□本報記者 崔 芳□
歲末年初,,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作領(lǐng)域頻出大動作。對于中醫(yī)藥來說,,傳統(tǒng)知識保護因相關(guān)工作滯后“吃了太多虧”,,著實等不得;但又不能急于求成,,要穩(wěn)扎穩(wěn)打,、多方借鑒,走一條可持續(xù)保護利用之路,。
■青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈話語權(quán)黯然旁落
仿佛約好了一般,,連日來,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究專業(yè)委員會,、中國知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專業(yè)委員會接連在京成立,。與此同時,一項歷時近3年,、投入1600余萬元,、覆蓋全國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術(shù)研究也正式啟動。在啟動儀式上,,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長蘇鋼強感慨萬千:“我們愿意花大量的時間,、精力、財力做中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作,,因為無論要走出國門彰顯中國文化軟實力,,還是立足國內(nèi)引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新力量,傳統(tǒng)知識保護工作都影響巨大,,而這項工作起步太晚,、滯后太多?!?
蘇鋼強第一次有傳統(tǒng)知識保護的概念源于2001年一次在日本的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,。“當(dāng)時我們到日本最大的制藥公司武田制藥考察,,聽說了美,、印兩國爭奪姜黃知識產(chǎn)權(quán)的經(jīng)典案例?!彼榻B,,1993年,美國密西西比大學(xué)醫(yī)療中心向美國專利與商標局(USFIO)申請名為“在創(chuàng)傷治療中姜黃的應(yīng)用”的專利,,并于1995年獲批,。但姜黃是印度已經(jīng)使用千百年的民族藥物,該國為保護傳統(tǒng)知識,、避免授予錯誤專利權(quán)而設(shè)立專門機構(gòu)——印度科學(xué)和產(chǎn)業(yè)研究理事會(CSIR),,也整理了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識文獻,CSIR據(jù)此向美USFIO請求再審,,最終成功使其撤銷了該專利,,保證了印度對姜黃外治功用的知識擁有權(quán)。
“反觀我們,,無論是專門機構(gòu),、制度,還是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護相關(guān)目錄都尚未建立,,這種落后,,代價沉重?!碧K鋼強說,,我國科學(xué)家屠呦呦受中醫(yī)藥古方啟示發(fā)現(xiàn)的新一代抗瘧藥物青蒿素,因“為人類抗瘧之戰(zhàn)發(fā)揮著不可替代的作用”而獲得美國拉斯克獎,。但這項重大中醫(yī)藥科研成果卻沒有為中國制藥行業(yè)帶來與之相匹配的經(jīng)濟效益,,產(chǎn)業(yè)鏈從上游到下游的話語權(quán)也黯然旁落。究其根源,,主要就是申請專利意識差,、知識產(chǎn)權(quán)保護沒跟上。
■保護工作滯后致權(quán)益受侵
類似案例在中國知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專委會成立儀式上也被多次提及,。該專委會主任委員,、中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻研究所所長柳長華教授說,如果保護不及時,、不到位,中醫(yī)藥,、民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識寶庫儲量越豐富,,被發(fā)達國家利用資金和技術(shù)上的優(yōu)勢開發(fā)、無償利用并占有的機會就越多,?!霸谑澜鐐鹘y(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,我國相關(guān)方劑優(yōu)勢突出,,約占70%,,這些都是知識經(jīng)濟時代爭奪的重要資源。”
嚴峻的現(xiàn)實證實了這種擔(dān)憂,。目前,,日本在我國擁有的中藥專利達505項,美國485項,,韓國207項,,德國165項。傳統(tǒng)中藥如牛黃清心丸就分別被韓國和德國公司開發(fā)為牛黃清心微型膠囊和牛黃清心液,,在我國申請了專利,,無償利用并占有了這一傳統(tǒng)知識。通過這種方式,,發(fā)達國家利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識攫取了大量利益,,僅日本津村制藥公司生產(chǎn)所謂漢方藥,年銷售額就達850億日元(約合人民幣49.57億元),。(下轉(zhuǎn)第3版)(上接第1版)
與此相對應(yīng),,我國整體知識產(chǎn)權(quán)保護工作開展31年,但現(xiàn)有政策,、法規(guī),、制度僅能實現(xiàn)對創(chuàng)新性知識的保護,對于傳統(tǒng)知識的保護仍屬空白,。該專委會一位專家表示,,這已經(jīng)嚴重威脅了我國的文化安全和經(jīng)濟利益。
■奮起直追方能不受制于人
“形勢嚴峻倒逼,,只有奮起直追才能不再受制于人,。”蘇鋼強回憶,,在多次有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護的國際會議上,,依靠本國強有力的保護政策、法律法規(guī)等,,印度,、巴西等國代表都能積極發(fā)言據(jù)理力爭,爭取到主動權(quán),?;貒螅覈查_始學(xué)習(xí),、追趕,。
“首先,我們要解決的問題是保護什么,,也就是哪些中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識應(yīng)被列入保護之列,?!碧K鋼強說,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識包括生命知識,、養(yǎng)生知識,、疾病知識、診法知識,、療法知識,、針灸知識、方劑知識,、本草知識等,。其中,以下內(nèi)容保護形勢緊迫:一是公知公有的傳統(tǒng)知識如中醫(yī)古籍中的經(jīng)典名方,;二是中醫(yī)藥老字號或民間流傳下來的制劑,、單方、驗方,、秘方,、秘技;三是少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識,、技術(shù)等,;四是一些醫(yī)院的傳統(tǒng)院內(nèi)制劑。
“這些知識中,,有些由于涉及當(dāng)前珍稀動植物資源或因中藥質(zhì)量下滑而一時難以應(yīng)用的,,不保護極可能消失;有些因所在機構(gòu)暫無生產(chǎn)條件,,極易被盜用,;有的因傳承人年老、斷代面臨失傳危機,?!敝袊R產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專委會一位專家分析,此次啟動的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術(shù)研究,,將主要工作放在調(diào)查全國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識資源上,,并進行存檔、建立數(shù)據(jù)庫和保護名錄,,這正是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護邁出的關(guān)鍵一步,。
■大量基礎(chǔ)性工作亟待完成
不少長年專注于該領(lǐng)域研究的專家建言,絕不能因形勢緊迫而倉促完工,,夯實基礎(chǔ)方能避免疏漏。而對于如何保護的問題,,則會帶來更多挑戰(zhàn)和考驗,。
“很多人都說印度在這方面保護到位,我曾經(jīng)專門研究過印度,發(fā)現(xiàn)其中也有不少問題,?!眮碜灾醒朊褡宕髮W(xué)的知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)專家成功介紹,作為世界上最早專門設(shè)立機構(gòu)保護傳統(tǒng)知識的國家,,印度雖然將傳統(tǒng)知識保護得滴水不漏,,但也給這些知識的利用帶來困難?!坝捎诠艿锰?,且沒有形成相應(yīng)的知識應(yīng)用后利益分享機制,導(dǎo)致無論本國,、外國的大量產(chǎn)品因?qū)@暾埐幌聛矶鵁o法上市,。”如何既達到保護效果又不成為知識有效開發(fā)利用的障礙,?多位專家表示,,應(yīng)多參考相關(guān)國家的經(jīng)驗教訓(xùn)。
“不但如此,,誰應(yīng)從保護中受益,,誰對可保護傳統(tǒng)知識持有權(quán)利,希望通過知識產(chǎn)權(quán)保護達到什么目標,,如何確定相關(guān)行為是否適宜……這一系列問題都需要在制度,、模式設(shè)計時考慮周全?!眹抑R產(chǎn)權(quán)局保護協(xié)調(diào)司處長崔海瑛表示,,理想狀態(tài)是,由本國機構(gòu),、企業(yè)持有并開發(fā)利用這些知識,,但目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)還處于散、亂,、小,、多狀態(tài),產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平嚴重制約中醫(yī)藥傳統(tǒng)資源的創(chuàng)新利用,。在此情況下,,如何對待外國的權(quán)利持有人也應(yīng)充分考慮?!白尮爬系奈幕療òl(fā)生命力,,還需要開放長遠的眼光,并做大量基礎(chǔ)性工作,?!?/div>
歲末年初,,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作領(lǐng)域頻出大動作。對于中醫(yī)藥來說,,傳統(tǒng)知識保護因相關(guān)工作滯后“吃了太多虧”,,著實等不得;但又不能急于求成,,要穩(wěn)扎穩(wěn)打,、多方借鑒,走一條可持續(xù)保護利用之路,。
■青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈話語權(quán)黯然旁落
仿佛約好了一般,,連日來,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護研究專業(yè)委員會,、中國知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專業(yè)委員會接連在京成立,。與此同時,一項歷時近3年,、投入1600余萬元,、覆蓋全國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術(shù)研究也正式啟動。在啟動儀式上,,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長蘇鋼強感慨萬千:“我們愿意花大量的時間,、精力、財力做中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護工作,,因為無論要走出國門彰顯中國文化軟實力,,還是立足國內(nèi)引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新力量,傳統(tǒng)知識保護工作都影響巨大,,而這項工作起步太晚,、滯后太多?!?
蘇鋼強第一次有傳統(tǒng)知識保護的概念源于2001年一次在日本的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,。“當(dāng)時我們到日本最大的制藥公司武田制藥考察,,聽說了美,、印兩國爭奪姜黃知識產(chǎn)權(quán)的經(jīng)典案例?!彼榻B,,1993年,美國密西西比大學(xué)醫(yī)療中心向美國專利與商標局(USFIO)申請名為“在創(chuàng)傷治療中姜黃的應(yīng)用”的專利,,并于1995年獲批,。但姜黃是印度已經(jīng)使用千百年的民族藥物,該國為保護傳統(tǒng)知識,、避免授予錯誤專利權(quán)而設(shè)立專門機構(gòu)——印度科學(xué)和產(chǎn)業(yè)研究理事會(CSIR),,也整理了傳統(tǒng)醫(yī)藥知識文獻,CSIR據(jù)此向美USFIO請求再審,,最終成功使其撤銷了該專利,,保證了印度對姜黃外治功用的知識擁有權(quán)。
“反觀我們,,無論是專門機構(gòu),、制度,還是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護相關(guān)目錄都尚未建立,,這種落后,,代價沉重?!碧K鋼強說,,我國科學(xué)家屠呦呦受中醫(yī)藥古方啟示發(fā)現(xiàn)的新一代抗瘧藥物青蒿素,因“為人類抗瘧之戰(zhàn)發(fā)揮著不可替代的作用”而獲得美國拉斯克獎,。但這項重大中醫(yī)藥科研成果卻沒有為中國制藥行業(yè)帶來與之相匹配的經(jīng)濟效益,,產(chǎn)業(yè)鏈從上游到下游的話語權(quán)也黯然旁落。究其根源,,主要就是申請專利意識差,、知識產(chǎn)權(quán)保護沒跟上。
■保護工作滯后致權(quán)益受侵
類似案例在中國知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專委會成立儀式上也被多次提及,。該專委會主任委員,、中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻研究所所長柳長華教授說,如果保護不及時,、不到位,中醫(yī)藥,、民族醫(yī)藥傳統(tǒng)知識寶庫儲量越豐富,,被發(fā)達國家利用資金和技術(shù)上的優(yōu)勢開發(fā)、無償利用并占有的機會就越多,?!霸谑澜鐐鹘y(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,我國相關(guān)方劑優(yōu)勢突出,,約占70%,,這些都是知識經(jīng)濟時代爭奪的重要資源。”
嚴峻的現(xiàn)實證實了這種擔(dān)憂,。目前,,日本在我國擁有的中藥專利達505項,美國485項,,韓國207項,,德國165項。傳統(tǒng)中藥如牛黃清心丸就分別被韓國和德國公司開發(fā)為牛黃清心微型膠囊和牛黃清心液,,在我國申請了專利,,無償利用并占有了這一傳統(tǒng)知識。通過這種方式,,發(fā)達國家利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識攫取了大量利益,,僅日本津村制藥公司生產(chǎn)所謂漢方藥,年銷售額就達850億日元(約合人民幣49.57億元),。(下轉(zhuǎn)第3版)(上接第1版)
與此相對應(yīng),,我國整體知識產(chǎn)權(quán)保護工作開展31年,但現(xiàn)有政策,、法規(guī),、制度僅能實現(xiàn)對創(chuàng)新性知識的保護,對于傳統(tǒng)知識的保護仍屬空白,。該專委會一位專家表示,,這已經(jīng)嚴重威脅了我國的文化安全和經(jīng)濟利益。
■奮起直追方能不受制于人
“形勢嚴峻倒逼,,只有奮起直追才能不再受制于人,。”蘇鋼強回憶,,在多次有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護的國際會議上,,依靠本國強有力的保護政策、法律法規(guī)等,,印度,、巴西等國代表都能積極發(fā)言據(jù)理力爭,爭取到主動權(quán),?;貒螅覈查_始學(xué)習(xí),、追趕,。
“首先,我們要解決的問題是保護什么,,也就是哪些中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識應(yīng)被列入保護之列,?!碧K鋼強說,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識包括生命知識,、養(yǎng)生知識,、疾病知識、診法知識,、療法知識,、針灸知識、方劑知識,、本草知識等,。其中,以下內(nèi)容保護形勢緊迫:一是公知公有的傳統(tǒng)知識如中醫(yī)古籍中的經(jīng)典名方,;二是中醫(yī)藥老字號或民間流傳下來的制劑,、單方、驗方,、秘方,、秘技;三是少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識,、技術(shù)等,;四是一些醫(yī)院的傳統(tǒng)院內(nèi)制劑。
“這些知識中,,有些由于涉及當(dāng)前珍稀動植物資源或因中藥質(zhì)量下滑而一時難以應(yīng)用的,,不保護極可能消失;有些因所在機構(gòu)暫無生產(chǎn)條件,,極易被盜用,;有的因傳承人年老、斷代面臨失傳危機,?!敝袊R產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會傳統(tǒng)醫(yī)藥專委會一位專家分析,此次啟動的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護技術(shù)研究,,將主要工作放在調(diào)查全國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識資源上,,并進行存檔、建立數(shù)據(jù)庫和保護名錄,,這正是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護邁出的關(guān)鍵一步,。
■大量基礎(chǔ)性工作亟待完成
不少長年專注于該領(lǐng)域研究的專家建言,絕不能因形勢緊迫而倉促完工,,夯實基礎(chǔ)方能避免疏漏。而對于如何保護的問題,,則會帶來更多挑戰(zhàn)和考驗,。
“很多人都說印度在這方面保護到位,我曾經(jīng)專門研究過印度,發(fā)現(xiàn)其中也有不少問題,?!眮碜灾醒朊褡宕髮W(xué)的知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)專家成功介紹,作為世界上最早專門設(shè)立機構(gòu)保護傳統(tǒng)知識的國家,,印度雖然將傳統(tǒng)知識保護得滴水不漏,,但也給這些知識的利用帶來困難?!坝捎诠艿锰?,且沒有形成相應(yīng)的知識應(yīng)用后利益分享機制,導(dǎo)致無論本國,、外國的大量產(chǎn)品因?qū)@暾埐幌聛矶鵁o法上市,。”如何既達到保護效果又不成為知識有效開發(fā)利用的障礙,?多位專家表示,,應(yīng)多參考相關(guān)國家的經(jīng)驗教訓(xùn)。
“不但如此,,誰應(yīng)從保護中受益,,誰對可保護傳統(tǒng)知識持有權(quán)利,希望通過知識產(chǎn)權(quán)保護達到什么目標,,如何確定相關(guān)行為是否適宜……這一系列問題都需要在制度,、模式設(shè)計時考慮周全?!眹抑R產(chǎn)權(quán)局保護協(xié)調(diào)司處長崔海瑛表示,,理想狀態(tài)是,由本國機構(gòu),、企業(yè)持有并開發(fā)利用這些知識,,但目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)還處于散、亂,、小,、多狀態(tài),產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平嚴重制約中醫(yī)藥傳統(tǒng)資源的創(chuàng)新利用,。在此情況下,,如何對待外國的權(quán)利持有人也應(yīng)充分考慮?!白尮爬系奈幕療òl(fā)生命力,,還需要開放長遠的眼光,并做大量基礎(chǔ)性工作,?!?/div>
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