近年來(lái)，進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗(yàn)監(jiān)管力度的加大而逐步下降,，但不合格進(jìn)口醫(yī)療器械存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患，為確?；颊甙踩?，仍然不容忽視。
 
   以廣州口岸為例,，2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械1875批,、貨值2.02億美元，進(jìn)口產(chǎn)品包括超聲波診斷儀,、高頻電刀,、皮膚激光治療儀、全自動(dòng)染色機(jī),、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的儀器設(shè)備,。經(jīng)檢驗(yàn)，共檢出不合格12批,、貨值84萬(wàn)美元,。其中：涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的4批；涉及品質(zhì)項(xiàng)目不合格的2批,；涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批,；涉及進(jìn)口舊醫(yī)療器械的1批；涉及殘損的2批,。

   廣州檢驗(yàn)檢疫局表示,，對(duì)不符合我國(guó)要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅(jiān)決要求供貨商給予整改或召回；對(duì)于國(guó)家禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅(jiān)決作退運(yùn)處理,。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)將聯(lián)合海關(guān)等部門(mén)進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)備案,、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗(yàn),、安裝調(diào)試,、日常監(jiān)管等方面的合作，提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力,，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過(guò)不法渠道流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，切實(shí)保護(hù)我國(guó)人民的生命健康安全,。