據了解,,國家藥監(jiān)局日前就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)監(jiān)管工作發(fā)出通知。今后,,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫(yī)療器械受理,。
知明確要求,這類產品的生產許可,、經營許可,、質量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規(guī)定進行,。自2012年4月1日起,,未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書以及相應生產,、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品,。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定生產,、經營該類產品的,一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定嚴肅查處,。