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nth=5 Year=2005>    2005年5月26日,，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定，國家食.品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄,。近日 ，國家食.品藥品監(jiān)督管理局公布了第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄,。

    據(jù)了解,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三條規(guī)定,，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性,、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食.品藥品監(jiān)督管理局制定,。

    目前,，我國對醫(yī)療器械實行分類管理，主要分為三類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械,；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,；第三類是指植入人體,，用于支持、維持生命,，對人體具有潛在危險,，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

    nth=5 Year=2005>2005年5月26日,，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定，國家食.品藥品監(jiān)督管理局公布了第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄,，共計13個品種,，主要包括體溫計、血壓計,、磁療器具,、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布,、醫(yī)用衛(wèi)生口罩,、家用血糖儀、血糖試紙條,、妊娠診斷試紙（早孕檢測試紙）,、避孕套、避孕帽,、輪椅,、醫(yī)用無菌紗布。此次公布的第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的二類醫(yī)療器械主要包括電子血壓脈搏儀,、梅花針,、三棱針、針灸針,、排卵檢測試紙,、手提式氧氣發(fā)生器等6個產(chǎn)品,。市民可以在藥店購買上述產(chǎn)品，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要按《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動,。