根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,，自4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,，按第三類醫(yī)療器械管理,。杭州市藥品監(jiān)督管理局獲知國家局相關(guān)通知精神后,，采取多項(xiàng)措施,，強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,，確保隱形眼鏡使用安全。

    一,、是知會(huì)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)，及早采取措施,，保證所經(jīng)營的產(chǎn)品均按要求獲得產(chǎn)品注冊,。杭州全市有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)300多家,；為了確保眾多的經(jīng)營商能按要求經(jīng)營,，杭州市局利用眼鏡商會(huì)召開年會(huì)的時(shí)機(jī),，告知企業(yè)國家關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理新政，及早采取措施,，避免銷售無證產(chǎn)品,。

    二,、是強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)培訓(xùn),，努力提高企業(yè)服務(wù)質(zhì)量,。隱形眼鏡的驗(yàn)配有“診療”的性質(zhì)，驗(yàn)配的質(zhì)量直接關(guān)系到用眼健康,，因此,，經(jīng)營企業(yè)的素質(zhì)尤其是關(guān)鍵崗位人員的素質(zhì),，直接關(guān)系到隱形眼鏡使用安全。杭州市局已經(jīng)把提升經(jīng)營企業(yè)的素質(zhì)作為日常工作來抓,。去年上半年利用企業(yè)換證高峰到來的時(shí)機(jī)，及時(shí)召開全市所有經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,，除了部署換證工作以外,，重點(diǎn)抓了法規(guī)培訓(xùn)工作,；年底又聘請了眼科專家,，對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),，努力提升驗(yàn)配水平,。杭州市局還與杭州眼鏡商會(huì)密切聯(lián)系,，利用各種渠道,、機(jī)會(huì)講解法規(guī),，提醒企業(yè)努力提高經(jīng)營質(zhì)量,。

    三,、是安排專人明察暗訪,，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞,。今年三月，杭州市局結(jié)合即將執(zhí)行的國家新政,，對全市經(jīng)營企業(yè)換證情況進(jìn)行暗訪,，對未及時(shí)換證的經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)了不少問題，在內(nèi)網(wǎng)上及時(shí)發(fā)出預(yù)警,，提醒各轄區(qū)局進(jìn)行有針對性的排查,，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。

    四,、是轉(zhuǎn)發(fā)國家局文件,，部署為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。由于隱形眼鏡的使用,，直接關(guān)系到用眼健康,，此次出臺(tái)的管理規(guī)定，引發(fā)了社會(huì)的強(qiáng)烈關(guān)注,，多家媒體爭相報(bào)道,。為了大眾的用眼健康，杭州市局接到浙江省局轉(zhuǎn)發(fā)的文件后,，部署各轄區(qū)局開展為期一個(gè)月的專項(xiàng)檢查活動(dòng),，打擊各種違法、違規(guī)行為,，確保全市隱形眼鏡的經(jīng)營質(zhì)量,。

    五,、是著手在各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)中引入風(fēng)險(xiǎn)管理。為此杭州市局醫(yī)療器械處兩次到浙江省眼科醫(yī)院調(diào)研,，了解軟性角膜接觸鏡在驗(yàn)配和使用方面的專業(yè)知識和所隱含的安全隱患,。根據(jù)醫(yī)院提供的信息及目前軟性角膜接觸鏡的消費(fèi)群體龐大，并對軟性角膜接觸鏡的認(rèn)知參差不齊的現(xiàn)狀,，本著“實(shí)干為民,，監(jiān)管為民”的思想，開展“安全隱鏡”計(jì)劃,。提高驗(yàn)配水平,；同時(shí)提高消費(fèi)者對隱形眼鏡的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知，雙管齊下提高全市隱形眼鏡的安全水平,，讓患者無后顧之憂,。