2011年,，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到創(chuàng)記錄的8800億美元,。醫(yī)療改革繼續(xù)是美國(guó)兩黨辯論的焦點(diǎn)，并有可能在2012選舉年里引發(fā)新的爭(zhēng)端,。發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)受大量“重磅炸彈”級(jí)品牌藥專利到期沖擊,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到重挫；在新興市場(chǎng),，得益于政府投入的增加而蓬勃發(fā)展,，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的全球排名從2010年的第五位，躍升到第3位,。全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)加強(qiáng)了藥品質(zhì)量安全的審查,，F(xiàn)DA審批新藥數(shù)量開始回升，這一全球最早的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與美國(guó)政府的關(guān)系開始發(fā)生了微妙的變化,?？v觀2011年環(huán)球醫(yī)藥行業(yè)大事，新藥研發(fā)、審批召回,、兼并與重組依然是永恒的話題,。
1月，強(qiáng)生公司宣布召回4700萬(wàn)件藥品,。這是自去年以來(lái),，強(qiáng)生第8次大規(guī)模召回；2月,，強(qiáng)生召回7萬(wàn)支Invega注射劑,。12月，國(guó)家食.品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）要求西安楊森公司召回所有批號(hào)的楷萊,，停止銷售萬(wàn)珂,。
5月，強(qiáng)生以213億美元收購(gòu)瑞士醫(yī)療設(shè)備制造商Synthes公司,。
自2009年以來(lái),，強(qiáng)生公司發(fā)生的多次召回事件可看出，中美兩國(guó)監(jiān)管部門加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的審查,，而召回事件對(duì)強(qiáng)生公司的形象產(chǎn)生不良影響,。
此前，強(qiáng)生在獲投資者尊敬度方面的排名一向數(shù)一數(shù)二,，在經(jīng)歷質(zhì)量控制問題后,，2010年強(qiáng)生的排名已跌到第25位。強(qiáng)生出現(xiàn)如此嚴(yán)重的藥品質(zhì)量系統(tǒng)性問題實(shí)屬罕見,，原因可能在于錯(cuò)誤地將生產(chǎn)和質(zhì)量控制的監(jiān)管分散化,。在中國(guó)，自2007年12月SFDA發(fā)布《藥品召回管理辦法》以來(lái),，幾乎沒有一家企業(yè)主動(dòng)停止銷售并召回過藥品。由于強(qiáng)生系藥品近年來(lái)事故不斷,，且在此前的藥物召回幾乎從未涉及中國(guó)大陸地區(qū),，這次SFDA要求強(qiáng)生召回藥品的鮮明態(tài)度，表明中國(guó)的生產(chǎn)基地不再是強(qiáng)生全球內(nèi)“最為安全”的產(chǎn)地,。
就強(qiáng)生收購(gòu)Synthes公司轉(zhuǎn)戰(zhàn)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看,，該并購(gòu)案拉開了醫(yī)療器械行業(yè)兼并重組的大幕。強(qiáng)生吞并該公司后將成為公司強(qiáng)勁的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),。
目前,，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)仍然以技術(shù)含量低的基礎(chǔ)型醫(yī)療器械為主，高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)大部分被國(guó)外大型藥企占據(jù),。在‘新醫(yī)改’背景下,，國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的需求將日益增多，這將加快跨國(guó)藥企進(jìn)入我國(guó)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的步伐。
