(2012年6月12日,,中國上海)英國馬爾文儀器公司將攜眾多最新的儀器產(chǎn)品出席6月26至28日在上海新國際博覽中心舉辦的2012世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展(P-MEC)(馬爾文展位號:W3A22),。馬爾文此次將提供包括:Mastersizer3000激光衍射粒度分析儀、ZetasizerNano ZS納米粒度和Zeta電位及分子量分析儀,、MorphologiG3全自動顆粒表征分析系統(tǒng),、Kinexus旋轉(zhuǎn)流變儀及ViscotekGPC凝膠滲透色譜等全系列從開發(fā)到質(zhì)量控制的制藥行業(yè)解決方案。
藥物顆粒的大小,、形狀,、數(shù)量、分布等因素對于藥物配方的性能和功效至關(guān)重要,,因此在藥物研發(fā),、生產(chǎn)和臨床測試的過程中,必須時刻保證對藥物顆粒參數(shù)的測量和控制,。例如,,鼻噴霧劑藥物產(chǎn)品中的活性成分和賦形劑,通常溶解或懸浮于配方中,。噴霧粒徑大小,、形狀等參數(shù)直接影響藥物成分的輸送、溶解與吸收,。而流變測定是制藥行業(yè)的另一重要工具,,流變性質(zhì)決定過了包括乳脂、懸浮物和溶液劑在內(nèi)許多配方的關(guān)鍵性能特征,。
馬爾文擁有30多年的顆粒表征分析經(jīng)驗,,服務(wù)于從早期配方篩選到關(guān)鍵品控參數(shù)的快速產(chǎn)品開發(fā)全過程:其粒度測量系統(tǒng)可以讓配方設(shè)計師預(yù)測藥物釋放動力學(xué),;圖像分析系統(tǒng)可確保評估藥物中間體或賦形劑的粒度及形狀對產(chǎn)品形態(tài)和生物利用度的影響;流變學(xué)/Zeta電位測量可預(yù)測給定配方的穩(wěn)定性,;在線顆粒表征系統(tǒng)根據(jù)FDA出臺的過程分析技術(shù)(PAT)跟蹤藥物研磨,、分級、噴霧干燥和造粒工藝和封閉系統(tǒng)過程控制,。
馬爾文此次提供的整體解決方案中,,Mastersizer 3000測量粒徑范圍達(dá)到迄今全球最寬10納米至3500微米,適用于干濕法樣品的測定,,擁有高準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性,;ZetasizerNano ZS能準(zhǔn)確檢測高濃度樣品的顆粒;MorphologiG3可提供具有統(tǒng)計意義的顆粒大小和形狀信息,。Kinexus旋轉(zhuǎn)流變儀可全面精確地分析材料的流變特性,。ViscotekGPC凝膠滲透色譜系統(tǒng)能夠快速可靠地表征各類型高分子的分子量和分子量分布。
馬爾文的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于顆粒表征,、分子結(jié)構(gòu)測定,、流變性質(zhì)測量等,能夠快速,、高效地表征藥品成分的物理和化學(xué)特性,,有助于縮短藥品開發(fā)時間、優(yōu)化配方成分,、提升配方的穩(wěn)定性和質(zhì)量,、測定生物利用度、提供標(biāo)準(zhǔn)例證,、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),、控制含量均質(zhì)性及提高對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的認(rèn)知,不斷滿足制藥行業(yè)對于高靈敏度和多功能分析技術(shù)日益增長的要求,。,。此外,公司特有的QSpec認(rèn)證體系能夠提供完全符合FDA,、MCA,、GMP及COS等國際認(rèn)證要求的全套文件及證書。
關(guān)于馬爾文儀器
成立于1963年的英國馬爾文儀器有限公司總部位于英國知識密度最高的馬爾文城,,公司前身是英國國防工業(yè)實驗室,。作為舉世公認(rèn)的材料表征技術(shù)先鋒及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),馬爾文公司的產(chǎn)品和技術(shù)集中體現(xiàn)了顆粒表征,,分子構(gòu)形和流變特性分析和科技發(fā)展的最新成果,并廣泛應(yīng)用于磨料,,蛋白質(zhì),制藥,石化石油、陶瓷、粉體,、涂料,、水泥和軍工等多個領(lǐng)域.目前,馬爾文公司在全球有多個分公司,,用戶遍及世界86個國家和地區(qū).作為英國思百吉集團成員,馬爾文儀器在中國設(shè)有亞太技術(shù)應(yīng)用實驗室和6個辦事處,總部位于上海,其他辦事處包括北京,廣州,,成都,武漢和西安,。
馬爾文(Malvern)與馬爾文儀器(Malvern Instrument),以及Mastersizer 皆為馬爾文儀器有限公司的注冊商標(biāo),,更多信息敬請登陸: www.malvern.com.cn