2011年,，福建省廈門市食.品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施,，不斷規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作取得明顯成效,。

        一是監(jiān)測數(shù)量翻番,。今年，全市上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告507例,，名列全省前茅,，比去年增長了326%。二是監(jiān)測取得突破,。經(jīng)營企業(yè)在去年上報1例的基礎上,，今年上報了308例。三是監(jiān)測范圍擴大,。全年通過網(wǎng)上申報注冊的單位152家,，比去年增加了20%。四是監(jiān)測品種增多,。突出醫(yī)用縫合線,、透析器等重點監(jiān)測品種，比去年增加了11個品種,。五是監(jiān)測環(huán)節(jié)均衡,。生產(chǎn)企業(yè)144例，經(jīng)營企業(yè)308例,，醫(yī)療機構39例,，個人上報16例。六是監(jiān)測措施到位,。建立不良事件報告激勵機制,，整理印刷了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳手冊》，48次上門宣講醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī),，發(fā)放宣傳手冊2000多冊,。