FDA于2月25日發(fā)布一項(xiàng)有關(guān)氣管切開(kāi)插管的一級(jí)召回令,，意味著有患者可能會(huì)因此受傷或死亡，這是FDA最高級(jí)別的召回令,。FDA表示使用者需要鑒別目前正在使用的插管,，避免使用涉事插管并更換為未受影響的產(chǎn)品。

　　FDA公布這些插管的生產(chǎn)商為英國(guó)Smiths醫(yī)療國(guó)際有限公司,，注冊(cè)商標(biāo)為Bivona。有報(bào)告稱在移除這些涉事醫(yī)療器械插管附件時(shí),，需要額外加力,，有時(shí)甚至無(wú)法拔出，這有可能會(huì)導(dǎo)致患者受傷或死亡,。在某些情況下,，用力拔出插管時(shí)，會(huì)導(dǎo)致松脫現(xiàn)象,。此時(shí)患者往往需要緊急更換插管,。