翻新器械有別于二手設(shè)備
眾所周知,，國內(nèi)醫(yī)療器械市場由于相關(guān)政策法規(guī)的缺失,，二手醫(yī)療設(shè)備一度泛濫難禁，從而使人們對翻新再用醫(yī)療器械也產(chǎn)生了認(rèn)識誤區(qū),，很人把二手醫(yī)療設(shè)備等同于翻新再用器械,，而實際上這兩者之間是有本質(zhì)區(qū)別的。
國家食藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人強調(diào),，能重新進入臨床的醫(yī)療器械必須是能恢復(fù)實質(zhì)性技術(shù)功能,，并且是完全達(dá)到全新產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；翻新必須在原廠生產(chǎn)體系下進行,，不是簡單轉(zhuǎn)售,；在翻新過程中，原醫(yī)療器械已升級換代的,，要達(dá)到原醫(yī)療器械生產(chǎn)者換代產(chǎn)品的同樣水平,，不允許翻新生產(chǎn)原醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)的規(guī)格型號的產(chǎn)品；此外,，建立翻新再用設(shè)備上市后的質(zhì)量,、投訴、產(chǎn)品抱怨,、不良事件報告的責(zé)任鏈,，用戶在產(chǎn)品保修與售后方面享有與新產(chǎn)品同樣的服務(wù),。
二手醫(yī)療器械是指所有經(jīng)過最原始購買者轉(zhuǎn)手或換原始安裝地點的醫(yī)療器械，包括翻新再用,，也包括不翻新直接使用,。目地下交易的二手醫(yī)療器械通常不會有翻新的設(shè)備，而是經(jīng)過原始購買者轉(zhuǎn)手或多次轉(zhuǎn)手后的醫(yī)療器械,。這些設(shè)備不僅沒有質(zhì)量保證,，售后服務(wù)更是無從談起。
業(yè)內(nèi)人稱：在發(fā)達(dá)國家,，只要是符合規(guī)定的翻新再用醫(yī)療設(shè)備都具有極高的使用價值,。與費用昂貴的新設(shè)備相比，也具有較高的性價比優(yōu)勢,，因此國外大部分市場允許使用翻新再用醫(yī)療設(shè)備,。
翻新設(shè)備好處多多
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：毫無保障的二手醫(yī)療設(shè)備交易屢禁不止，擾亂了整醫(yī)療器械市場的發(fā)展,。與其任由這狀況蔓延,，倒不如引導(dǎo)其走上良性發(fā)展的軌道。如能讓那些符合要求的翻新再用醫(yī)療設(shè)備繼續(xù)發(fā)揮“余熱”,，這不僅對醫(yī)院和患者有益,，對醫(yī)療設(shè)備制造商來說也決不是壞事。
隨著國內(nèi)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代,，更換下來尚可使用的醫(yī)療設(shè)備卻常常因缺乏合理的處理渠道而長期閑置,，造成資源浪費；許多醫(yī)療器械并非報廢品,，而是確實還具備使用價值,，有的甚至具有很高的技術(shù)水平。從國家到醫(yī)院的角度講,，一臺幾百萬,、甚至上千萬的設(shè)備讓它報廢或閑置都是極其不負(fù)責(zé)任的。
據(jù)了解,，國內(nèi)相當(dāng)多的醫(yī)院（特別是欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)院）醫(yī)療設(shè)施簡陋,，急需更換新設(shè)備。有據(jù)稱,，目前,，1.3萬家縣級以上醫(yī)院的醫(yī)療儀器和設(shè)備有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的情況則更加糟糕,。
顯然,，這些老舊設(shè)備不能滿足醫(yī)療需求。但由于資源的制約,，這些醫(yī)院在購置全新醫(yī)療設(shè)備（價格動輒數(shù)百萬甚至上千萬）這件事上有心無力,。據(jù)悉,，一臺國產(chǎn)的中檔CT機價格約在200萬～250萬元之間，但是一臺同型號的國外品牌二手CT機價格可能只有100萬元上下,。上海長征醫(yī)院設(shè)備科葛毅說：“如果通過正規(guī)的渠道將舊機器低價售出,，既減輕了醫(yī)院的存放負(fù)擔(dān)，又能變廢為寶,，無疑是一件好事,。”
