植入性醫(yī)療器械是指植入人體用于支持、維持生命或者幫助修復(fù)器官功能的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其安全與否,，直接關(guān)系患者生命健康及愈后生活質(zhì)量,。目前，骨科植入性醫(yī)療器械管理使用存在的問題主要是管理人員法制意識(shí)不強(qiáng),，醫(yī)療器械使用游離于院方管理之外,。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對骨科植入性醫(yī)療器械使用普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗(yàn)收-補(bǔ)辦入庫”的管理模式,，使用環(huán)節(jié)記錄不全,。調(diào)查顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未建立專門的骨科植入醫(yī)療器械使用記錄,，或雖建立但記錄的項(xiàng)目不全的情況,，從而使得所使用產(chǎn)品去向無法追溯。消毒不規(guī)范,，醫(yī)院在對骨科植入物的消毒方面不夠規(guī)范,，某些醫(yī)院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒，產(chǎn)品消毒由供貨商或外請醫(yī)生自行負(fù)責(zé),。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全臨床使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度,，切實(shí)尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權(quán)，充分接受社會(huì)監(jiān)督,。監(jiān)管部門強(qiáng)化對骨科植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,，尤其要嚴(yán)格檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否執(zhí)行醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收制度,，購進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)是否合法,，產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品的質(zhì)量是否安全,，以維護(hù)廣大人民群眾切身利益,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把患者權(quán)益放在首位，嚴(yán)格規(guī)定,，加強(qiáng)管理,。監(jiān)管部門應(yīng)強(qiáng)化督查，以降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),，提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障患者權(quán)益。