本報(bào)訊  （記者喬  寧）3月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《2013年度藥品審評(píng)報(bào)告》,?！秷?bào)告》顯示，2013年國(guó)家食藥總局藥品審評(píng)中心受理新注冊(cè)申請(qǐng)7529個(gè)（以受理號(hào)計(jì),，不含復(fù)審）,，較2012年增加8.8%；其中,，化學(xué)藥6409個(gè),、中藥594個(gè)、生物制品526個(gè),。與2012年相比,，化學(xué)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)方面的低水平、重復(fù)申請(qǐng)狀況,，依然未見(jiàn)改觀,。

　　《報(bào)告》顯示，2013年,，新申報(bào)的化學(xué)藥仿制及改劑型申請(qǐng)（ANDA）共計(jì)2427個(gè),。其中,，已有批準(zhǔn)文號(hào)20個(gè)以上的藥品申請(qǐng)達(dá)1039個(gè)，占全年ANDA申報(bào)總量的42.8%,；已有批準(zhǔn)文號(hào)10個(gè)以?xún)?nèi)的藥品申請(qǐng)達(dá)932個(gè),，占全年ANDA申報(bào)總量的38.4%。

　　由于申請(qǐng)數(shù)量較多,，仿制及改劑型申請(qǐng)及新藥生產(chǎn)上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)效率方面均相應(yīng)下降,。前者的審評(píng)等待時(shí)間由2012年的24個(gè)月延至34個(gè)月，后者由12個(gè)月延至14個(gè)月,。

　　對(duì)此,，國(guó)家食藥總局藥品審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該中心正配合國(guó)家食藥總局推進(jìn)臨床急需仿制藥優(yōu)先審評(píng)制度建設(shè),。例如,，已梳理出2013年~2014年藥品專(zhuān)利即將到期的89個(gè)品種，對(duì)其中已申報(bào)至藥品審評(píng)中心的62個(gè)品種確定了優(yōu)先審評(píng)策略,。