國家藥品監(jiān)督管理局
公  告
2012年第7號
   關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡照醫(yī)療器械管理的公告
經(jīng)中央機構(gòu)編制委員會辦公室同意，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,，由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)管,。為做好該類產(chǎn)品監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：
   一,、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),、文件的規(guī)定,。
   二、自2012年4月1日起,，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品,。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處,。
   三,、消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡，請到具備角膜接觸鏡經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,，并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書,。裝飾性彩色平光隱形眼鏡和其他角膜接觸鏡具有同樣的風(fēng)險,，請消費者按照使用說明書合理使用,。
 
　　                                                                國家藥品監(jiān)督管理局
 
　　                                                                 二○一二年二月二十七日