國家藥品監(jiān)督管理局
公 告
2012年第7號
關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡照醫(yī)療器械管理的公告
經中央機構編制委員會辦公室同意,，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,，由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)管。為做好該類產品監(jiān)管工作,，現(xiàn)就有關事項公告如下：
一,、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產,、經營和使用應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),、文件的規(guī)定。
二,、自2012年4月1日起,，未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產,、經營資質證書的,，不得生產和經營該類產品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定的,，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處,。
三、消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡,，請到具備角膜接觸鏡經營許可資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,，并確認所購產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證書。裝飾性彩色平光隱形眼鏡和其他角膜接觸鏡具有同樣的風險,，請消費者按照使用說明書合理使用,。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十七日
