近年來,，進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗(yàn)監(jiān)管力度的加大而逐步下降,，但不合格進(jìn)口醫(yī)療器械存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患,，為確保患者安全,，仍然不容忽視,。
 
   以廣州口岸為例，2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械1875批,、貨值2.02億美元,，進(jìn)口產(chǎn)品包括超聲波診斷儀、高頻電刀,、皮膚激光治療儀,、全自動(dòng)染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的儀器設(shè)備,。經(jīng)檢驗(yàn),，共檢出不合格12批、貨值84萬美元,。其中：涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的4批,；涉及品質(zhì)項(xiàng)目不合格的2批；涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批,；涉及進(jìn)口舊醫(yī)療器械的1批,；涉及殘損的2批。

   廣州檢驗(yàn)檢疫局表示，對(duì)不符合我國要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅(jiān)決要求供貨商給予整改或召回,；對(duì)于國家禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅(jiān)決作退運(yùn)處理,。檢驗(yàn)檢疫部門將聯(lián)合海關(guān)等部門進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)備案、進(jìn)口通關(guān),、到貨檢驗(yàn),、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作,，提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力,，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過不法渠道流入國內(nèi)市場，切實(shí)保護(hù)我國人民的生命健康安全,。