植入性醫(yī)療器械是指植入人體用于支持,、維持生命或者幫助修復器官功能的高風險產(chǎn)品，其安全與否,，直接關系患者生命健康及愈后生活質(zhì)量,。目前，骨科植入性醫(yī)療器械管理使用存在的問題主要是管理人員法制意識不強,，醫(yī)療器械使用游離于院方管理之外,。調(diào)查中發(fā)現(xiàn),，我市醫(yī)療機構對骨科植入性醫(yī)療器械使用普遍采用“臨床通知-直接使用-事后驗收-補辦入庫”的管理模式，使用環(huán)節(jié)記錄不全,。調(diào)查顯示,，醫(yī)療機構存在未建立專門的骨科植入醫(yī)療器械使用記錄，或雖建立但記錄的項目不全的情況,，從而使得所使用產(chǎn)品去向無法追溯,。消毒不規(guī)范，醫(yī)院在對骨科植入物的消毒方面不夠規(guī)范,，某些醫(yī)院的骨科植入物全部或部分不在本院消毒,，產(chǎn)品消毒由供貨商或外請醫(yī)生自行負責。

醫(yī)療機構要健全臨床使用植入性醫(yī)療器械事先告知制度,，切實尊重患者根據(jù)自身狀況的自主選擇權,，充分接受社會監(jiān)督。監(jiān)管部門強化對骨科植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,，尤其要嚴格檢查醫(yī)療機構是否執(zhí)行醫(yī)療器械的采購,、驗收制度，購進的產(chǎn)品生產(chǎn)是否合法,，產(chǎn)品購進渠道是否合法,，產(chǎn)品的質(zhì)量是否安全，以維護廣大人民群眾切身利益,。

醫(yī)療機構要把患者權益放在首位,，嚴格規(guī)定，加強管理,。監(jiān)管部門應強化督查,，以降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障患者權益,。