2011年,，全球藥品市場規(guī)模達到創(chuàng)記錄的8800億美元。醫(yī)療改革繼續(xù)是美國兩黨辯論的焦點,，并有可能在2012選舉年里引發(fā)新的爭端,。發(fā)達醫(yī)藥市場受大量“重磅炸彈”級品牌藥專利到期沖擊，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到重挫,；在新興市場,，得益于政府投入的增加而蓬勃發(fā)展，中國醫(yī)藥市場的全球排名從2010年的第五位,，躍升到第3位,。全球藥品監(jiān)管機構(gòu)加強了藥品質(zhì)量安全的審查，F(xiàn)DA審批新藥數(shù)量開始回升,，這一全球最早的藥品監(jiān)管機構(gòu)與美國政府的關(guān)系開始發(fā)生了微妙的變化,。縱觀2011年環(huán)球醫(yī)藥行業(yè)大事,，新藥研發(fā),、審批召回、兼并與重組依然是永恒的話題,。
1月，強生公司宣布召回4700萬件藥品,。這是自去年以來,，強生第8次大規(guī)模召回；2月,，強生召回7萬支Invega注射劑,。12月，國家食.品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）要求西安楊森公司召回所有批號的楷萊,，停止銷售萬珂,。
5月，強生以213億美元收購瑞士醫(yī)療設(shè)備制造商Synthes公司,。
自2009年以來,，強生公司發(fā)生的多次召回事件可看出，中美兩國監(jiān)管部門加強了對藥品質(zhì)量安全的審查,，而召回事件對強生公司的形象產(chǎn)生不良影響,。
此前,，強生在獲投資者尊敬度方面的排名一向數(shù)一數(shù)二，在經(jīng)歷質(zhì)量控制問題后,，2010年強生的排名已跌到第25位,。強生出現(xiàn)如此嚴重的藥品質(zhì)量系統(tǒng)性問題實屬罕見，原因可能在于錯誤地將生產(chǎn)和質(zhì)量控制的監(jiān)管分散化,。在中國,，自2007年12月SFDA發(fā)布《藥品召回管理辦法》以來，幾乎沒有一家企業(yè)主動停止銷售并召回過藥品,。由于強生系藥品近年來事故不斷,，且在此前的藥物召回幾乎從未涉及中國大陸地區(qū)，這次SFDA要求強生召回藥品的鮮明態(tài)度,，表明中國的生產(chǎn)基地不再是強生全球內(nèi)“最為安全”的產(chǎn)地,。
就強生收購Synthes公司轉(zhuǎn)戰(zhàn)骨科醫(yī)療器械市場來看，該并購案拉開了醫(yī)療器械行業(yè)兼并重組的大幕,。強生吞并該公司后將成為公司強勁的利潤增長點,。
目前，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)仍然以技術(shù)含量低的基礎(chǔ)型醫(yī)療器械為主,，高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品市場大部分被國外大型藥企占據(jù),。在‘新醫(yī)改’背景下，國內(nèi)對醫(yī)療器械的需求將日益增多,，這將加快跨國藥企進入我國醫(yī)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的步伐,。
