據(jù)醫(yī)療器械外媒專(zhuān)員獲悉,波士頓科學(xué)公司已完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)評(píng)估其治療良性膽管狹窄(狹窄或阻塞)的WallFlex® Biliary RX Fully Covered Stent,。
“對(duì)于這一重要的實(shí)驗(yàn)這無(wú)疑是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑,,”Deviere教授說(shuō):“我們期待這種支架可以作為微創(chuàng)手術(shù)替代患者原先的治療方式,內(nèi)鏡治療方法可能比塑料支架需要更少的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影程序,?!?o:p>
據(jù)醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)專(zhuān)員介紹,這個(gè)多中心、前瞻性的研究招收了全球11個(gè)國(guó)家的13個(gè)研究中心的187例患者,,該研究的領(lǐng)導(dǎo)者是布魯塞爾的埃拉斯姆醫(yī)院的Jacques Deviere教授和羅馬格梅利醫(yī)院的Guido Costamagna醫(yī)學(xué)博士,。
wallflex膽道接收支架吸收醫(yī)生的建議和意見(jiàn),提高其強(qiáng)度,、產(chǎn)能和知名度,,醫(yī)療器械研究專(zhuān)員說(shuō):我們的wallflex膽道支架補(bǔ)充了我們廣泛線(xiàn)腸內(nèi)和食管支架,提供一套完整的治療方法減輕和治療患者的胃腸道疾病,。
此外據(jù)醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)專(zhuān)家介紹,,這項(xiàng)研究包括患者膽管狹窄合并后肝移植吻合,腹部手術(shù)前如膽囊(膽囊切除)和慢性胰腺炎(胰腺的炎癥),。該wallflex膽道接收完全覆蓋支架將根據(jù)狹窄程度在患者體內(nèi)保留5至11個(gè)月,,試驗(yàn)將評(píng)估支架去除后的效果,作為臨時(shí)支架治療長(zhǎng)期良性膽管狹窄的方案,,患者支架被拆除后將被跟蹤隨訪(fǎng)5年,。