本報訊  （記者喬  寧）3月8日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《2013年度藥品審評報告》?！秷蟾妗凤@示,，2013年國家食藥總局藥品審評中心受理新注冊申請7529個（以受理號計，不含復(fù)審），較2012年增加8.8%,；其中,，化學(xué)藥6409個、中藥594個,、生物制品526個,。與2012年相比，化學(xué)仿制藥注冊申請方面的低水平,、重復(fù)申請狀況,，依然未見改觀。

　　《報告》顯示,，2013年,，新申報的化學(xué)藥仿制及改劑型申請（ANDA）共計2427個。其中,，已有批準(zhǔn)文號20個以上的藥品申請達1039個,，占全年ANDA申報總量的42.8%；已有批準(zhǔn)文號10個以內(nèi)的藥品申請達932個,，占全年ANDA申報總量的38.4%,。

　　由于申請數(shù)量較多，仿制及改劑型申請及新藥生產(chǎn)上市申請在審評效率方面均相應(yīng)下降,。前者的審評等待時間由2012年的24個月延至34個月,，后者由12個月延至14個月。

　　對此,，國家食藥總局藥品審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，該中心正配合國家食藥總局推進臨床急需仿制藥優(yōu)先審評制度建設(shè)。例如,，已梳理出2013年~2014年藥品專利即將到期的89個品種,，對其中已申報至藥品審評中心的62個品種確定了優(yōu)先審評策略。