美國(guó)食.品藥品監(jiān)管局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)手持式顱內(nèi)血腫檢測(cè)器上市,，顱骨內(nèi)血腫非常危險(xiǎn)隨時(shí)都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對(duì)顱骨進(jìn)行檢測(cè),。

　　Infrascanner Model1000

　　這種檢測(cè)器被命名為Infrascanner Model1000,，能夠幫助醫(yī)療保健供應(yīng)商，給那些急需腦部成像研究的遭受?chē)?yán)重腦部損傷患者提供數(shù)據(jù),。

　　這種裝置使用掃描儀管理近紅外光——它可以穿透組織和骨頭到頭蓋骨,。顱內(nèi)血腫的血液吸收的光線(xiàn)相比于大腦中其他的區(qū)域有所不同，掃描儀檢測(cè)不同的光吸收并使用無(wú)線(xiàn)傳輸將數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞痔犭娔X上顯示,。

　　通過(guò)比較頭骨兩邊的掃描光密度,，醫(yī)療器械供應(yīng)商可以使用該數(shù)據(jù)結(jié)合其他臨床信息來(lái)確定顱內(nèi)血腫的可能性并采取進(jìn)一步的診斷程序，如電腦斷層（CT）掃描,。

　　顱內(nèi)血腫通常是由血從破裂的學(xué)組織進(jìn)入大腦或是顱骨與大腦之間引起的,。血液流入大腦或是進(jìn)入顱骨與大腦之間的狹小空間進(jìn)而壓迫大腦，同時(shí)產(chǎn)生頭痛,、嘔吐,、頭昏、嗜睡,、四肢無(wú)力,、抽搐以及無(wú)意識(shí)的癥狀。顱內(nèi)血腫如果不能及時(shí)治療將會(huì)危及生命,。

　　美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心稱(chēng),，美國(guó)每年有大約170萬(wàn)人遭受外部腦損傷。

　　FDA放射健康中心設(shè)備檢測(cè)局負(fù)責(zé)人Christy Foreman說(shuō),；“對(duì)于遭受腦部損傷的患者通常首先進(jìn)行CT掃描,，但是這個(gè)手持醫(yī)械在不進(jìn)入人體的情況下就能檢測(cè),，看病人是否需要CT掃描?！?o:p>

　　FDA 是通過(guò)一個(gè)叫做‘de novo’的評(píng)級(jí)程序檢測(cè)Infrascanner Model 1000的數(shù)據(jù)的,，這種評(píng)級(jí)程序通常用來(lái)評(píng)估中低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療裝置

　　這種手持裝置Infrascanner Model 1000是由美國(guó)費(fèi)城的InfraScan公司生產(chǎn)的。