(2012年6月12日,中國(guó)上海)英國(guó)馬爾文儀器公司將攜眾多最新的儀器產(chǎn)品出席6月26至28日在上海新國(guó)際博覽中心舉辦的2012世界制藥機(jī)械,、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展(P-MEC)(馬爾文展位號(hào):W3A22),。馬爾文此次將提供包括:Mastersizer3000激光衍射粒度分析儀,、ZetasizerNano ZS納米粒度和Zeta電位及分子量分析儀,、MorphologiG3全自動(dòng)顆粒表征分析系統(tǒng),、Kinexus旋轉(zhuǎn)流變儀及ViscotekGPC凝膠滲透色譜等全系列從開發(fā)到質(zhì)量控制的制藥行業(yè)解決方案,。
藥物顆粒的大小,、形狀、數(shù)量,、分布等因素對(duì)于藥物配方的性能和功效至關(guān)重要,,因此在藥物研發(fā)、生產(chǎn)和臨床測(cè)試的過(guò)程中,,必須時(shí)刻保證對(duì)藥物顆粒參數(shù)的測(cè)量和控制,。例如,鼻噴霧劑藥物產(chǎn)品中的活性成分和賦形劑,,通常溶解或懸浮于配方中,。噴霧粒徑大小、形狀等參數(shù)直接影響藥物成分的輸送,、溶解與吸收,。而流變測(cè)定是制藥行業(yè)的另一重要工具,流變性質(zhì)決定過(guò)了包括乳脂,、懸浮物和溶液劑在內(nèi)許多配方的關(guān)鍵性能特征,。
馬爾文擁有30多年的顆粒表征分析經(jīng)驗(yàn),服務(wù)于從早期配方篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開發(fā)全過(guò)程:其粒度測(cè)量系統(tǒng)可以讓配方設(shè)計(jì)師預(yù)測(cè)藥物釋放動(dòng)力學(xué),;圖像分析系統(tǒng)可確保評(píng)估藥物中間體或賦形劑的粒度及形狀對(duì)產(chǎn)品形態(tài)和生物利用度的影響,;流變學(xué)/Zeta電位測(cè)量可預(yù)測(cè)給定配方的穩(wěn)定性;在線顆粒表征系統(tǒng)根據(jù)FDA出臺(tái)的過(guò)程分析技術(shù)(PAT)跟蹤藥物研磨,、分級(jí),、噴霧干燥和造粒工藝和封閉系統(tǒng)過(guò)程控制。
馬爾文此次提供的整體解決方案中,,Mastersizer 3000測(cè)量粒徑范圍達(dá)到迄今全球最寬10納米至3500微米,,適用于干濕法樣品的測(cè)定,擁有高準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性,;ZetasizerNano ZS能準(zhǔn)確檢測(cè)高濃度樣品的顆粒,;MorphologiG3可提供具有統(tǒng)計(jì)意義的顆粒大小和形狀信息。Kinexus旋轉(zhuǎn)流變儀可全面精確地分析材料的流變特性,。ViscotekGPC凝膠滲透色譜系統(tǒng)能夠快速可靠地表征各類型高分子的分子量和分子量分布,。
馬爾文的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于顆粒表征、分子結(jié)構(gòu)測(cè)定,、流變性質(zhì)測(cè)量等,,能夠快速,、高效地表征藥品成分的物理和化學(xué)特性,有助于縮短藥品開發(fā)時(shí)間,、優(yōu)化配方成分,、提升配方的穩(wěn)定性和質(zhì)量、測(cè)定生物利用度,、提供標(biāo)準(zhǔn)例證,、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、控制含量均質(zhì)性及提高對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的認(rèn)知,,不斷滿足制藥行業(yè)對(duì)于高靈敏度和多功能分析技術(shù)日益增長(zhǎng)的要求,。。此外,,公司特有的QSpec認(rèn)證體系能夠提供完全符合FDA,、MCA、GMP及COS等國(guó)際認(rèn)證要求的全套文件及證書,。
關(guān)于馬爾文儀器
成立于1963年的英國(guó)馬爾文儀器有限公司總部位于英國(guó)知識(shí)密度最高的馬爾文城,,公司前身是英國(guó)國(guó)防工業(yè)實(shí)驗(yàn)室。作為舉世公認(rèn)的材料表征技術(shù)先鋒及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,馬爾文公司的產(chǎn)品和技術(shù)集中體現(xiàn)了顆粒表征,,分子構(gòu)形和流變特性分析和科技發(fā)展的最新成果,并廣泛應(yīng)用于磨料,蛋白質(zhì),制藥,石化石油,、陶瓷,、粉體、涂料,、水泥和軍工等多個(gè)領(lǐng)域.目前,,馬爾文公司在全球有多個(gè)分公司,,用戶遍及世界86個(gè)國(guó)家和地區(qū).作為英國(guó)思百吉集團(tuán)成員,馬爾文儀器在中國(guó)設(shè)有亞太技術(shù)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室和6個(gè)辦事處,總部位于上海,其他辦事處包括北京,廣州,,成都,武漢和西安,。
馬爾文(Malvern)與馬爾文儀器(Malvern Instrument),,以及Mastersizer 皆為馬爾文儀器有限公司的注冊(cè)商標(biāo),更多信息敬請(qǐng)登陸: www.malvern.com.cn