□本報(bào)記者 閆 龑 孔令敏□
技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的驅(qū)動力,，是提高醫(yī)療服務(wù)水平的技術(shù)保證,。然而現(xiàn)階段我國醫(yī)療科技創(chuàng)新行為還處于起步階段,，高新技術(shù)依賴“外援”的現(xiàn)實(shí)還未根本扭轉(zhuǎn)。如何改變這一現(xiàn)狀,？在今年的兩會上,，代表委員們紛紛呼吁，加大政府投入,，制定引導(dǎo)政策,，鼓勵和支持我國醫(yī)務(wù)人員開展自主創(chuàng)新。
好的創(chuàng)新技術(shù)難在臨床應(yīng)用
全國人大代表,、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍對技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新的曲折之路有切身體會,。
劉忠軍說，在近幾年研制骨科3D打印金屬內(nèi)植入物的過程中,，愈發(fā)感覺到管理機(jī)制落后對醫(yī)療科技創(chuàng)新的不利影響,。“上頸椎腫瘤的徹底性切除是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高水平手術(shù),，我們已掌握并改進(jìn)了這項(xiàng)手術(shù)技術(shù),，并達(dá)到國際一流水準(zhǔn)。我們設(shè)計(jì)出的定制化3D打印金屬椎體可以取代以往相對落后的內(nèi)植入物,，使上頸椎內(nèi)固定手術(shù)技術(shù)徹底改觀,，此項(xiàng)技術(shù)也獲得了專利。遺憾的是,，我國沒有定制式醫(yī)療器械（植入物）的相關(guān)管理法規(guī)和申請途徑,，好的創(chuàng)新技術(shù)難以在臨床上應(yīng)用?！?
劉忠軍說,，這一現(xiàn)狀不改變，我國很難有自己的創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品,。相比之下，歐洲和美國對類似的定制式醫(yī)療器械均有相應(yīng)的豁免政策,，在保證安全和嚴(yán)格監(jiān)管的情況下,，允許醫(yī)生將定制式醫(yī)療器械用于臨床實(shí)踐。而定制式醫(yī)療器械一旦被用于臨床,，經(jīng)過開發(fā),，往往很快就可以形成系列產(chǎn)品。
劉忠軍表示,，目前我國在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的大量材料和技術(shù)很多都來自國外,。就骨科而言，絕大多數(shù)手術(shù)內(nèi)植入物都是國外的設(shè)計(jì)和技術(shù),，“多數(shù)骨科患者,，尤其是手術(shù)患者,，他們的醫(yī)療費(fèi)用可能70%~80%用于內(nèi)固定材料”。
劉忠軍說,，大力研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)植入物,，既有利于提高科研水平和醫(yī)療能力，也有利于降低醫(yī)療費(fèi)用,。
鼓勵醫(yī)生參與產(chǎn)品研發(fā)
“中國醫(yī)生更關(guān)注臨床診療,，在技術(shù)研發(fā)上的作用還沒有得到充分發(fā)揮。不少醫(yī)生缺乏創(chuàng)新意識,，或因臨床工作繁重而無暇進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,。事實(shí)上，醫(yī)生最應(yīng)該參與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā),，因?yàn)獒t(yī)生是真正知道臨床最需要什么的人,。”全國政協(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍說,，在美國醫(yī)療器械發(fā)明專利中，來自醫(yī)生的發(fā)明專利約占20%,，這些發(fā)明專利是醫(yī)生在長年累月的臨床經(jīng)驗(yàn)中摸索產(chǎn)生的,。
“這些由醫(yī)生發(fā)明的專利非常符合臨床需求，美國醫(yī)生將其專利授權(quán)給美國企業(yè),，由美國企業(yè)與臨床醫(yī)生攜手將專利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,。”張澍說,，在美國相關(guān)專利政策的保護(hù)下,，美國高附加值的醫(yī)療器械源源不斷地輸入中國。
張澍提出,，中國應(yīng)該支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族醫(yī)療企業(yè),。但是，如果專利沒有滿足臨床實(shí)際需求,，便只是紙上談兵,，結(jié)果就是花費(fèi)巨大的資金，開發(fā)出沒有市場價(jià)值的產(chǎn)品,。
允許醫(yī)生獲取合理報(bào)酬
“中國三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師所積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和病例數(shù)量在全球都處于領(lǐng)先位置,，要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，離不開這筆寶貴的財(cái)富,?！睆堜f，應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)專利受益分配制度,，即醫(yī)生為專利所有人,，企業(yè)需獲取醫(yī)生授權(quán),，醫(yī)院收取合理的使用費(fèi)。
他舉例說,，在美國,，醫(yī)生與企業(yè)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及創(chuàng)新產(chǎn)品上的合作非常緊密，而美國醫(yī)生之所以有動力,，除了個(gè)人學(xué)術(shù)地位外,，還有合法的利益驅(qū)使。美國醫(yī)生的發(fā)明專利屬于個(gè)人,，企業(yè)會主動尋求具有市場價(jià)值的醫(yī)學(xué)技術(shù)專利,，并向該醫(yī)生申請授權(quán)，這樣醫(yī)生便能得到智力勞動報(bào)酬,。而在中國,，醫(yī)生的發(fā)明專利被視為職務(wù)發(fā)明，醫(yī)院擁有專利權(quán),，這不利于調(diào)動醫(yī)生的積極性,，應(yīng)該允許醫(yī)生以智力貢獻(xiàn)獲取合理報(bào)酬。
政府應(yīng)給予更多支持
全國政協(xié)委員,、中國工程院院士,、南京軍區(qū)總醫(yī)院副院長劉志紅說，目前的醫(yī)學(xué)研究,，尤其是臨床研究,，科技經(jīng)費(fèi)投入仍然不夠，資金缺口較大,，“政府對醫(yī)學(xué)科技,、臨床研究應(yīng)給予更多的支持”。
劉志紅說,，“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃中戰(zhàn)略性地提出建立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，這是提升臨床醫(yī)學(xué)研究攻關(guān)能力、研究水平和轉(zhuǎn)化效率,，催生臨床醫(yī)學(xué)研究的重大創(chuàng)新成果,，是提高人民健康水平的重要舉措?！霸谝劳袊遗R床醫(yī)學(xué)研究中心組建的重大慢病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，可考慮以設(shè)立慢病防控重大專項(xiàng)等方式予以支持,，并以此帶動我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的發(fā)展,。”
技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的驅(qū)動力,，是提高醫(yī)療服務(wù)水平的技術(shù)保證,。然而現(xiàn)階段我國醫(yī)療科技創(chuàng)新行為還處于起步階段,，高新技術(shù)依賴“外援”的現(xiàn)實(shí)還未根本扭轉(zhuǎn)。如何改變這一現(xiàn)狀,？在今年的兩會上,，代表委員們紛紛呼吁，加大政府投入,，制定引導(dǎo)政策,，鼓勵和支持我國醫(yī)務(wù)人員開展自主創(chuàng)新。
好的創(chuàng)新技術(shù)難在臨床應(yīng)用
全國人大代表,、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍對技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新的曲折之路有切身體會,。
劉忠軍說，在近幾年研制骨科3D打印金屬內(nèi)植入物的過程中,，愈發(fā)感覺到管理機(jī)制落后對醫(yī)療科技創(chuàng)新的不利影響,。“上頸椎腫瘤的徹底性切除是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高水平手術(shù),，我們已掌握并改進(jìn)了這項(xiàng)手術(shù)技術(shù),，并達(dá)到國際一流水準(zhǔn)。我們設(shè)計(jì)出的定制化3D打印金屬椎體可以取代以往相對落后的內(nèi)植入物,，使上頸椎內(nèi)固定手術(shù)技術(shù)徹底改觀,，此項(xiàng)技術(shù)也獲得了專利。遺憾的是,，我國沒有定制式醫(yī)療器械（植入物）的相關(guān)管理法規(guī)和申請途徑,，好的創(chuàng)新技術(shù)難以在臨床上應(yīng)用?！?
劉忠軍說,，這一現(xiàn)狀不改變，我國很難有自己的創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品,。相比之下，歐洲和美國對類似的定制式醫(yī)療器械均有相應(yīng)的豁免政策,，在保證安全和嚴(yán)格監(jiān)管的情況下,，允許醫(yī)生將定制式醫(yī)療器械用于臨床實(shí)踐。而定制式醫(yī)療器械一旦被用于臨床,，經(jīng)過開發(fā),，往往很快就可以形成系列產(chǎn)品。
劉忠軍表示,，目前我國在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的大量材料和技術(shù)很多都來自國外,。就骨科而言，絕大多數(shù)手術(shù)內(nèi)植入物都是國外的設(shè)計(jì)和技術(shù),，“多數(shù)骨科患者,，尤其是手術(shù)患者,，他們的醫(yī)療費(fèi)用可能70%~80%用于內(nèi)固定材料”。
劉忠軍說,，大力研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)植入物,，既有利于提高科研水平和醫(yī)療能力，也有利于降低醫(yī)療費(fèi)用,。
鼓勵醫(yī)生參與產(chǎn)品研發(fā)
“中國醫(yī)生更關(guān)注臨床診療,，在技術(shù)研發(fā)上的作用還沒有得到充分發(fā)揮。不少醫(yī)生缺乏創(chuàng)新意識,，或因臨床工作繁重而無暇進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,。事實(shí)上，醫(yī)生最應(yīng)該參與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā),，因?yàn)獒t(yī)生是真正知道臨床最需要什么的人,。”全國政協(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍說,，在美國醫(yī)療器械發(fā)明專利中，來自醫(yī)生的發(fā)明專利約占20%,，這些發(fā)明專利是醫(yī)生在長年累月的臨床經(jīng)驗(yàn)中摸索產(chǎn)生的,。
“這些由醫(yī)生發(fā)明的專利非常符合臨床需求，美國醫(yī)生將其專利授權(quán)給美國企業(yè),，由美國企業(yè)與臨床醫(yī)生攜手將專利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,。”張澍說,，在美國相關(guān)專利政策的保護(hù)下,，美國高附加值的醫(yī)療器械源源不斷地輸入中國。
張澍提出,，中國應(yīng)該支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族醫(yī)療企業(yè),。但是，如果專利沒有滿足臨床實(shí)際需求,，便只是紙上談兵,，結(jié)果就是花費(fèi)巨大的資金，開發(fā)出沒有市場價(jià)值的產(chǎn)品,。
允許醫(yī)生獲取合理報(bào)酬
“中國三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師所積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和病例數(shù)量在全球都處于領(lǐng)先位置,，要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，離不開這筆寶貴的財(cái)富,?！睆堜f，應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)專利受益分配制度,，即醫(yī)生為專利所有人,，企業(yè)需獲取醫(yī)生授權(quán),，醫(yī)院收取合理的使用費(fèi)。
他舉例說,，在美國,，醫(yī)生與企業(yè)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及創(chuàng)新產(chǎn)品上的合作非常緊密，而美國醫(yī)生之所以有動力,，除了個(gè)人學(xué)術(shù)地位外,，還有合法的利益驅(qū)使。美國醫(yī)生的發(fā)明專利屬于個(gè)人,，企業(yè)會主動尋求具有市場價(jià)值的醫(yī)學(xué)技術(shù)專利,，并向該醫(yī)生申請授權(quán)，這樣醫(yī)生便能得到智力勞動報(bào)酬,。而在中國,，醫(yī)生的發(fā)明專利被視為職務(wù)發(fā)明，醫(yī)院擁有專利權(quán),，這不利于調(diào)動醫(yī)生的積極性,，應(yīng)該允許醫(yī)生以智力貢獻(xiàn)獲取合理報(bào)酬。
政府應(yīng)給予更多支持
全國政協(xié)委員,、中國工程院院士,、南京軍區(qū)總醫(yī)院副院長劉志紅說，目前的醫(yī)學(xué)研究,，尤其是臨床研究,，科技經(jīng)費(fèi)投入仍然不夠，資金缺口較大,，“政府對醫(yī)學(xué)科技,、臨床研究應(yīng)給予更多的支持”。
劉志紅說,，“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃中戰(zhàn)略性地提出建立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，這是提升臨床醫(yī)學(xué)研究攻關(guān)能力、研究水平和轉(zhuǎn)化效率,，催生臨床醫(yī)學(xué)研究的重大創(chuàng)新成果,，是提高人民健康水平的重要舉措?！霸谝劳袊遗R床醫(yī)學(xué)研究中心組建的重大慢病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，可考慮以設(shè)立慢病防控重大專項(xiàng)等方式予以支持,，并以此帶動我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的發(fā)展,。”
