電子監(jiān)管是為保障公眾用藥安全,不斷提高監(jiān)管水平,,運用現代電子技術和網絡服務建立的一種新型的監(jiān)管方式。
目前,,國家食.品藥品監(jiān)管局已經建立了藥品電子監(jiān)管網(http://www1.drugadmin.com),,并先后要求10類藥品實行賦碼生產:麻醉藥品,、一類精神藥品,、血液制品,、疫苗,、中藥注射劑、第二類精神藥品,、國家基本藥物(307種),、含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥),、含可待因復方口服溶液和含地芬諾酯復方制劑。
電子監(jiān)管的主要功能是:對藥械生產,、流通,、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(或銷售給批發(fā)企業(yè),、零售企業(yè))的全過程監(jiān)管,;實時查詢每一批、每一箱,、每一盒重點藥品生產,、經營、庫存以及流向情況,、問題藥品的追溯和召回,;信息預警(企業(yè)未經批準生產、經營預警,;銷售數量異常預警等),。它解決的不僅是產品追溯問題,更是建立基礎數據,、業(yè)務系統(tǒng),、標準體系的平臺。浙江省食藥監(jiān)局目前已經建立了5個系統(tǒng)1個平臺:基礎平臺(安全支撐平臺),、綜合辦公平臺,、電子監(jiān)管平臺、電子監(jiān)察平臺,、公眾服務平臺和數據服務.中心,。另有幾十個已經運行的應用系統(tǒng),,如行政審批,、企業(yè)信用、執(zhí)業(yè)藥師、特殊藥品,、基本藥物,、藥品抽樣、稽查,、郵局和信息報送平臺系統(tǒng)等,。浙江省嘉興市食.品藥品監(jiān)督管理局也已建立了嘉興藥械網上監(jiān)管系統(tǒng),目前可以查清藥品零售企業(yè),、醫(yī)療器械生產企業(yè)的一些情況,,如企業(yè)地址、相關人員,、經營品種、數量,、來源,、供貨單位等,其他一些功能正在完善中,。
今年,,根據浙江省局的藥品質量公告,利用浙江省局的行政審批系統(tǒng),,我們查獲了6家批發(fā)企業(yè)和2家零售企業(yè)銷售的5個品種7個批號的假藥(野木瓜片,、復方利血平片、二十五味珊瑚丸,、牛黃解毒片,、腦絡通膠囊)。有效利用電子監(jiān)管系統(tǒng)對稽查來說是一種稽查方法上的創(chuàng)新,。