電子監(jiān)管是為保障公眾用藥安全,,不斷提高監(jiān)管水平,運(yùn)用現(xiàn)代電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)建立的一種新型的監(jiān)管方式,。
目前,,國(guó)家食.品藥品監(jiān)管局已經(jīng)建立了藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(http://www1.drugadmin.com),并先后要求10類藥品實(shí)行賦碼生產(chǎn):麻醉藥品,、一類精神藥品,、血液制品、疫苗,、中藥注射劑,、第二類精神藥品,、國(guó)家基本藥物(307種),、含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑,。
電子監(jiān)管的主要功能是:對(duì)藥械生產(chǎn),、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或銷售給批發(fā)企業(yè),、零售企業(yè))的全過(guò)程監(jiān)管,;實(shí)時(shí)查詢每一批、每一箱,、每一盒重點(diǎn)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,、問(wèn)題藥品的追溯和召回,;信息預(yù)警(企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)預(yù)警,;銷售數(shù)量異常預(yù)警等),。它解決的不僅是產(chǎn)品追溯問(wèn)題,更是建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù),、業(yè)務(wù)系統(tǒng),、標(biāo)準(zhǔn)體系的平臺(tái)。浙江省食藥監(jiān)局目前已經(jīng)建立了5個(gè)系統(tǒng)1個(gè)平臺(tái):基礎(chǔ)平臺(tái)(安全支撐平臺(tái)),、綜合辦公平臺(tái),、電子監(jiān)管平臺(tái)、電子監(jiān)察平臺(tái),、公眾服務(wù)平臺(tái)和數(shù)據(jù)服務(wù).中心,。另有幾十個(gè)已經(jīng)運(yùn)行的應(yīng)用系統(tǒng),如行政審批,、企業(yè)信用,、執(zhí)業(yè)藥師、特殊藥品,、基本藥物,、藥品抽樣、稽查,、郵局和信息報(bào)送平臺(tái)系統(tǒng)等,。浙江省嘉興市食.品藥品監(jiān)督管理局也已建立了嘉興藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),目前可以查清藥品零售企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的一些情況,,如企業(yè)地址、相關(guān)人員,、經(jīng)營(yíng)品種,、數(shù)量、來(lái)源,、供貨單位等,,其他一些功能正在完善中,。
今年,根據(jù)浙江省局的藥品質(zhì)量公告,,利用浙江省局的行政審批系統(tǒng),,我們查獲了6家批發(fā)企業(yè)和2家零售企業(yè)銷售的5個(gè)品種7個(gè)批號(hào)的假藥(野木瓜片、復(fù)方利血平片,、二十五味珊瑚丸,、牛黃解毒片、腦絡(luò)通膠囊),。有效利用電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)稽查來(lái)說(shuō)是一種稽查方法上的創(chuàng)新,。