供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆,。該“通報(bào)”透露,初步預(yù)判在全國(guó)各地醫(yī)院臨床使用的存在上述不合格情況的設(shè)備有700余臺(tái),。
各地約700余臺(tái)存隱患
“這種型號(hào)的麻醉系統(tǒng)有兩個(gè)接口(氧氣與笑氣)的色標(biāo)搞錯(cuò)了,,另外,設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法,?!鼻笆鲑F州省出入境檢驗(yàn)檢疫局知情人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,他們已經(jīng)把該型號(hào)麻醉系統(tǒng)存在安全隱患的情況告知了相關(guān)醫(yī)院,。
據(jù)了解,,貴州省出入境檢驗(yàn)檢疫局立即成立3個(gè)清查組,分別對(duì)全省11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速進(jìn)行了清理,。通過(guò)清理,,截至目前在這11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中已查出美國(guó)德恩歐美達(dá)公司生產(chǎn)的Aestiva/57100型麻醉系統(tǒng)22臺(tái),以及該公司授權(quán)我國(guó)某公司生產(chǎn)的ZY9100,、ZY9300,、Excel-110型麻醉系統(tǒng)4臺(tái)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),,2月17日刊發(fā)于張家港出入境檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站的一篇文章稱,,該局在排查時(shí)發(fā)現(xiàn),張家港市第一人民醫(yī)院4臺(tái)上述型號(hào)的麻醉系統(tǒng)在投入實(shí)際使用中,,存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患,,主要表現(xiàn)在:設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆,,不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相關(guān)條款的要求,。
公開(kāi)報(bào)道顯示,國(guó)家質(zhì)檢總局在上述“警示通報(bào)”中透露,,經(jīng)初步摸底了解,,近年來(lái)全國(guó)已進(jìn)口上述麻醉系統(tǒng)987臺(tái),分布在全國(guó)各地醫(yī)院臨床使用,,初步預(yù)判其中有700余臺(tái)設(shè)備存在上述不合格情況,。
公司稱“正在內(nèi)部調(diào)查”
德恩歐美達(dá)的相關(guān)麻醉機(jī)是否會(huì)主動(dòng)召回?對(duì)此,,通用電氣中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)的公共關(guān)系部經(jīng)理表示正在內(nèi)部調(diào)查此事,,將會(huì)盡快回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》,。
一位醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,對(duì)于麻醉機(jī)來(lái)說(shuō),,未提供連接備用供氧的辦法,,氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆是非常嚴(yán)重的失誤,嚴(yán)重的話可能會(huì)給人帶來(lái)生命危險(xiǎn),。
上述專(zhuān)業(yè)人士說(shuō),,在麻醉的時(shí)候,有一個(gè)最低氧氣濃度,,一旦低于這個(gè)濃度,,就會(huì)關(guān)閉笑氣。如果二者標(biāo)注不清,,就可能截?cái)嗟氖茄鯕?,進(jìn)而危及生命。
不過(guò),,廣東省某醫(yī)院一位麻醉師向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,,笑氣即氧化亞氮,是以前常用的麻醉劑,,但現(xiàn)在臨床上已較少使用,。