我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度迅猛,,且收益喜人,越來越多的投資商投身醫(yī)療器械行業(yè)當中,,造成醫(yī)療器械行業(yè)良莠不齊的局面,。不良企業(yè),、偽劣產品層出不窮,影響了行業(yè)形象的同時傷害群眾的切身利益,。
今起,,武漢市政府出臺《武漢市藥品醫(yī)療器械企業(yè)生產經營不良行為管理辦法(試行)》,加強對藥品,、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,,對有不良生產經營行為的醫(yī)藥企業(yè)堅決說“不”,對有嚴重不良行為的企業(yè)曝光,,并加大監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度,,政府有關部門將聯動,取消其中標(入圍),、采購,、配送等資格。推動我市藥品,、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)誠信體系建設,,保障武漢市民用藥用械安全。
武漢市醫(yī)藥企業(yè)如有不良行為,,將接受藥品監(jiān)管部門更加嚴格的監(jiān)督檢查,,檢查次數將更多,針對性抽查抽驗頻次將更高,。多次發(fā)生不良行為的醫(yī)藥企業(yè),,企業(yè)法人代表將被藥監(jiān)部門警示約談,并被通報給相關行業(yè)協會,。發(fā)生嚴重不良行為的醫(yī)藥企業(yè),,將收到藥監(jiān)部門發(fā)出的不良行為告誡書,以示警告,。
《辦法》還規(guī)定,,今后,武漢市將實行嚴重不良行為公示制度,。對發(fā)生嚴重不良行為且限期整改仍然不合格的醫(yī)藥企業(yè),,在依法給予行政處罰的同時,通過市食.品藥品監(jiān)管局網站向社會公示,,接受社會監(jiān)督,。嚴重不良行為記錄公布期為2年。其間,,取消該企業(yè)所有生產,、銷售產品的中標(入圍)或配送資格,并且在2年內不得接受其生產、銷售產品的集中采購或配送資格申請等,。