2011年，福建省廈門(mén)市食.品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施,，不斷規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作取得明顯成效。

        一是監(jiān)測(cè)數(shù)量翻番,。今年,，全市上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告507例，名列全省前茅,，比去年增長(zhǎng)了326%,。二是監(jiān)測(cè)取得突破。經(jīng)營(yíng)企業(yè)在去年上報(bào)1例的基礎(chǔ)上,，今年上報(bào)了308例,。三是監(jiān)測(cè)范圍擴(kuò)大。全年通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)注冊(cè)的單位152家,，比去年增加了20%,。四是監(jiān)測(cè)品種增多。突出醫(yī)用縫合線,、透析器等重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種,，比去年增加了11個(gè)品種。五是監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)均衡,。生產(chǎn)企業(yè)144例,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)308例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)39例,，個(gè)人上報(bào)16例,。六是監(jiān)測(cè)措施到位。建立不良事件報(bào)告激勵(lì)機(jī)制,，整理印刷了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)宣傳手冊(cè)》,，48次上門(mén)宣講醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)，發(fā)放宣傳手冊(cè)2000多冊(cè),。