患者因腫瘤入院手術治療。術后出現傷口感染,,采用微波治療儀照射治療,。在治療過程中,患者自覺腹部發(fā)熱并立即告知醫(yī)護人員,,經檢查發(fā)現治療部位皮膚表面形成2×3㎝水泡,,診斷為Ⅱ度灼傷。經治療恢復良好,。
微波治療儀是利用微波能量對人體某一區(qū)域病灶組織中的水分子實施局部高速運動,,在人體組織和器官中產生熱和非熱兩種效應,切斷病變組織營養(yǎng)通路,,使病變組織壞死凝固,,并促進正常功能恢復,達到治療目的的儀器,。它由微波發(fā)生器,、輻射器及控制部分等組成,多采用2450MHz或915MHz頻率的微波,,對病人進行微波理療照射和微波熱凝治療,。臨床多用于婦科、泌尿科,、耳鼻喉科疾病的理療和治療,,或對炎癥、術后傷口愈合等進行物理治療,。
自2002年至2011年10月,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告284份,主要表現為溫度過高,、灼傷,、漏電、功率輸出不穩(wěn)等,,其中灼傷71例,,溫度過高22例,漏電14例,。
同時,,自2002年至2011年11月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告104例,,主要表現為皮膚紅腫,、燒傷、電擊樣麻痹等。
為促進治療儀的安全使用,,減少傷害風險,,國家藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)護人員,一是在使用過程中密切觀察患者反應,,如有異常情況,,及時處理;二是嚴格按照診療規(guī)范進行操作,,注意產品使用的禁忌癥,;三是加強治療儀的維護保養(yǎng),嚴格選擇適應癥,,使用前嚴格按照產品說明書檢查設備,。同時,生產企業(yè)應嚴把產品質量關,,加強對操作,、使用人員的培訓,提高售后服務水平,。
微波治療儀是利用微波能量對人體某一區(qū)域病灶組織中的水分子實施局部高速運動,,在人體組織和器官中產生熱和非熱兩種效應,切斷病變組織營養(yǎng)通路,,使病變組織壞死凝固,,并促進正常功能恢復,達到治療目的的儀器,。它由微波發(fā)生器,、輻射器及控制部分等組成,多采用2450MHz或915MHz頻率的微波,,對病人進行微波理療照射和微波熱凝治療,。臨床多用于婦科、泌尿科,、耳鼻喉科疾病的理療和治療,,或對炎癥、術后傷口愈合等進行物理治療,。
自2002年至2011年10月,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到有關微波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告284份,主要表現為溫度過高,、灼傷,、漏電、功率輸出不穩(wěn)等,,其中灼傷71例,,溫度過高22例,漏電14例,。
同時,,自2002年至2011年11月,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關于中頻治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告104例,,主要表現為皮膚紅腫,、燒傷、電擊樣麻痹等。
為促進治療儀的安全使用,,減少傷害風險,,國家藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)護人員,一是在使用過程中密切觀察患者反應,,如有異常情況,,及時處理;二是嚴格按照診療規(guī)范進行操作,,注意產品使用的禁忌癥,;三是加強治療儀的維護保養(yǎng),嚴格選擇適應癥,,使用前嚴格按照產品說明書檢查設備,。同時,生產企業(yè)應嚴把產品質量關,,加強對操作,、使用人員的培訓,提高售后服務水平,。