normal 0pt 0cm> 這種動態(tài)顱內(nèi)腦電圖(iEEG)設備,,是NeuroVisa公司的癲癇報告系統(tǒng)(SAS),,其包括植入顱骨與大腦表面之間的電極,通過電極持續(xù)的記錄電活動,。電極植入在胸部的數(shù)據(jù)儲存設備通過導線連接,。再通過無線發(fā)射信號,把數(shù)據(jù)到體外的手持設備上,,再把數(shù)據(jù)轉化發(fā)出為患者可視且可聽到的信號,。藍光意味著發(fā)生癲癇的可能性低,白光表示中等程度的發(fā)生率,,紅光則意味著有很高可能即將發(fā)生癲癇,。
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normal 0pt 0cm> 在這項研究的數(shù)據(jù)收集期,(希望其)對癲癇發(fā)作高,,低可能的估計性能(分析)預估表現(xiàn),,與時間相關的發(fā)作預測相比,更有統(tǒng)計學優(yōu)勢(要求P值為0.05或更?。?,并且當(儀器)評估高癲癇可能性時,其敏感性統(tǒng)計學上不能小于65%,。當患者達到入選標準時,,系統(tǒng)的(儀器)報告期功能就會被配置,以提供視覺和聽覺的報告來顯示癲癇發(fā)生的可能性,。
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normal 0pt 0cm> 在一些情況下,,該醫(yī)療器械記錄的癲癇發(fā)作和患者報告的癲癇發(fā)作數(shù)目顯著不同。有一名患者在數(shù)據(jù)收集的70天內(nèi),,最初報告每個月發(fā)生了7次癲癇發(fā)作,,SAS則每個月記錄了104次,。另一位患者在126天中,報告每月有6次的癲癇發(fā)作,,事實數(shù)據(jù)是每月有80次,。其他患者則過多估計了他們的癲癇發(fā)作次數(shù),一名患者在209天的數(shù)據(jù)收集中,,報告每月經(jīng)歷了3次癲癇發(fā)作,,(儀器顯示)每月僅有0.6次癲癇發(fā)作。
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normal 0pt 0cm> “很多患者過多了估計他們癲癇發(fā)生的次數(shù),,但是其他患者估計了癲癇發(fā)作的次數(shù)則顯著的少,,(SAS記錄)發(fā)生數(shù)目是估計的10倍。
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normal 0pt 0cm> 在研究的數(shù)據(jù)收集(訓練)期,,11名患者中紅色報告的敏感度從0.65到1.00,,有10名患者達到了癲癇報告的表現(xiàn)標準。其中6名患者完成了連續(xù)4個月的報告(探索性)研究期,,紅色提示的敏感度從0.56到1.00.在兩個實驗期中,,在低報告期中沒有癲癇發(fā)作(意味著100%陰性預測價值),其他四名患者仍在數(shù)據(jù)收集期之內(nèi),。