本報訊 (記者喬 寧)國家食品藥品監(jiān)督管理總局3月15日宣布,即日起在全國開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,,通過暗訪調(diào)查,、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式,,重點(diǎn)整治虛假注冊申報,、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營,、夸大宣傳,、使用無證產(chǎn)品5種違法行為。
根據(jù)《醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案》,,食品藥品監(jiān)管部門將重點(diǎn)整治第二,、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為,;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),,血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗等行為;整治以體驗方式未經(jīng)許可擅自銷售第二,、三類醫(yī)療器械,,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為,;整治腰腿痛、近視,、糖尿病,、高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳,,利用醫(yī)療科研院所或以專家,、患者名義和形象進(jìn)行廣告宣傳等行為;整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為,。
國家食藥總局要求,,對此次專項行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律從快,、從嚴(yán),、從重處理,,按法律法規(guī)規(guī)定的上限處罰,;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件,;涉嫌犯罪的,,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,,一律停止銷售,、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀,。
根據(jù)《醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案》,,食品藥品監(jiān)管部門將重點(diǎn)整治第二,、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為,;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),,血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗等行為;整治以體驗方式未經(jīng)許可擅自銷售第二,、三類醫(yī)療器械,,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為,;整治腰腿痛、近視,、糖尿病,、高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳,,利用醫(yī)療科研院所或以專家,、患者名義和形象進(jìn)行廣告宣傳等行為;整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為,。
國家食藥總局要求,,對此次專項行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律從快,、從嚴(yán),、從重處理,,按法律法規(guī)規(guī)定的上限處罰,;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件,;涉嫌犯罪的,,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,,一律停止銷售,、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀,。