本報(bào)訊 記者喬 寧1月27日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,,該局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)組織論證和審定,將腸炎寧顆粒等14種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥,。
14種藥品中,達(dá)立通顆粒,、復(fù)方藏紅花油,、復(fù)方胃寧膠囊、感通片,、經(jīng)舒膠囊,、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊,、銀葛通脈茶9種藥品原為處方藥,;腸炎寧顆粒、健腦片,、抗病毒片,、胃康靈顆粒、鋁碳酸鎂顆粒5種藥品原為“雙跨”藥(既能當(dāng)處方藥又能當(dāng)非處方藥),。
國(guó)家食藥總局規(guī)定,,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2014年3月15日前提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案;補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。同時(shí),企業(yè)應(yīng)將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。
14種藥品中,達(dá)立通顆粒,、復(fù)方藏紅花油,、復(fù)方胃寧膠囊、感通片,、經(jīng)舒膠囊,、九味羌活顆粒、坤寧顆粒、氣血康膠囊,、銀葛通脈茶9種藥品原為處方藥,;腸炎寧顆粒、健腦片,、抗病毒片,、胃康靈顆粒、鋁碳酸鎂顆粒5種藥品原為“雙跨”藥(既能當(dāng)處方藥又能當(dāng)非處方藥),。
國(guó)家食藥總局規(guī)定,,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2014年3月15日前提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案;補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。同時(shí),企業(yè)應(yīng)將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,。