近兩年,，我國醫(yī)療器械出口快速發(fā)展，2010年出口139億美元,，同比增長19.8%,。醫(yī)療器械已成為我國醫(yī)藥保健品出口的重要組成部分，占出口比重的35%,。長期以來,，我國中高端醫(yī)療器械產品被國外跨國集團及在華三資企業(yè)壟斷，國有,、民營企業(yè)所占份額極低,。同時，國產醫(yī)療器械產品以中低端耗材和家用檢測器材為主,，低水平制造和惡性競爭現(xiàn)象突出,。可喜的是,，根據海關貿易統(tǒng)計數據分析,，近兩年來，我國國有,、民營企業(yè)在中高端診療設備出口領域有所突破,，出口呈現(xiàn)快速增長趨勢，部分產品出口至歐美等發(fā)達市場,，實現(xiàn)局部突破,。在此過程中，江蘇省特別是鎮(zhèn)江,、徐州等地表現(xiàn)突出,，兩地醫(yī)療企業(yè)在電子血壓計、B超,、彩超等中端診療設備上具備了一定的技術和規(guī)模優(yōu)勢,。結合商務部科技興貿,、轉變出口增長方式、優(yōu)化出口產品結構的中心工作,，為深入了解醫(yī)療器械出口企業(yè)實際發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢,，提出促進醫(yī)療器械出口健康發(fā)展的思路，日前,，調研小組赴泰州,、鎮(zhèn)江、徐州等地的醫(yī)療器械企業(yè)進行了調研,。
企業(yè)發(fā)展面臨四大瓶頸
缺乏有效的知識產權保護,，企業(yè)研發(fā)投入受制約。知識產權保護是醫(yī)療器械企業(yè)面臨的最大難題,。在我國由于存在侵權行為成本低,、收益高、且形式比較隱蔽等問題,，中高端醫(yī)療器械設備的專利頻頻遭遇侵權,。耗資數百萬元研發(fā)的新型產品，上市后不久就遭遇他人“克隆”,，致使市場價格暴跌,，而血壓計、血壓表等簡單產品的外形,、商標更是不斷被仿造,。遭遇侵權的企業(yè)損失慘重，其后果是制約了醫(yī)療器械企業(yè)科研創(chuàng)新的熱情和投入,，并造成互相模仿的惡性循環(huán),。
國際市場開拓力量薄弱。由于醫(yī)療器械企業(yè)普遍是技術型中小企業(yè),，企業(yè)集中精力投入到技術研發(fā)和產品生產,，由于資金有限，并且缺乏市場信息渠道和手段,，難以有效開拓國際市場,，出口情況很不理想。也有些企業(yè)具備相當的規(guī)模,，但僅滿足于國內市場,，在國內具備了相當的品牌優(yōu)勢，對國際市場缺乏熱情,，缺乏將國內品牌推向國際市場的勇氣和魄力,。
同質化競爭現(xiàn)象嚴重。同質化競爭是我國醫(yī)療器械行業(yè)普遍存在的問題,，徐州地區(qū)集中了四五十家B超企業(yè),，同質化競爭現(xiàn)象明顯,，產品結構雷同，重復建設嚴重,，市場存在過度競爭,。許多企業(yè)為生存大打價格戰(zhàn)，在原材料,、能源、人員工資等成本上升的情況下,，終端產品價格卻因競爭過于激烈,，難以上漲，企業(yè)利潤下降,。
政策支持力度有限,，部分企業(yè)對政策了解程度不夠。在調研過程中發(fā)現(xiàn),，醫(yī)療器械企業(yè)普遍是中小企業(yè),，行業(yè)規(guī)模相對較小，得不到地方政府足夠的重視,，在獲取配套資源和資金支持上比較困難,，企業(yè)新技術、新產品的研發(fā)進度和迅速擴大市場的能力受到很大制約,。還有部分企業(yè)對鼓勵政策缺乏了解,，未能充分利用國家的支持，錯失了發(fā)展機會,。行業(yè)發(fā)展建議
鼓勵培育龍頭企業(yè),，帶動行業(yè)配套，共贏發(fā)展,。龍頭企業(yè)經營管理水平高,，關聯(lián)配套企業(yè)多，抵御風險能力強,，對區(qū)域醫(yī)療器械行業(yè)健康長遠發(fā)展起著重要的支撐作用,，可以成為拉動地方優(yōu)勢產業(yè)、實現(xiàn)產業(yè)結構轉型升級,、形成產業(yè)集群的重要力量,。醫(yī)療器械行業(yè)迫切需要行業(yè)組織與地方政府緊密合作，助推地方優(yōu)勢企業(yè)通過資本運作成為龍頭企業(yè),，整合科研力量,、生產資源、營銷渠道,，帶動行業(yè)配套,，改變多而小的品牌競爭局面,，進而形成團體品牌優(yōu)勢，共贏發(fā)展,。
加大對醫(yī)療器械行業(yè)的政策支持力度,，支持有產品優(yōu)勢的高新技術企業(yè)。醫(yī)療器械生產企業(yè)大多由于規(guī)模小,，技術成果難以轉化為商品,，在創(chuàng)造市場價值時面臨資金和市場等較多困難。為此,，建議有關部門加大政策支持和引導力度,，研究具體政策支持措施，在信貸,、鼓勵出口,、地方政策等方面提供優(yōu)惠條件；在國內醫(yī)療采購中鼓勵優(yōu)先使用國產醫(yī)療設備,，推動國內醫(yī)療器械產品市場占有率的快速提升,。
充分發(fā)揮商會服務功能，協(xié)助企業(yè)發(fā)展,。一方面,，商會可加強與地方政府的合作，利用自身的專業(yè)和政策優(yōu)勢,，在醫(yī)療器械發(fā)展較好的地區(qū)配合地方政府,、開發(fā)區(qū)，為相關企業(yè)提供行業(yè),、市場開拓咨詢服務,，與地方政府合作規(guī)劃發(fā)展。另一方面,，商會可組織企業(yè)參與國際,、國內專業(yè)展會，開拓國外市場,，幫助企業(yè)克服技術壁壘,，提供國際注冊認證、市場準入咨詢等服務,。