《規(guī)劃》指出了未來醫(yī)藥工業(yè)的十大發(fā)展任務(wù),其中涉及醫(yī)療器械的包括:第二項(xiàng),全面實(shí)施新版GMP,,鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證,;提高醫(yī)療器械上市準(zhǔn)入的技術(shù)要求,鼓勵(lì)企業(yè)增加質(zhì)量研發(fā)投入,;按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)開展二次開發(fā)和再創(chuàng)新,,提高臨床療效和安全性,;第七項(xiàng),提高醫(yī)療器械出口產(chǎn)品附加值,,推動(dòng)各項(xiàng)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,;支持有條件的企業(yè)在境外投資設(shè)廠和建立研發(fā)中心;提高利用外資的質(zhì)量加快國際化步伐,。第九項(xiàng),,建立基于信息技術(shù)的新藥研發(fā)平臺(tái),,提升醫(yī)療器械的數(shù)字化,、智能化、高精準(zhǔn)化水平,?!笆濉逼陂g醫(yī)藥工業(yè)所面臨的國內(nèi)外良好的發(fā)展環(huán)境,為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)這些發(fā)展任務(wù)提供了更多支持,。
為了發(fā)揮《規(guī)劃》對整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的引領(lǐng)和促進(jìn)作用,,指導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展,《規(guī)劃》還提出了生物技術(shù)藥物,、化學(xué)藥新品種,、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械,、新型藥用輔料,、包裝材料及制藥設(shè)備等五大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。對這些領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展,,未來各部門將陸續(xù)有相應(yīng)的扶持專項(xiàng)和措施出臺(tái),。
在這五大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,最引人矚目的當(dāng)屬醫(yī)療器械,。包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術(shù)設(shè)備,、??朴冕t(yī)療設(shè)備、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械,、康復(fù)醫(yī)療器械,、人工器官和組織工程產(chǎn)品、體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料在內(nèi)的八大類產(chǎn)品都將得到關(guān)注,。
而巧合的是,,
業(yè)內(nèi)人士指出,利好醫(yī)療器械的相關(guān)行業(yè)政策和法規(guī)相繼出臺(tái),,將進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)和投資者對于醫(yī)療器械未來前景的信心,。而在醫(yī)改政策和資金不斷下沉的大背景下,基礎(chǔ)市場將是拉動(dòng)醫(yī)療器械“十二五”期間市場增長的動(dòng)力源,。