近期,,總投資近1.5億元,,建筑面積1.4萬平方米的北京市醫(yī)療器械檢驗所新址正式啟動投入使用。
北檢所在原有技術(shù)裝備基礎(chǔ)上,,特別新建了10米法電磁兼容實驗室,、生化參考實驗室、醫(yī)用放療產(chǎn)品檢測實驗室等一批具有國際先進水平的實驗室,,填補了醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的空白,,檢驗?zāi)芰θ娓采w醫(yī)療器械各領(lǐng)域。
在啟動儀式上,,北京市藥品監(jiān)督管理局還與中關(guān)村管委會簽訂了《共建北京市醫(yī)療器械檢驗所中關(guān)村開放實驗室合作備忘錄》,,并與清華大學(xué)共同為“研究生專業(yè)實踐基地”揭牌,標(biāo)志著清華大學(xué)首個醫(yī)療器械檢驗領(lǐng)域研究生社會實踐基地落戶北檢所,。
為推動國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場,,北檢所所長劉毅還與美國安全檢測實驗室公司簽署合作協(xié)議,,以期進一步促進雙方在醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)跟蹤研究、人員技術(shù)交流,、檢驗結(jié)果互認等領(lǐng)域的合作,。北京市醫(yī)療器械檢驗所還將與加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(CSA)等國際組織簽約,實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認,,為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品打入國際市場提供有力支持,。
據(jù)悉,北檢所的檢驗范圍涵蓋了醫(yī)療器械電氣安全,、生物安全,、電磁安全等領(lǐng)域, 是國內(nèi)開展檢驗業(yè)務(wù)專業(yè)最全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)之一,可為北京及全國醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全,、有效性的監(jiān)督管理提供技術(shù)支持,,以確保百姓用械的安全有效。
北京市醫(yī)療器械檢驗所工作人員為國家食.品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立,、北京市副市長丁向陽進行實驗演示和解說,。