東方醫(yī)療器械網導讀：近日,，記者從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，該局決定自2013年1月1日起，將第二,、三類醫(yī)療器械經營許可審批項目下放至各市州食藥監(jiān)局,。

    《通知》指出，全省第二,、三類醫(yī)療器械經營審批繼續(xù)使用《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》進行許可事項的申報,、審批；醫(yī)療器械經營許可審批現(xiàn)場檢查應嚴格執(zhí)行《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員管理規(guī)定(試行)》,；審批事項公示繼續(xù)按現(xiàn)公示程序由甘肅省食藥監(jiān)局統(tǒng)一公示,。甘肅省局負責《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》的管理維護；《甘肅省醫(yī)療器械零售產品目錄》的制定發(fā)布,；《醫(yī)療器械經營許可證》的管理發(fā)放,；醫(yī)療器械檢查員的培訓認定工作。

    同時,，自2012年12月30日起,，《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范醫(yī)療器械經營企業(yè)兼營血源篩查類體外診斷試劑經營管理的通知》(甘食藥監(jiān)[2008]547號)予以廢止，已核準兼營血源篩查類體外診斷試劑的醫(yī)療器械經營企業(yè),，可經營至核準經營血源篩查類體外診斷試劑的醫(yī)療器械經營許可證有效期屆滿,。甘肅省食藥監(jiān)局自2012年12月30日起停止第二、三類醫(yī)療器械經營許可事項的受理,。此前已經受理的應按審批程序和時限的要求完成許可審批,。