電子監(jiān)管是為保障公眾用藥安全,,不斷提高監(jiān)管水平,,運用現(xiàn)代電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)建立的一種新型的監(jiān)管方式。
目前,,國家食.品藥品監(jiān)管局已經(jīng)建立了藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(http://www1.drugadmin.com),并先后要求10類藥品實行賦碼生產(chǎn):麻醉藥品,、一類精神藥品,、血液制品、疫苗,、中藥注射劑,、第二類精神藥品、國家基本藥物(307種),、含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑,。
電子監(jiān)管的主要功能是:對藥械生產(chǎn),、流通、運輸,、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)(或銷售給批發(fā)企業(yè),、零售企業(yè))的全過程監(jiān)管;實時查詢每一批,、每一箱,、每一盒重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,、庫存以及流向情況,、問題藥品的追溯和召回;信息預(yù)警(企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、經(jīng)營預(yù)警,;銷售數(shù)量異常預(yù)警等)。它解決的不僅是產(chǎn)品追溯問題,,更是建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù),、業(yè)務(wù)系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)體系的平臺,。浙江省食藥監(jiān)局目前已經(jīng)建立了5個系統(tǒng)1個平臺:基礎(chǔ)平臺(安全支撐平臺),、綜合辦公平臺、電子監(jiān)管平臺,、電子監(jiān)察平臺,、公眾服務(wù)平臺和數(shù)據(jù)服務(wù).中心。另有幾十個已經(jīng)運行的應(yīng)用系統(tǒng),,如行政審批,、企業(yè)信用、執(zhí)業(yè)藥師,、特殊藥品,、基本藥物,、藥品抽樣、稽查,、郵局和信息報送平臺系統(tǒng)等,。浙江省嘉興市食.品藥品監(jiān)督管理局也已建立了嘉興藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng),目前可以查清藥品零售企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的一些情況,,如企業(yè)地址、相關(guān)人員,、經(jīng)營品種,、數(shù)量、來源,、供貨單位等,,其他一些功能正在完善中。
今年,,根據(jù)浙江省局的藥品質(zhì)量公告,,利用浙江省局的行政審批系統(tǒng),我們查獲了6家批發(fā)企業(yè)和2家零售企業(yè)銷售的5個品種7個批號的假藥(野木瓜片,、復(fù)方利血平片,、二十五味珊瑚丸、牛黃解毒片,、腦絡(luò)通膠囊),。有效利用電子監(jiān)管系統(tǒng)對稽查來說是一種稽查方法上的創(chuàng)新。