□本報記者 閆 龑 孔令敏□
技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的驅(qū)動力,，是提高醫(yī)療服務(wù)水平的技術(shù)保證。然而現(xiàn)階段我國醫(yī)療科技創(chuàng)新行為還處于起步階段,，高新技術(shù)依賴“外援”的現(xiàn)實還未根本扭轉(zhuǎn),。如何改變這一現(xiàn)狀？在今年的兩會上,，代表委員們紛紛呼吁,，加大政府投入，制定引導(dǎo)政策,，鼓勵和支持我國醫(yī)務(wù)人員開展自主創(chuàng)新,。
好的創(chuàng)新技術(shù)難在臨床應(yīng)用
全國人大代表、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍對技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新的曲折之路有切身體會,。
劉忠軍說,，在近幾年研制骨科3D打印金屬內(nèi)植入物的過程中，愈發(fā)感覺到管理機(jī)制落后對醫(yī)療科技創(chuàng)新的不利影響,?！吧项i椎腫瘤的徹底性切除是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高水平手術(shù)，我們已掌握并改進(jìn)了這項手術(shù)技術(shù),，并達(dá)到國際一流水準(zhǔn),。我們設(shè)計出的定制化3D打印金屬椎體可以取代以往相對落后的內(nèi)植入物，使上頸椎內(nèi)固定手術(shù)技術(shù)徹底改觀,，此項技術(shù)也獲得了專利,。遺憾的是，我國沒有定制式醫(yī)療器械（植入物）的相關(guān)管理法規(guī)和申請途徑,，好的創(chuàng)新技術(shù)難以在臨床上應(yīng)用,。”
劉忠軍說,，這一現(xiàn)狀不改變,，我國很難有自己的創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品。相比之下,，歐洲和美國對類似的定制式醫(yī)療器械均有相應(yīng)的豁免政策,，在保證安全和嚴(yán)格監(jiān)管的情況下，允許醫(yī)生將定制式醫(yī)療器械用于臨床實踐,。而定制式醫(yī)療器械一旦被用于臨床,，經(jīng)過開發(fā),，往往很快就可以形成系列產(chǎn)品。
劉忠軍表示,，目前我國在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的大量材料和技術(shù)很多都來自國外,。就骨科而言，絕大多數(shù)手術(shù)內(nèi)植入物都是國外的設(shè)計和技術(shù),，“多數(shù)骨科患者,，尤其是手術(shù)患者，他們的醫(yī)療費用可能70%~80%用于內(nèi)固定材料”,。
劉忠軍說,，大力研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)植入物，既有利于提高科研水平和醫(yī)療能力,，也有利于降低醫(yī)療費用,。
鼓勵醫(yī)生參與產(chǎn)品研發(fā)
“中國醫(yī)生更關(guān)注臨床診療，在技術(shù)研發(fā)上的作用還沒有得到充分發(fā)揮,。不少醫(yī)生缺乏創(chuàng)新意識,，或因臨床工作繁重而無暇進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。事實上,，醫(yī)生最應(yīng)該參與產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā),，因為醫(yī)生是真正知道臨床最需要什么的人?！比珖f(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍說，在美國醫(yī)療器械發(fā)明專利中,，來自醫(yī)生的發(fā)明專利約占20%，這些發(fā)明專利是醫(yī)生在長年累月的臨床經(jīng)驗中摸索產(chǎn)生的,。
“這些由醫(yī)生發(fā)明的專利非常符合臨床需求,，美國醫(yī)生將其專利授權(quán)給美國企業(yè)，由美國企業(yè)與臨床醫(yī)生攜手將專利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,?！睆堜f，在美國相關(guān)專利政策的保護(hù)下,，美國高附加值的醫(yī)療器械源源不斷地輸入中國,。
張澍提出，中國應(yīng)該支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族醫(yī)療企業(yè),。但是,，如果專利沒有滿足臨床實際需求，便只是紙上談兵,，結(jié)果就是花費巨大的資金,，開發(fā)出沒有市場價值的產(chǎn)品,。
允許醫(yī)生獲取合理報酬
“中國三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師所積累的臨床經(jīng)驗和病例數(shù)量在全球都處于領(lǐng)先位置，要實現(xiàn)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),，離不開這筆寶貴的財富,。”張澍說,，應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)專利受益分配制度,，即醫(yī)生為專利所有人，企業(yè)需獲取醫(yī)生授權(quán),，醫(yī)院收取合理的使用費,。
他舉例說，在美國,，醫(yī)生與企業(yè)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及創(chuàng)新產(chǎn)品上的合作非常緊密,，而美國醫(yī)生之所以有動力，除了個人學(xué)術(shù)地位外,，還有合法的利益驅(qū)使,。美國醫(yī)生的發(fā)明專利屬于個人，企業(yè)會主動尋求具有市場價值的醫(yī)學(xué)技術(shù)專利,，并向該醫(yī)生申請授權(quán),，這樣醫(yī)生便能得到智力勞動報酬。而在中國,，醫(yī)生的發(fā)明專利被視為職務(wù)發(fā)明,，醫(yī)院擁有專利權(quán)，這不利于調(diào)動醫(yī)生的積極性,，應(yīng)該允許醫(yī)生以智力貢獻(xiàn)獲取合理報酬,。
政府應(yīng)給予更多支持
全國政協(xié)委員、中國工程院院士,、南京軍區(qū)總醫(yī)院副院長劉志紅說,，目前的醫(yī)學(xué)研究，尤其是臨床研究,，科技經(jīng)費投入仍然不夠,，資金缺口較大，“政府對醫(yī)學(xué)科技,、臨床研究應(yīng)給予更多的支持”,。
劉志紅說，“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃中戰(zhàn)略性地提出建立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，這是提升臨床醫(yī)學(xué)研究攻關(guān)能力,、研究水平和轉(zhuǎn)化效率，催生臨床醫(yī)學(xué)研究的重大創(chuàng)新成果，是提高人民健康水平的重要舉措,?！霸谝劳袊遗R床醫(yī)學(xué)研究中心組建的重大慢病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，可考慮以設(shè)立慢病防控重大專項等方式予以支持,，并以此帶動我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的發(fā)展,。”
技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的驅(qū)動力,，是提高醫(yī)療服務(wù)水平的技術(shù)保證。然而現(xiàn)階段我國醫(yī)療科技創(chuàng)新行為還處于起步階段,，高新技術(shù)依賴“外援”的現(xiàn)實還未根本扭轉(zhuǎn),。如何改變這一現(xiàn)狀？在今年的兩會上,，代表委員們紛紛呼吁,，加大政府投入，制定引導(dǎo)政策,，鼓勵和支持我國醫(yī)務(wù)人員開展自主創(chuàng)新,。
好的創(chuàng)新技術(shù)難在臨床應(yīng)用
全國人大代表、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任醫(yī)師劉忠軍對技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新的曲折之路有切身體會,。
劉忠軍說,，在近幾年研制骨科3D打印金屬內(nèi)植入物的過程中，愈發(fā)感覺到管理機(jī)制落后對醫(yī)療科技創(chuàng)新的不利影響,?！吧项i椎腫瘤的徹底性切除是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高水平手術(shù)，我們已掌握并改進(jìn)了這項手術(shù)技術(shù),，并達(dá)到國際一流水準(zhǔn),。我們設(shè)計出的定制化3D打印金屬椎體可以取代以往相對落后的內(nèi)植入物，使上頸椎內(nèi)固定手術(shù)技術(shù)徹底改觀,，此項技術(shù)也獲得了專利,。遺憾的是，我國沒有定制式醫(yī)療器械（植入物）的相關(guān)管理法規(guī)和申請途徑,，好的創(chuàng)新技術(shù)難以在臨床上應(yīng)用,。”
劉忠軍說,，這一現(xiàn)狀不改變,，我國很難有自己的創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品。相比之下,，歐洲和美國對類似的定制式醫(yī)療器械均有相應(yīng)的豁免政策,，在保證安全和嚴(yán)格監(jiān)管的情況下，允許醫(yī)生將定制式醫(yī)療器械用于臨床實踐,。而定制式醫(yī)療器械一旦被用于臨床,，經(jīng)過開發(fā),，往往很快就可以形成系列產(chǎn)品。
劉忠軍表示,，目前我國在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的大量材料和技術(shù)很多都來自國外,。就骨科而言，絕大多數(shù)手術(shù)內(nèi)植入物都是國外的設(shè)計和技術(shù),，“多數(shù)骨科患者,，尤其是手術(shù)患者，他們的醫(yī)療費用可能70%~80%用于內(nèi)固定材料”,。
劉忠軍說,，大力研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)植入物，既有利于提高科研水平和醫(yī)療能力,，也有利于降低醫(yī)療費用,。
鼓勵醫(yī)生參與產(chǎn)品研發(fā)
“中國醫(yī)生更關(guān)注臨床診療，在技術(shù)研發(fā)上的作用還沒有得到充分發(fā)揮,。不少醫(yī)生缺乏創(chuàng)新意識,，或因臨床工作繁重而無暇進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。事實上,，醫(yī)生最應(yīng)該參與產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā),，因為醫(yī)生是真正知道臨床最需要什么的人?！比珖f(xié)委員,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍說，在美國醫(yī)療器械發(fā)明專利中,，來自醫(yī)生的發(fā)明專利約占20%，這些發(fā)明專利是醫(yī)生在長年累月的臨床經(jīng)驗中摸索產(chǎn)生的,。
“這些由醫(yī)生發(fā)明的專利非常符合臨床需求,，美國醫(yī)生將其專利授權(quán)給美國企業(yè)，由美國企業(yè)與臨床醫(yī)生攜手將專利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,?！睆堜f，在美國相關(guān)專利政策的保護(hù)下,，美國高附加值的醫(yī)療器械源源不斷地輸入中國,。
張澍提出，中國應(yīng)該支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的民族醫(yī)療企業(yè),。但是,，如果專利沒有滿足臨床實際需求，便只是紙上談兵,，結(jié)果就是花費巨大的資金,，開發(fā)出沒有市場價值的產(chǎn)品,。
允許醫(yī)生獲取合理報酬
“中國三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師所積累的臨床經(jīng)驗和病例數(shù)量在全球都處于領(lǐng)先位置，要實現(xiàn)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),，離不開這筆寶貴的財富,。”張澍說,，應(yīng)建立醫(yī)療技術(shù)專利受益分配制度,，即醫(yī)生為專利所有人，企業(yè)需獲取醫(yī)生授權(quán),，醫(yī)院收取合理的使用費,。
他舉例說，在美國,，醫(yī)生與企業(yè)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及創(chuàng)新產(chǎn)品上的合作非常緊密,，而美國醫(yī)生之所以有動力，除了個人學(xué)術(shù)地位外,，還有合法的利益驅(qū)使,。美國醫(yī)生的發(fā)明專利屬于個人，企業(yè)會主動尋求具有市場價值的醫(yī)學(xué)技術(shù)專利,，并向該醫(yī)生申請授權(quán),，這樣醫(yī)生便能得到智力勞動報酬。而在中國,，醫(yī)生的發(fā)明專利被視為職務(wù)發(fā)明,，醫(yī)院擁有專利權(quán)，這不利于調(diào)動醫(yī)生的積極性,，應(yīng)該允許醫(yī)生以智力貢獻(xiàn)獲取合理報酬,。
政府應(yīng)給予更多支持
全國政協(xié)委員、中國工程院院士,、南京軍區(qū)總醫(yī)院副院長劉志紅說,，目前的醫(yī)學(xué)研究，尤其是臨床研究,，科技經(jīng)費投入仍然不夠,，資金缺口較大，“政府對醫(yī)學(xué)科技,、臨床研究應(yīng)給予更多的支持”,。
劉志紅說，“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展規(guī)劃中戰(zhàn)略性地提出建立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，這是提升臨床醫(yī)學(xué)研究攻關(guān)能力,、研究水平和轉(zhuǎn)化效率，催生臨床醫(yī)學(xué)研究的重大創(chuàng)新成果，是提高人民健康水平的重要舉措,?！霸谝劳袊遗R床醫(yī)學(xué)研究中心組建的重大慢病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，可考慮以設(shè)立慢病防控重大專項等方式予以支持,，并以此帶動我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的發(fā)展,。”
