根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署,，自4月1日起,，裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,，按第三類醫(yī)療器械管理。杭州市藥品監(jiān)督管理局獲知國家局相關通知精神后,，采取多項措施,，強化經營環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保隱形眼鏡使用安全,。

    一,、是知會隱形眼鏡經營企業(yè)，及早采取措施,，保證所經營的產品均按要求獲得產品注冊,。杭州全市有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的隱形眼鏡經營企業(yè)300多家；為了確保眾多的經營商能按要求經營,，杭州市局利用眼鏡商會召開年會的時機,，告知企業(yè)國家關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理新政，及早采取措施,，避免銷售無證產品,。

    二、是強化經營企業(yè)素質培訓,，努力提高企業(yè)服務質量,。隱形眼鏡的驗配有“診療”的性質，驗配的質量直接關系到用眼健康,，因此,，經營企業(yè)的素質尤其是關鍵崗位人員的素質，直接關系到隱形眼鏡使用安全,。杭州市局已經把提升經營企業(yè)的素質作為日常工作來抓,。去年上半年利用企業(yè)換證高峰到來的時機，及時召開全市所有經營企業(yè)負責人會議,，除了部署換證工作以外,，重點抓了法規(guī)培訓工作；年底又聘請了眼科專家,，對關鍵崗位人員進行業(yè)務培訓,，努力提升驗配水平。杭州市局還與杭州眼鏡商會密切聯(lián)系,，利用各種渠道,、機會講解法規(guī)，提醒企業(yè)努力提高經營質量,。

    三,、是安排專人明察暗訪，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞,。今年三月,，杭州市局結合即將執(zhí)行的國家新政,，對全市經營企業(yè)換證情況進行暗訪，對未及時換證的經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)了不少問題,，在內網上及時發(fā)出預警,，提醒各轄區(qū)局進行有針對性的排查，防止出現(xiàn)監(jiān)管漏洞,。

    四,、是轉發(fā)國家局文件，部署為期一個月的專項檢查活動,。由于隱形眼鏡的使用,，直接關系到用眼健康，此次出臺的管理規(guī)定,，引發(fā)了社會的強烈關注,，多家媒體爭相報道。為了大眾的用眼健康,，杭州市局接到浙江省局轉發(fā)的文件后，部署各轄區(qū)局開展為期一個月的專項檢查活動,，打擊各種違法,、違規(guī)行為，確保全市隱形眼鏡的經營質量,。

    五,、是著手在各隱形眼鏡經營企業(yè)中引入風險管理。為此杭州市局醫(yī)療器械處兩次到浙江省眼科醫(yī)院調研,，了解軟性角膜接觸鏡在驗配和使用方面的專業(yè)知識和所隱含的安全隱患,。根據(jù)醫(yī)院提供的信息及目前軟性角膜接觸鏡的消費群體龐大，并對軟性角膜接觸鏡的認知參差不齊的現(xiàn)狀,，本著“實干為民,，監(jiān)管為民”的思想，開展“安全隱鏡”計劃,。提高驗配水平,；同時提高消費者對隱形眼鏡的風險認知，雙管齊下提高全市隱形眼鏡的安全水平,，讓患者無后顧之憂,。