東方醫(yī)療器械網(wǎng)導(dǎo)讀：近日，記者從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，該局決定自2013年1月1日起,，將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批項目下放至各市州食藥監(jiān)局,。

    《通知》指出,，全省第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營審批繼續(xù)使用《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》進行許可事項的申報,、審批,；醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批現(xiàn)場檢查應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員管理規(guī)定(試行)》；審批事項公示繼續(xù)按現(xiàn)公示程序由甘肅省食藥監(jiān)局統(tǒng)一公示,。甘肅省局負責(zé)《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》的管理維護,；《甘肅省醫(yī)療器械零售產(chǎn)品目錄》的制定發(fā)布；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的管理發(fā)放,；醫(yī)療器械檢查員的培訓(xùn)認定工作,。

    同時,，自2012年12月30日起，《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兼營血源篩查類體外診斷試劑經(jīng)營管理的通知》(甘食藥監(jiān)[2008]547號)予以廢止,，已核準(zhǔn)兼營血源篩查類體外診斷試劑的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，可經(jīng)營至核準(zhǔn)經(jīng)營血源篩查類體外診斷試劑的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿。甘肅省食藥監(jiān)局自2012年12月30日起停止第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項的受理,。此前已經(jīng)受理的應(yīng)按審批程序和時限的要求完成許可審批。