會，對工作進行全面部署,，并與各縣區(qū)政府簽訂了整治工作責(zé)任書,。市政府常務(wù)會議專題研究了此項工作，決定將藥品安全工作納入市政府年度目標(biāo)考核范圍,。各縣區(qū)政府也成立了相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),，縣區(qū)政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、監(jiān)管部門與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分別簽訂了藥品安全責(zé)任書,。全市上下建立了“地方政府負(fù)總責(zé),，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,，形成了一級抓一級,、層層抓落實的良好工作局面。

據(jù)醫(yī)療器械專員了解,，2009年以來,，合肥市認(rèn)真貫徹落實國家和省藥品安全專項整治有關(guān)部署和要求，深入開展專項整治行動,，取得了明顯成效,。

此外據(jù)醫(yī)療器械專員介紹，合肥市還制定了《合肥市藥品安全專項整治工作方案》，明確了工作具體目標(biāo),、主要任務(wù)和整治措施等,；出臺了《合肥市藥品安全工作目標(biāo)管理考核辦法》，明確了考核內(nèi)容和對象,，進一步落實了工作任務(wù),。

在規(guī)范市場經(jīng)營行為上，加強藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營準(zhǔn)入管理,，提高了三類以上醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)的準(zhǔn)入門檻,，加強藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總量和布局控制。全面加強跟蹤檢查和日常巡查,，重點查處藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營,、掛靠經(jīng)營,、銷售假冒偽劣藥品和不合格醫(yī)療器械等行為。

此外據(jù)醫(yī)療器械專家了解,，在強化生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)監(jiān)管,，重點加強對新開辦、停產(chǎn),、間歇生產(chǎn)、質(zhì)量管理薄弱企業(yè)的監(jiān)督檢查,，強化注射劑和基本藥物企業(yè)生產(chǎn)管理,，每年組織對全市42家持證生產(chǎn)企業(yè)和4家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行現(xiàn)場檢查。實行派駐監(jiān)督員制度,，對全市血液制品,、注射劑、肽類激素等14家高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員,，每季度對企業(yè)人員,、物料、衛(wèi)生,、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等進行全面檢查,。實行質(zhì)量受權(quán)人制度，在跟蹤飛行檢查中對受權(quán)人制度落實和受權(quán)人履責(zé)情況進行督促考核,，對管理意識不強,、生產(chǎn)不規(guī)范的企業(yè)，約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，及時糾正和制止企業(yè)違規(guī)行為,。